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Dealing With Anxiety: A Cognitive Behavioural Program for Diabetes

14 de abril de 2008 actualizado por: Hunter and New England Health

Dealing With Anxiety: A Pilot Cognitive Behavioural Program for Diabetic Clinic Outpatient Attendees

This study was designed to assess whether a cognitive behavior therapy (CBT) program for diabetes clinic patients was acceptable, improved quality of life and produced measurable change in levels of depression, anxiety and stress.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Having co-morbid anxiety or depression makes it difficult to carry out the activities for diabetes selfcare. Psychological interventions have been shown to result in improvements in HbA1C and depression. Reports on psychosocial outcomes are conflicting and there are no studies of quality of life. Our diabetes outpatient population has a higher prevalence of anxiety and depression compared to the general public and this led to the development of a group CBT intervention designed to reduce anxiety as a co-morbidity of diabetes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

64

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New South Wales
      • Newcastle, New South Wales, Australia, 2300
        • Royal Newcastle Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Consenting attendees of the Hunter Area Diabetes Services RNH Diabetes Outpatient Clinic

Exclusion Criteria:

  • Accessibility problems including:

    • limited English
    • developmental disability
    • physical immobility
    • geographical distance
    • extreme age/frailty

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 1
The Dealing with Anxiety CBT Group Program comprises 7 group sessions: an initial five hour session followed by 6 three hour sessions over a three month period
Comparador activo: 2
Commencement of the CBT Group Program is delayed 3 months

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Hemoglobin A1C (HbA1C)
Periodo de tiempo: 6 months
6 months

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Depression Anxiety Stress Scale (DASS)
Periodo de tiempo: 6 months
6 months
Diabetes Quality of Life (ADDQoL)
Periodo de tiempo: 6 months
6 months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2002

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2005

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2005

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de abril de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de abril de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de abril de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

17 de abril de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de abril de 2008

Última verificación

1 de diciembre de 2007

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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