- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00585403
Exercise Changes to Peripheral Blood Mononuclear Cells in Children
22 de enero de 2021 actualizado por: University of California, Irvine
PBMC, Exercise and Children: Initial Mechanisms
The goal of this research is to determine how the peripheral immune system is altered by exercise and differences related to gender, pubertal status and health.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Descripción detallada
SPECIFIC AIMS:
To systematically measure for the first time in healthy children and adolescents the effects of brief bouts of exercise on:
- Numbers of circulating PMBCs, their subsets and key intercellular adhesion molecules (ICAMs).
- PBMC gene regulation of stress, inflammatory, and growth/repair mediators [including: interleukin-4 (IL-4), IL-6, IL-10, tumor necrosis factor-alpha (TNF-alpha), interferon-gamma), growth hormone (GH), insulin-like growth factor-I (IGF-I), heat shock proteins (Hsp)].
- Circulating (serum) and intracellular PBMC levels of key mediators by flow cytometry and cell culture techniques.
- Circulating endogenous triggers of PBMC mediator responses-soluble Hsp, IL-6, and F2-isoprostanes.
- To determine how the acute PBMC responses are altered by gender, pubertal status, body composition (measured by whole-body and regional DEXA), and fitness (measured by progressive cycle ergometry and gas exchange).
- To determine the relationship in healthy children and adolescents among acute PBMC responses to exercise, biochemical precursors of the metabolic syndrome (insulin, glucose, lipids), and the balance of the TH1/TH2 immune response.
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Orange, California, Estados Unidos, 92868
- General Clinical Research Center
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
8 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Early and late pubertal boys and girls recruited from Orange County, CA
Descripción
Inclusion Criteria:
- appropriate Tanner Stage
- No evidence of disease or disability
Exclusion Criteria:
- no use of antiinflammatory medications, alcohol, illegal drugs or bronchodilators
- elite children participating in extensive exercise or dance programs
- pregnant
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Children
Early and late pubertal girls and boys
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dan M Cooper, M.D., Univ. California, Irvine, CA
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2004
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2004
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2004
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de diciembre de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de diciembre de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de enero de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de enero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de enero de 2021
Última verificación
1 de enero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- PBMC Exercise [2004-3967]
- HL-80947
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .