- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00659932
Dealing With Anxiety: A Cognitive Behavioural Program for Diabetes
14 de abril de 2008 actualizado por: Hunter and New England Health
Dealing With Anxiety: A Pilot Cognitive Behavioural Program for Diabetic Clinic Outpatient Attendees
This study was designed to assess whether a cognitive behavior therapy (CBT) program for diabetes clinic patients was acceptable, improved quality of life and produced measurable change in levels of depression, anxiety and stress.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Having co-morbid anxiety or depression makes it difficult to carry out the activities for diabetes selfcare.
Psychological interventions have been shown to result in improvements in HbA1C and depression.
Reports on psychosocial outcomes are conflicting and there are no studies of quality of life.
Our diabetes outpatient population has a higher prevalence of anxiety and depression compared to the general public and this led to the development of a group CBT intervention designed to reduce anxiety as a co-morbidity of diabetes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
64
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New South Wales
-
Newcastle, New South Wales, Australia, 2300
- Royal Newcastle Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Consenting attendees of the Hunter Area Diabetes Services RNH Diabetes Outpatient Clinic
Exclusion Criteria:
Accessibility problems including:
- limited English
- developmental disability
- physical immobility
- geographical distance
- extreme age/frailty
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: 1
|
The Dealing with Anxiety CBT Group Program comprises 7 group sessions: an initial five hour session followed by 6 three hour sessions over a three month period
|
|
Comparador activo: 2
|
Commencement of the CBT Group Program is delayed 3 months
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Hemoglobin A1C (HbA1C)
Periodo de tiempo: 6 months
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6 months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Depression Anxiety Stress Scale (DASS)
Periodo de tiempo: 6 months
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6 months
|
|
Diabetes Quality of Life (ADDQoL)
Periodo de tiempo: 6 months
|
6 months
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2002
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2005
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2005
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de abril de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de abril de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
17 de abril de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2008
Última verificación
1 de diciembre de 2007
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 02/03/13/3.18
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