脉冲染料激光治疗葡萄酒色胎记：577 nm 与 595 nm 波长的比较
2022年10月19日 更新者：Beckman Laser Institute and Medical Center、University of California, Irvine
葡萄酒色斑是人类皮肤的先天性进行性血管畸形。
脉冲染料激光已获得美国食品和药物管理局批准作为首选治疗方法。
然而，脉冲染料激光治疗后观察到的鲜红斑变白程度仍然可变且不可预测。
如果最终要求的标准是病灶完全变白，即使经过多次脉冲染料激光治疗，平均成功率也低于10%。
此外，只有不到 50% 的患者在接受脉冲染料激光治疗后，其波特酒色斑会消退 50%。
研究概览
详细说明
研究人员的具体目标是确定使用波长为 577 nm 的脉冲染料激光与使用波长为 595 nm 的脉冲染料激光相比是否会改善治疗效果。
研究人员可以使用波长为 577 nm 的脉冲染料激光和另一半波长为 595 nm 的脉冲染料激光处理葡萄酒色斑。 研究人员可以确定，577 nm 脉冲染料激光比 595 nm 处理的区域更能改善葡萄酒色斑漂白反应。
葡萄酒色斑变白的程度将通过可见反射光谱皮肤成像设备测量来确定。 处理后的漂白反应可以与处理前的葡萄酒色斑血容量测量值进行比较。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
56
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Irvine、California、美国、92612
- Beckman Laser Institute,University of California,Irvine
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6个月 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 适用于比较测试的波特酒染色剂
- 年龄 > 6 个月；未成年人在激光治疗期间将由父母或监护人陪同在房间内
- 病史证明身体健康
- 理解和执行主题说明的能力
排除标准：
- 光照性皮肤病或皮肤癌病史
- 在过去两个月内对拟议的葡萄酒色斑治疗部位进行的任何治疗
- 无法理解和执行指令
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：脉冲染料激光 577 nm
脉冲染料激光治疗 577 nm 治疗葡萄酒色胎记
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577 nm 与 595 nm 波长脉冲染料激光治疗葡萄酒色胎记的比较
其他名称：
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实验性的：脉冲染料激光 595 nm
脉冲染料激光治疗 595 nm 治疗葡萄酒色胎记
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577 nm 与 595 nm 波长脉冲染料激光治疗葡萄酒色胎记的比较
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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与 595 nm 相比，577 nm 脉冲染料激光疗法的漂白效果有所改善
大体时间：8周
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8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：John S Nelson, M.D., Ph.D.、Beckman Laser Institute University of California Irvine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年3月1日
初级完成 (实际的)
2009年1月1日
研究完成 (实际的)
2009年1月1日
研究注册日期
首次提交
2007年12月6日
首先提交符合 QC 标准的
2007年12月13日
首次发布 (估计)
2007年12月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年10月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年10月19日
最后验证
2022年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
葡萄酒渍的临床试验
脉冲染料激光 577 nm的临床试验
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