- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00585403
Exercise Changes to Peripheral Blood Mononuclear Cells in Children
22 de janeiro de 2021 atualizado por: University of California, Irvine
PBMC, Exercise and Children: Initial Mechanisms
The goal of this research is to determine how the peripheral immune system is altered by exercise and differences related to gender, pubertal status and health.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Descrição detalhada
SPECIFIC AIMS:
To systematically measure for the first time in healthy children and adolescents the effects of brief bouts of exercise on:
- Numbers of circulating PMBCs, their subsets and key intercellular adhesion molecules (ICAMs).
- PBMC gene regulation of stress, inflammatory, and growth/repair mediators [including: interleukin-4 (IL-4), IL-6, IL-10, tumor necrosis factor-alpha (TNF-alpha), interferon-gamma), growth hormone (GH), insulin-like growth factor-I (IGF-I), heat shock proteins (Hsp)].
- Circulating (serum) and intracellular PBMC levels of key mediators by flow cytometry and cell culture techniques.
- Circulating endogenous triggers of PBMC mediator responses-soluble Hsp, IL-6, and F2-isoprostanes.
- To determine how the acute PBMC responses are altered by gender, pubertal status, body composition (measured by whole-body and regional DEXA), and fitness (measured by progressive cycle ergometry and gas exchange).
- To determine the relationship in healthy children and adolescents among acute PBMC responses to exercise, biochemical precursors of the metabolic syndrome (insulin, glucose, lipids), and the balance of the TH1/TH2 immune response.
Tipo de estudo
Observacional
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Orange, California, Estados Unidos, 92868
- General Clinical Research Center
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
8 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Early and late pubertal boys and girls recruited from Orange County, CA
Descrição
Inclusion Criteria:
- appropriate Tanner Stage
- No evidence of disease or disability
Exclusion Criteria:
- no use of antiinflammatory medications, alcohol, illegal drugs or bronchodilators
- elite children participating in extensive exercise or dance programs
- pregnant
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Children
Early and late pubertal girls and boys
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dan M Cooper, M.D., Univ. California, Irvine, CA
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2004
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2004
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2004
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de dezembro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de dezembro de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
3 de janeiro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de janeiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de janeiro de 2021
Última verificação
1 de janeiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- PBMC Exercise [2004-3967]
- HL-80947
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