Uso de Imágenes por Resonancia Magnética Funcional (fMRI) para Estudiar la Activación Cerebral en Niños con Síndrome de Intestino Irritable (fMRI)
29 de abril de 2020 actualizado por: Manu Sood, Medical College of Wisconsin
Uso de imágenes de resonancia magnética funcional (fMRI) para estudiar la activación cerebral después de la estimulación rectal en niños con síndrome de intestino irritable
El propósito del estudio es mapear las regiones de activación cerebral después de la estimulación rectal en niños con síndrome del intestino irritable (SII) y controles sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Nuestro primer objetivo es comparar las áreas cerebrales activadas por estimulación rectal en niños y niñas con SII y niños sanos.
Nuestro segundo objetivo es comparar las regiones anatómicas del cerebro activadas durante la estimulación rectal en sujetos masculinos y femeninos pre y pospuberales de entre 10 y 18 años de edad.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
17
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
10 años a 18 años (ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los niños serán seleccionados de la Clínica de Gastroenterología del Hospital Infantil de Wisconsin.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de 10 a 18 años que dan su consentimiento por escrito y cuyos padres dan permiso por escrito para participar
- Habla ingles
- Los sujetos del grupo SII cumplirán los criterios de Roma III para SII según lo determine un gastroenterólogo pediátrico.
Criterio de exclusión:
- Otras enfermedades relacionadas con el dolor, trastornos gastrointestinales funcionales o trastorno de somatización
- Retraso mental o trastorno generalizado del desarrollo o epilepsia
- Psicosis
- Trastornos genéticos o cromosómicos
- Actualmente recibiendo tratamiento de drogas psicoactivas
- Pacientes con marcapasos, clips metálicos utilizados en cirugías previas u otro dispositivo que no sea compatible con la resonancia magnética
- Incapacidad para permanecer quieto en el escáner
- Claustrofobia (incapacidad para quedarse quieto en el escáner)
- El embarazo
- Sujetos que admiten abuso de sustancias durante la selección
- frenos de ortodoncia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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SII
Niños entre las edades de 10 y 18 años que cumplan con los criterios de Roma III para SII según lo determinado por un gastroenterólogo pediátrico.
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Control
Niños sanos entre 10 y 18 años.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Pretendemos medir el grado de activación cerebral tras la estimulación rectal
Periodo de tiempo: 4 años
|
4 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Drossman DA, Li Z, Andruzzi E, Temple RD, Talley NJ, Thompson WG, Whitehead WE, Janssens J, Funch-Jensen P, Corazziari E, et al. U.S. householder survey of functional gastrointestinal disorders. Prevalence, sociodemography, and health impact. Dig Dis Sci. 1993 Sep;38(9):1569-80. doi: 10.1007/BF01303162.
- Rainville P, Duncan GH, Price DD, Carrier B, Bushnell MC. Pain affect encoded in human anterior cingulate but not somatosensory cortex. Science. 1997 Aug 15;277(5328):968-71. doi: 10.1126/science.277.5328.968.
- Berkley KJ. Sex differences in pain. Behav Brain Sci. 1997 Sep;20(3):371-80; discussion 435-513. doi: 10.1017/s0140525x97221485.
- Rasquin A, Di Lorenzo C, Forbes D, Guiraldes E, Hyams JS, Staiano A, Walker LS. Childhood functional gastrointestinal disorders: child/adolescent. Gastroenterology. 2006 Apr;130(5):1527-37. doi: 10.1053/j.gastro.2005.08.063.
- Talley NJ, Zinsmeister AR, Van Dyke C, Melton LJ 3rd. Epidemiology of colonic symptoms and the irritable bowel syndrome. Gastroenterology. 1991 Oct;101(4):927-34. doi: 10.1016/0016-5085(91)90717-y. Erratum In: Gastroenterology 1992 Feb;102(2):746.
- Hyams JS, Burke G, Davis PM, Rzepski B, Andrulonis PA. Abdominal pain and irritable bowel syndrome in adolescents: a community-based study. J Pediatr. 1996 Aug;129(2):220-6. doi: 10.1016/s0022-3476(96)70246-9.
- Hyams JS, Treem WR, Justinich CJ, Davis P, Shoup M, Burke G. Characterization of symptoms in children with recurrent abdominal pain: resemblance to irritable bowel syndrome. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 1995 Feb;20(2):209-14. doi: 10.1097/00005176-199502000-00012.
- Walker LS, Lipani TA, Greene JW, Caines K, Stutts J, Polk DB, Caplan A, Rasquin-Weber A. Recurrent abdominal pain: symptom subtypes based on the Rome II Criteria for pediatric functional gastrointestinal disorders. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2004 Feb;38(2):187-91. doi: 10.1097/00005176-200402000-00016.
- Walker LS, Greene JW. The functional disability inventory: measuring a neglected dimension of child health status. J Pediatr Psychol. 1991 Feb;16(1):39-58. doi: 10.1093/jpepsy/16.1.39.
- Van Ginkel R, Voskuijl WP, Benninga MA, Taminiau JA, Boeckxstaens GE. Alterations in rectal sensitivity and motility in childhood irritable bowel syndrome. Gastroenterology. 2001 Jan;120(1):31-8. doi: 10.1053/gast.2001.20898.
- Di Lorenzo C, Youssef NN, Sigurdsson L, Scharff L, Griffiths J, Wald A. Visceral hyperalgesia in children with functional abdominal pain. J Pediatr. 2001 Dec;139(6):838-43. doi: 10.1067/mpd.2001.118883.
- Hobson AR, Aziz Q. Brain imaging and functional gastrointestinal disorders: has it helped our understanding? Gut. 2004 Aug;53(8):1198-206. doi: 10.1136/gut.2003.035642. No abstract available.
- Aziz Q, Andersson JL, Valind S, Sundin A, Hamdy S, Jones AK, Foster ER, Langstrom B, Thompson DG. Identification of human brain loci processing esophageal sensation using positron emission tomography. Gastroenterology. 1997 Jul;113(1):50-9. doi: 10.1016/s0016-5085(97)70079-9.
- Schnitzler A, Ploner M. Neurophysiology and functional neuroanatomy of pain perception. J Clin Neurophysiol. 2000 Nov;17(6):592-603. doi: 10.1097/00004691-200011000-00005.
- Willis WD, Westlund KN. Neuroanatomy of the pain system and of the pathways that modulate pain. J Clin Neurophysiol. 1997 Jan;14(1):2-31. doi: 10.1097/00004691-199701000-00002.
- Wilder-Smith CH, Schindler D, Lovblad K, Redmond SM, Nirkko A. Brain functional magnetic resonance imaging of rectal pain and activation of endogenous inhibitory mechanisms in irritable bowel syndrome patient subgroups and healthy controls. Gut. 2004 Nov;53(11):1595-601. doi: 10.1136/gut.2003.028514.
- Sidhu H, Kern M, Shaker R. Absence of increasing cortical fMRI activity volume in response to increasing visceral stimulation in IBS patients. Am J Physiol Gastrointest Liver Physiol. 2004 Aug;287(2):G425-35. doi: 10.1152/ajpgi.00490.2003.
- Lawal A, Kern M, Sanjeevi A, Hofmann C, Shaker R. Cingulate cortex: a closer look at its gut-related functional topography. Am J Physiol Gastrointest Liver Physiol. 2005 Oct;289(4):G722-30. doi: 10.1152/ajpgi.00016.2005.
- Drossman DA, Ringel Y, Vogt BA, Leserman J, Lin W, Smith JK, Whitehead W. Alterations of brain activity associated with resolution of emotional distress and pain in a case of severe irritable bowel syndrome. Gastroenterology. 2003 Mar;124(3):754-61. doi: 10.1053/gast.2003.50103.
- Derbyshire SW. A systematic review of neuroimaging data during visceral stimulation. Am J Gastroenterol. 2003 Jan;98(1):12-20. doi: 10.1111/j.1572-0241.2003.07168.x.
- Lawal A, Kern M, Sidhu H, Hofmann C, Shaker R. Novel evidence for hypersensitivity of visceral sensory neural circuitry in irritable bowel syndrome patients. Gastroenterology. 2006 Jan;130(1):26-33. doi: 10.1053/j.gastro.2005.10.020.
- Verne GN, Himes NC, Robinson ME, Gopinath KS, Briggs RW, Crosson B, Price DD. Central representation of visceral and cutaneous hypersensitivity in the irritable bowel syndrome. Pain. 2003 May;103(1-2):99-110. doi: 10.1016/s0304-3959(02)00416-5.
- Whitehead WE, Palsson OS. Is rectal pain sensitivity a biological marker for irritable bowel syndrome: psychological influences on pain perception. Gastroenterology. 1998 Nov;115(5):1263-71. doi: 10.1016/s0016-5085(98)70099-x.
- Gregory LJ, Yaguez L, Williams SC, Altmann C, Coen SJ, Ng V, Brammer MJ, Thompson DG, Aziz Q. Cognitive modulation of the cerebral processing of human oesophageal sensation using functional magnetic resonance imaging. Gut. 2003 Dec;52(12):1671-7. doi: 10.1136/gut.52.12.1671.
- Devinsky O, Morrell MJ, Vogt BA. Contributions of anterior cingulate cortex to behaviour. Brain. 1995 Feb;118 ( Pt 1):279-306. doi: 10.1093/brain/118.1.279.
- Paus T. Primate anterior cingulate cortex: where motor control, drive and cognition interface. Nat Rev Neurosci. 2001 Jun;2(6):417-24. doi: 10.1038/35077500.
- Andresen V, Bach DR, Poellinger A, Tsrouya C, Stroh A, Foerschler A, Georgiewa P, Zimmer C, Monnikes H. Brain activation responses to subliminal or supraliminal rectal stimuli and to auditory stimuli in irritable bowel syndrome. Neurogastroenterol Motil. 2005 Dec;17(6):827-37. doi: 10.1111/j.1365-2982.2005.00720.x.
- Lorenz J, Minoshima S, Casey KL. Keeping pain out of mind: the role of the dorsolateral prefrontal cortex in pain modulation. Brain. 2003 May;126(Pt 5):1079-91. doi: 10.1093/brain/awg102.
- Vogt BA, Wiley RG, Jensen EL. Localization of Mu and delta opioid receptors to anterior cingulate afferents and projection neurons and input/output model of Mu regulation. Exp Neurol. 1995 Oct;135(2):83-92. doi: 10.1006/exnr.1995.1069.
- Kern MK, Jaradeh S, Arndorfer RC, Jesmanowicz A, Hyde J, Shaker R. Gender differences in cortical representation of rectal distension in healthy humans. Am J Physiol Gastrointest Liver Physiol. 2001 Dec;281(6):G1512-23. doi: 10.1152/ajpgi.2001.281.6.G1512.
- Berman S, Munakata J, Naliboff BD, Chang L, Mandelkern M, Silverman D, Kovalik E, Mayer EA. Gender differences in regional brain response to visceral pressure in IBS patients. Eur J Pain. 2000;4(2):157-72. doi: 10.1053/eujp.2000.0167.
- Naliboff BD, Berman S, Chang L, Derbyshire SW, Suyenobu B, Vogt BA, Mandelkern M, Mayer EA. Sex-related differences in IBS patients: central processing of visceral stimuli. Gastroenterology. 2003 Jun;124(7):1738-47. doi: 10.1016/s0016-5085(03)00400-1.
- Houghton LA, Lea R, Jackson N, Whorwell PJ. The menstrual cycle affects rectal sensitivity in patients with irritable bowel syndrome but not healthy volunteers. Gut. 2002 Apr;50(4):471-4. doi: 10.1136/gut.50.4.471.
- Houghton LA, Jackson NA, Whorwell PJ, Morris J. Do male sex hormones protect from irritable bowel syndrome? Am J Gastroenterol. 2000 Sep;95(9):2296-300. doi: 10.1111/j.1572-0241.2000.02314.x.
- Chang L, Heitkemper MM. Gender differences in irritable bowel syndrome. Gastroenterology. 2002 Nov;123(5):1686-701. doi: 10.1053/gast.2002.36603.
- Petersen S, Bergstrom E, Brulin C. High prevalence of tiredness and pain in young schoolchildren. Scand J Public Health. 2003;31(5):367-74. doi: 10.1080/14034940210165064.
- Groholt EK, Stigum H, Nordhagen R, Kohler L. Recurrent pain in children, socio-economic factors and accumulation in families. Eur J Epidemiol. 2003;18(10):965-75. doi: 10.1023/a:1025889912964.
- Perquin CW, Hunfeld JA, Hazebroek-Kampschreur AA, van Suijlekom-Smit LW, Passchier J, Koes BW, van der Wouden JC. The natural course of chronic benign pain in childhood and adolescence: a two-year population-based follow-up study. Eur J Pain. 2003;7(6):551-9. doi: 10.1016/S1090-3801(03)00060-0.
- Chitkara DK, Rawat DJ, Talley NJ. The epidemiology of childhood recurrent abdominal pain in Western countries: a systematic review. Am J Gastroenterol. 2005 Aug;100(8):1868-75. doi: 10.1111/j.1572-0241.2005.41893.x.
- Hunfeld JA, Perquin CW, Hazebroek-Kampschreur AA, Passchier J, van Suijlekom-Smit LW, van der Wouden JC. Physically unexplained chronic pain and its impact on children and their families: the mother's perception. Psychol Psychother. 2002 Sep;75(Pt 3):251-60. doi: 10.1348/147608302320365172.
- Caviness VS Jr, Kennedy DN, Richelme C, Rademacher J, Filipek PA. The human brain age 7-11 years: a volumetric analysis based on magnetic resonance images. Cereb Cortex. 1996 Sep-Oct;6(5):726-36. doi: 10.1093/cercor/6.5.726.
- Reiss AL, Abrams MT, Singer HS, Ross JL, Denckla MB. Brain development, gender and IQ in children. A volumetric imaging study. Brain. 1996 Oct;119 ( Pt 5):1763-74. doi: 10.1093/brain/119.5.1763.
- Giedd JN, Snell JW, Lange N, Rajapakse JC, Casey BJ, Kozuch PL, Vaituzis AC, Vauss YC, Hamburger SD, Kaysen D, Rapoport JL. Quantitative magnetic resonance imaging of human brain development: ages 4-18. Cereb Cortex. 1996 Jul-Aug;6(4):551-60. doi: 10.1093/cercor/6.4.551.
- Burgund ED, Kang HC, Kelly JE, Buckner RL, Snyder AZ, Petersen SE, Schlaggar BL. The feasibility of a common stereotactic space for children and adults in fMRI studies of development. Neuroimage. 2002 Sep;17(1):184-200. doi: 10.1006/nimg.2002.1174.
- Kang HC, Burgund ED, Lugar HM, Petersen SE, Schlaggar BL. Comparison of functional activation foci in children and adults using a common stereotactic space. Neuroimage. 2003 May;19(1):16-28. doi: 10.1016/s1053-8119(03)00038-7.
- Duke PM, Litt IF, Gross RT. Adolescents' self-assessment of sexual maturation. Pediatrics. 1980 Dec;66(6):918-20.
- Liu X, Li SJ, Shaker R, Silverman A, Kern M, Ward DB, Li W, Xu Z, Chelimsky G, Sood MR. Reduced Functional Connectivity Between the Hypothalamus and High-order Cortical Regions in Adolescent Patients With Irritable Bowel Syndrome. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2017 Nov;65(5):516-519. doi: 10.1097/MPG.0000000000001611.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2007
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de junio de 2013
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de junio de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de mayo de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de mayo de 2008
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
15 de mayo de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
30 de abril de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2020
Última verificación
1 de abril de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHW 06/163
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