- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00659932
Dealing With Anxiety: A Cognitive Behavioural Program for Diabetes
14 aprile 2008 aggiornato da: Hunter and New England Health
Dealing With Anxiety: A Pilot Cognitive Behavioural Program for Diabetic Clinic Outpatient Attendees
This study was designed to assess whether a cognitive behavior therapy (CBT) program for diabetes clinic patients was acceptable, improved quality of life and produced measurable change in levels of depression, anxiety and stress.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Having co-morbid anxiety or depression makes it difficult to carry out the activities for diabetes selfcare.
Psychological interventions have been shown to result in improvements in HbA1C and depression.
Reports on psychosocial outcomes are conflicting and there are no studies of quality of life.
Our diabetes outpatient population has a higher prevalence of anxiety and depression compared to the general public and this led to the development of a group CBT intervention designed to reduce anxiety as a co-morbidity of diabetes.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
64
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New South Wales
-
Newcastle, New South Wales, Australia, 2300
- Royal Newcastle Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Consenting attendees of the Hunter Area Diabetes Services RNH Diabetes Outpatient Clinic
Exclusion Criteria:
Accessibility problems including:
- limited English
- developmental disability
- physical immobility
- geographical distance
- extreme age/frailty
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: 1
|
The Dealing with Anxiety CBT Group Program comprises 7 group sessions: an initial five hour session followed by 6 three hour sessions over a three month period
|
|
Comparatore attivo: 2
|
Commencement of the CBT Group Program is delayed 3 months
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Hemoglobin A1C (HbA1C)
Lasso di tempo: 6 months
|
6 months
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Depression Anxiety Stress Scale (DASS)
Lasso di tempo: 6 months
|
6 months
|
|
Diabetes Quality of Life (ADDQoL)
Lasso di tempo: 6 months
|
6 months
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2002
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2005
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2005
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 aprile 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 aprile 2008
Primo Inserito (Stima)
17 aprile 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
17 aprile 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 aprile 2008
Ultimo verificato
1 dicembre 2007
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 02/03/13/3.18
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