Feasibility Study of Vessel Analysis for Noninvasive Diagnosis of Malignancy in Breast Tumors
10 de mayo de 2010 actualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill
This is a pilot study designed to explore the feasibility of non-invasively diagnosing the presence of cancer in the breast using non-invasive magnetic resonance imaging (MRI) methods and an analysis of vessel shape defined from these magnetic resonance images.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
6
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27514
- Unc Hospitals
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Inclusion Criteria:
- adult women (age >= 18),
- with Histologically documented newly diagnosed stage II-IV invasive breast cancer appropriate for neoadjuvant (preoperative) systemic therapy.
- ECOG performance status of 0, 1, or 2 at the initiation of the study.
Exclusion Criteria:
- pregnant women
- women with contralateral mastectomies
- known bilateral tumors
- subjects prone to claustrophobia
- contraindicated to have MRI
- mentally impaired
- not fluent in english
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: 1
|
Magnetic Resonance Angiography (MRA) of the breast will be performed before or after pre-treatment magnetic resonance imaging (MRI) and then once again before or after the post-treatment MRI.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Amount of Blood Vessel Tortuosity in Breast With Known Cancer
Periodo de tiempo: up to two weeks prior to start of chemotheraphy
|
Amount of vessel tortuosity before the start of neoadjuvant chemotherapy and at the end of neoadjuvant chemotherapy
|
up to two weeks prior to start of chemotheraphy
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: William Irvin, MD, UNC-CH
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Pisano ED, Gatsonis C, Hendrick E, Yaffe M, Baum JK, Acharyya S, Conant EF, Fajardo LL, Bassett L, D'Orsi C, Jong R, Rebner M; Digital Mammographic Imaging Screening Trial (DMIST) Investigators Group. Diagnostic performance of digital versus film mammography for breast-cancer screening. N Engl J Med. 2005 Oct 27;353(17):1773-83. doi: 10.1056/NEJMoa052911. Epub 2005 Sep 16. Erratum In: N Engl J Med. 2006 Oct 26;355(17):1840.
- Kriege M, Brekelmans CT, Boetes C, Besnard PE, Zonderland HM, Obdeijn IM, Manoliu RA, Kok T, Peterse H, Tilanus-Linthorst MM, Muller SH, Meijer S, Oosterwijk JC, Beex LV, Tollenaar RA, de Koning HJ, Rutgers EJ, Klijn JG; Magnetic Resonance Imaging Screening Study Group. Efficacy of MRI and mammography for breast-cancer screening in women with a familial or genetic predisposition. N Engl J Med. 2004 Jul 29;351(5):427-37. doi: 10.1056/NEJMoa031759.
- Thukral A, Thomasson DM, Chow CK, Eulate R, Wedam SB, Gupta SN, Wise BJ, Steinberg SM, Liewehr DJ, Choyke PL, Swain SM. Inflammatory breast cancer: dynamic contrast-enhanced MR in patients receiving bevacizumab--initial experience. Radiology. 2007 Sep;244(3):727-35. doi: 10.1148/radiol.2443060926.
- McDonald DM, Baluk P. Significance of blood vessel leakiness in cancer. Cancer Res. 2002 Sep 15;62(18):5381-5.
- Bullitt E, Reardon DA, Smith JK. A review of micro- and macrovascular analyses in the assessment of tumor-associated vasculature as visualized by MR. Neuroimage. 2007;37 Suppl 1(Suppl 1):S116-9. doi: 10.1016/j.neuroimage.2007.03.067. Epub 2007 Apr 25.
- Bullitt E, Zeng D, Gerig G, Aylward S, Joshi S, Smith JK, Lin W, Ewend MG. Vessel tortuosity and brain tumor malignancy: a blinded study. Acad Radiol. 2005 Oct;12(10):1232-40. doi: 10.1016/j.acra.2005.05.027.
- Bullitt E, Wolthusen PA, Brubaker L, Lin W, Zeng D, Van Dyke T. Malignancy-associated vessel tortuosity: a computer-assisted, MR angiographic study of choroid plexus carcinoma in genetically engineered mice. AJNR Am J Neuroradiol. 2006 Mar;27(3):612-9.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de febrero de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de marzo de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
18 de mayo de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de mayo de 2010
Última verificación
1 de mayo de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LCCC0718
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