- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00573729
Tratamento com laser de corante pulsado de manchas de vinho do porto: comparação de comprimentos de onda de 577 nm versus 595 nm
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo específico dos pesquisadores é determinar se o uso do laser de corante pulsado operando em um comprimento de onda de 577 nm melhorará o resultado terapêutico em comparação com um laser de corante pulsado operando a 595 nm.
A investigadora pode tratar a mancha vinho do Porto tratada com um laser de corante pulsado que funciona a um comprimento de onda de 577 nm e a outra metade a um comprimento de onda de 595 nm. O pesquisador pode determinar que o laser de corante pulsado de 577 nm melhorou as respostas de branqueamento de manchas de vinho do porto mais do que as áreas tratadas com 595 nm.
O grau de branqueamento da mancha de vinho do porto que será determinado por medições do dispositivo de imagem da pele por espectroscopia de refletância visível. As respostas de branqueamento pós-tratamento podem ser comparadas com as medições pré-tratamento do volume de sangue fracionado da mancha de vinho do Porto.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
-
Irvine, California, Estados Unidos, 92612
- Beckman Laser Institute,University of California,Irvine
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Vinho do Porto adequado para testes de comparação
- Idade > 6 meses de idade; menor será acompanhado no quarto pelos pais ou responsáveis durante o tratamento a laser
- Boa saúde aparente conforme documentado pelo histórico médico
- Capacidade de entender e executar as instruções do assunto
Critério de exclusão:
- Histórico de fotodermatoses ou câncer de pele
- Qualquer terapia nos dois meses anteriores aos locais propostos para tratamento da Mancha de Vinho do Porto
- Incapacidade de entender e executar instruções
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Laser de corante pulsado 577 nm
Pulsed Dye Laser Treatment tratamento de 577 nm de manchas de vinho do porto
|
Comparação de comprimentos de onda de 577 nm versus 595 nm do tratamento com laser de corante pulsado de manchas de vinho do porto
Outros nomes:
|
Experimental: Laser de corante pulsado 595 nm
Pulsed Dye Laser Treatment tratamento de 595 nm de manchas de vinho do porto
|
Comparação de comprimentos de onda de 577 nm versus 595 nm do tratamento com laser de corante pulsado de manchas de vinho do porto
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Melhora no branqueamento para a terapia Pulsed Dye Laser de 577 nm em comparação com 595 nm
Prazo: 8 semanas
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: John S Nelson, M.D., Ph.D., Beckman Laser Institute University of California Irvine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20065401
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