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Tratamento com laser de corante pulsado de manchas de vinho do porto: comparação de comprimentos de onda de 577 nm versus 595 nm

19 de outubro de 2022 atualizado por: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine
A mancha vinho do Porto é uma malformação vascular congênita e progressiva da pele humana. O laser de corante pulsado é aprovado pela Food and Drug Administration para o tratamento de escolha. No entanto, o grau de branqueamento da mancha vinho do porto observado após o tratamento com laser de corante pulsado permanece variável e imprevisível. Se o padrão final exigido for o branqueamento completo da lesão, a taxa média de sucesso é inferior a 10%, mesmo após vários tratamentos com laser de corante pulsado. Além disso, menos de 50% dos pacientes atingem 50% de desbotamento da mancha vinho do Porto em resposta à terapia com laser de corante pulsado.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo específico dos pesquisadores é determinar se o uso do laser de corante pulsado operando em um comprimento de onda de 577 nm melhorará o resultado terapêutico em comparação com um laser de corante pulsado operando a 595 nm.

A investigadora pode tratar a mancha vinho do Porto tratada com um laser de corante pulsado que funciona a um comprimento de onda de 577 nm e a outra metade a um comprimento de onda de 595 nm. O pesquisador pode determinar que o laser de corante pulsado de 577 nm melhorou as respostas de branqueamento de manchas de vinho do porto mais do que as áreas tratadas com 595 nm.

O grau de branqueamento da mancha de vinho do porto que será determinado por medições do dispositivo de imagem da pele por espectroscopia de refletância visível. As respostas de branqueamento pós-tratamento podem ser comparadas com as medições pré-tratamento do volume de sangue fracionado da mancha de vinho do Porto.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

56

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Irvine, California, Estados Unidos, 92612
        • Beckman Laser Institute,University of California,Irvine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 meses e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Vinho do Porto adequado para testes de comparação
  • Idade > 6 meses de idade; menor será acompanhado no quarto pelos pais ou responsáveis ​​durante o tratamento a laser
  • Boa saúde aparente conforme documentado pelo histórico médico
  • Capacidade de entender e executar as instruções do assunto

Critério de exclusão:

  • Histórico de fotodermatoses ou câncer de pele
  • Qualquer terapia nos dois meses anteriores aos locais propostos para tratamento da Mancha de Vinho do Porto
  • Incapacidade de entender e executar instruções

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Laser de corante pulsado 577 nm
Pulsed Dye Laser Treatment tratamento de 577 nm de manchas de vinho do porto
Comparação de comprimentos de onda de 577 nm versus 595 nm do tratamento com laser de corante pulsado de manchas de vinho do porto
Outros nomes:
  • Tratamento a laser de corante pulsado de manchas de vinho do Porto
Experimental: Laser de corante pulsado 595 nm
Pulsed Dye Laser Treatment tratamento de 595 nm de manchas de vinho do porto
Comparação de comprimentos de onda de 577 nm versus 595 nm do tratamento com laser de corante pulsado de manchas de vinho do porto
Outros nomes:
  • Tratamento a laser de corante pulsado de manchas de vinho do Porto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Melhora no branqueamento para a terapia Pulsed Dye Laser de 577 nm em comparação com 595 nm
Prazo: 8 semanas
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: John S Nelson, M.D., Ph.D., Beckman Laser Institute University of California Irvine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de dezembro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de dezembro de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

14 de dezembro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de outubro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de outubro de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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