- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00585403
Exercise Changes to Peripheral Blood Mononuclear Cells in Children
22 gennaio 2021 aggiornato da: University of California, Irvine
PBMC, Exercise and Children: Initial Mechanisms
The goal of this research is to determine how the peripheral immune system is altered by exercise and differences related to gender, pubertal status and health.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Descrizione dettagliata
SPECIFIC AIMS:
To systematically measure for the first time in healthy children and adolescents the effects of brief bouts of exercise on:
- Numbers of circulating PMBCs, their subsets and key intercellular adhesion molecules (ICAMs).
- PBMC gene regulation of stress, inflammatory, and growth/repair mediators [including: interleukin-4 (IL-4), IL-6, IL-10, tumor necrosis factor-alpha (TNF-alpha), interferon-gamma), growth hormone (GH), insulin-like growth factor-I (IGF-I), heat shock proteins (Hsp)].
- Circulating (serum) and intracellular PBMC levels of key mediators by flow cytometry and cell culture techniques.
- Circulating endogenous triggers of PBMC mediator responses-soluble Hsp, IL-6, and F2-isoprostanes.
- To determine how the acute PBMC responses are altered by gender, pubertal status, body composition (measured by whole-body and regional DEXA), and fitness (measured by progressive cycle ergometry and gas exchange).
- To determine the relationship in healthy children and adolescents among acute PBMC responses to exercise, biochemical precursors of the metabolic syndrome (insulin, glucose, lipids), and the balance of the TH1/TH2 immune response.
Tipo di studio
Osservativo
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Orange, California, Stati Uniti, 92868
- General Clinical Research Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 8 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Early and late pubertal boys and girls recruited from Orange County, CA
Descrizione
Inclusion Criteria:
- appropriate Tanner Stage
- No evidence of disease or disability
Exclusion Criteria:
- no use of antiinflammatory medications, alcohol, illegal drugs or bronchodilators
- elite children participating in extensive exercise or dance programs
- pregnant
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Children
Early and late pubertal girls and boys
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Dan M Cooper, M.D., Univ. California, Irvine, CA
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2004
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2004
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2004
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 dicembre 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 dicembre 2007
Primo Inserito (Stima)
3 gennaio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 gennaio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 gennaio 2021
Ultimo verificato
1 gennaio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- PBMC Exercise [2004-3967]
- HL-80947
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .