Utilisation de l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) pour étudier l'activation cérébrale chez les enfants atteints du syndrome du côlon irritable (fMRI)
29 avril 2020 mis à jour par: Manu Sood, Medical College of Wisconsin
Utilisation de l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) pour étudier l'activation cérébrale après stimulation rectale chez les enfants atteints du syndrome du côlon irritable
Le but de l'étude est de cartographier les régions d'activation cérébrale suite à une stimulation rectale chez des enfants atteints du syndrome du côlon irritable (IBS) et des témoins sains.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Notre premier objectif est de comparer les zones cérébrales activées par stimulation rectale chez les garçons et les filles atteints du SCI et chez les enfants en bonne santé.
Notre deuxième objectif est de comparer les régions anatomiques du cerveau activées lors de la stimulation rectale chez des sujets masculins et féminins pré et post-pubères âgés de 10 à 18 ans.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
17
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
10 ans à 18 ans (ADULTE, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les enfants seront sélectionnés à partir de la clinique de gastroentérologie de l'hôpital pour enfants du Wisconsin.
La description
Critère d'intégration:
- Enfants âgés de 10 à 18 ans qui fournissent un consentement écrit et dont les parents fournissent une autorisation écrite de participation
- anglophone
- Les sujets du groupe IBS répondront aux critères de Rome III pour le SII, tels que déterminés par un gastro-entérologue pédiatrique.
Critère d'exclusion:
- Autres maladies liées à la douleur, troubles gastro-intestinaux fonctionnels ou trouble de somatisation
- Retard mental ou trouble envahissant du développement ou épilepsie
- Psychose
- Troubles génétiques ou chromosomiques
- Reçoit actuellement un traitement médicamenteux psychoactif
- Patients porteurs de stimulateurs cardiaques, de clips métalliques utilisés lors d'une intervention chirurgicale antérieure ou d'un autre appareil non compatible avec l'IRM
- Incapacité à rester immobile dans le scanner
- Claustrophobie (incapacité de rester immobile dans le scanner)
- Grossesse
- Sujets qui admettent avoir abusé de substances lors du dépistage
- Appareils orthodontiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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SCI
Les enfants âgés de 10 à 18 ans qui répondent aux critères de Rome III pour le SCI, tels que déterminés par un gastro-entérologue pédiatrique.
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Contrôle
Enfants en bonne santé âgés de 10 à 18 ans.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Nous avons l'intention de mesurer le degré d'activation cérébrale suite à une stimulation rectale
Délai: 4 années
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4 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Drossman DA, Li Z, Andruzzi E, Temple RD, Talley NJ, Thompson WG, Whitehead WE, Janssens J, Funch-Jensen P, Corazziari E, et al. U.S. householder survey of functional gastrointestinal disorders. Prevalence, sociodemography, and health impact. Dig Dis Sci. 1993 Sep;38(9):1569-80. doi: 10.1007/BF01303162.
- Rainville P, Duncan GH, Price DD, Carrier B, Bushnell MC. Pain affect encoded in human anterior cingulate but not somatosensory cortex. Science. 1997 Aug 15;277(5328):968-71. doi: 10.1126/science.277.5328.968.
- Berkley KJ. Sex differences in pain. Behav Brain Sci. 1997 Sep;20(3):371-80; discussion 435-513. doi: 10.1017/s0140525x97221485.
- Rasquin A, Di Lorenzo C, Forbes D, Guiraldes E, Hyams JS, Staiano A, Walker LS. Childhood functional gastrointestinal disorders: child/adolescent. Gastroenterology. 2006 Apr;130(5):1527-37. doi: 10.1053/j.gastro.2005.08.063.
- Talley NJ, Zinsmeister AR, Van Dyke C, Melton LJ 3rd. Epidemiology of colonic symptoms and the irritable bowel syndrome. Gastroenterology. 1991 Oct;101(4):927-34. doi: 10.1016/0016-5085(91)90717-y. Erratum In: Gastroenterology 1992 Feb;102(2):746.
- Hyams JS, Burke G, Davis PM, Rzepski B, Andrulonis PA. Abdominal pain and irritable bowel syndrome in adolescents: a community-based study. J Pediatr. 1996 Aug;129(2):220-6. doi: 10.1016/s0022-3476(96)70246-9.
- Hyams JS, Treem WR, Justinich CJ, Davis P, Shoup M, Burke G. Characterization of symptoms in children with recurrent abdominal pain: resemblance to irritable bowel syndrome. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 1995 Feb;20(2):209-14. doi: 10.1097/00005176-199502000-00012.
- Walker LS, Lipani TA, Greene JW, Caines K, Stutts J, Polk DB, Caplan A, Rasquin-Weber A. Recurrent abdominal pain: symptom subtypes based on the Rome II Criteria for pediatric functional gastrointestinal disorders. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2004 Feb;38(2):187-91. doi: 10.1097/00005176-200402000-00016.
- Walker LS, Greene JW. The functional disability inventory: measuring a neglected dimension of child health status. J Pediatr Psychol. 1991 Feb;16(1):39-58. doi: 10.1093/jpepsy/16.1.39.
- Van Ginkel R, Voskuijl WP, Benninga MA, Taminiau JA, Boeckxstaens GE. Alterations in rectal sensitivity and motility in childhood irritable bowel syndrome. Gastroenterology. 2001 Jan;120(1):31-8. doi: 10.1053/gast.2001.20898.
- Di Lorenzo C, Youssef NN, Sigurdsson L, Scharff L, Griffiths J, Wald A. Visceral hyperalgesia in children with functional abdominal pain. J Pediatr. 2001 Dec;139(6):838-43. doi: 10.1067/mpd.2001.118883.
- Hobson AR, Aziz Q. Brain imaging and functional gastrointestinal disorders: has it helped our understanding? Gut. 2004 Aug;53(8):1198-206. doi: 10.1136/gut.2003.035642. No abstract available.
- Aziz Q, Andersson JL, Valind S, Sundin A, Hamdy S, Jones AK, Foster ER, Langstrom B, Thompson DG. Identification of human brain loci processing esophageal sensation using positron emission tomography. Gastroenterology. 1997 Jul;113(1):50-9. doi: 10.1016/s0016-5085(97)70079-9.
- Schnitzler A, Ploner M. Neurophysiology and functional neuroanatomy of pain perception. J Clin Neurophysiol. 2000 Nov;17(6):592-603. doi: 10.1097/00004691-200011000-00005.
- Willis WD, Westlund KN. Neuroanatomy of the pain system and of the pathways that modulate pain. J Clin Neurophysiol. 1997 Jan;14(1):2-31. doi: 10.1097/00004691-199701000-00002.
- Wilder-Smith CH, Schindler D, Lovblad K, Redmond SM, Nirkko A. Brain functional magnetic resonance imaging of rectal pain and activation of endogenous inhibitory mechanisms in irritable bowel syndrome patient subgroups and healthy controls. Gut. 2004 Nov;53(11):1595-601. doi: 10.1136/gut.2003.028514.
- Sidhu H, Kern M, Shaker R. Absence of increasing cortical fMRI activity volume in response to increasing visceral stimulation in IBS patients. Am J Physiol Gastrointest Liver Physiol. 2004 Aug;287(2):G425-35. doi: 10.1152/ajpgi.00490.2003.
- Lawal A, Kern M, Sanjeevi A, Hofmann C, Shaker R. Cingulate cortex: a closer look at its gut-related functional topography. Am J Physiol Gastrointest Liver Physiol. 2005 Oct;289(4):G722-30. doi: 10.1152/ajpgi.00016.2005.
- Drossman DA, Ringel Y, Vogt BA, Leserman J, Lin W, Smith JK, Whitehead W. Alterations of brain activity associated with resolution of emotional distress and pain in a case of severe irritable bowel syndrome. Gastroenterology. 2003 Mar;124(3):754-61. doi: 10.1053/gast.2003.50103.
- Derbyshire SW. A systematic review of neuroimaging data during visceral stimulation. Am J Gastroenterol. 2003 Jan;98(1):12-20. doi: 10.1111/j.1572-0241.2003.07168.x.
- Lawal A, Kern M, Sidhu H, Hofmann C, Shaker R. Novel evidence for hypersensitivity of visceral sensory neural circuitry in irritable bowel syndrome patients. Gastroenterology. 2006 Jan;130(1):26-33. doi: 10.1053/j.gastro.2005.10.020.
- Verne GN, Himes NC, Robinson ME, Gopinath KS, Briggs RW, Crosson B, Price DD. Central representation of visceral and cutaneous hypersensitivity in the irritable bowel syndrome. Pain. 2003 May;103(1-2):99-110. doi: 10.1016/s0304-3959(02)00416-5.
- Whitehead WE, Palsson OS. Is rectal pain sensitivity a biological marker for irritable bowel syndrome: psychological influences on pain perception. Gastroenterology. 1998 Nov;115(5):1263-71. doi: 10.1016/s0016-5085(98)70099-x.
- Gregory LJ, Yaguez L, Williams SC, Altmann C, Coen SJ, Ng V, Brammer MJ, Thompson DG, Aziz Q. Cognitive modulation of the cerebral processing of human oesophageal sensation using functional magnetic resonance imaging. Gut. 2003 Dec;52(12):1671-7. doi: 10.1136/gut.52.12.1671.
- Devinsky O, Morrell MJ, Vogt BA. Contributions of anterior cingulate cortex to behaviour. Brain. 1995 Feb;118 ( Pt 1):279-306. doi: 10.1093/brain/118.1.279.
- Paus T. Primate anterior cingulate cortex: where motor control, drive and cognition interface. Nat Rev Neurosci. 2001 Jun;2(6):417-24. doi: 10.1038/35077500.
- Andresen V, Bach DR, Poellinger A, Tsrouya C, Stroh A, Foerschler A, Georgiewa P, Zimmer C, Monnikes H. Brain activation responses to subliminal or supraliminal rectal stimuli and to auditory stimuli in irritable bowel syndrome. Neurogastroenterol Motil. 2005 Dec;17(6):827-37. doi: 10.1111/j.1365-2982.2005.00720.x.
- Lorenz J, Minoshima S, Casey KL. Keeping pain out of mind: the role of the dorsolateral prefrontal cortex in pain modulation. Brain. 2003 May;126(Pt 5):1079-91. doi: 10.1093/brain/awg102.
- Vogt BA, Wiley RG, Jensen EL. Localization of Mu and delta opioid receptors to anterior cingulate afferents and projection neurons and input/output model of Mu regulation. Exp Neurol. 1995 Oct;135(2):83-92. doi: 10.1006/exnr.1995.1069.
- Kern MK, Jaradeh S, Arndorfer RC, Jesmanowicz A, Hyde J, Shaker R. Gender differences in cortical representation of rectal distension in healthy humans. Am J Physiol Gastrointest Liver Physiol. 2001 Dec;281(6):G1512-23. doi: 10.1152/ajpgi.2001.281.6.G1512.
- Berman S, Munakata J, Naliboff BD, Chang L, Mandelkern M, Silverman D, Kovalik E, Mayer EA. Gender differences in regional brain response to visceral pressure in IBS patients. Eur J Pain. 2000;4(2):157-72. doi: 10.1053/eujp.2000.0167.
- Naliboff BD, Berman S, Chang L, Derbyshire SW, Suyenobu B, Vogt BA, Mandelkern M, Mayer EA. Sex-related differences in IBS patients: central processing of visceral stimuli. Gastroenterology. 2003 Jun;124(7):1738-47. doi: 10.1016/s0016-5085(03)00400-1.
- Houghton LA, Lea R, Jackson N, Whorwell PJ. The menstrual cycle affects rectal sensitivity in patients with irritable bowel syndrome but not healthy volunteers. Gut. 2002 Apr;50(4):471-4. doi: 10.1136/gut.50.4.471.
- Houghton LA, Jackson NA, Whorwell PJ, Morris J. Do male sex hormones protect from irritable bowel syndrome? Am J Gastroenterol. 2000 Sep;95(9):2296-300. doi: 10.1111/j.1572-0241.2000.02314.x.
- Chang L, Heitkemper MM. Gender differences in irritable bowel syndrome. Gastroenterology. 2002 Nov;123(5):1686-701. doi: 10.1053/gast.2002.36603.
- Petersen S, Bergstrom E, Brulin C. High prevalence of tiredness and pain in young schoolchildren. Scand J Public Health. 2003;31(5):367-74. doi: 10.1080/14034940210165064.
- Groholt EK, Stigum H, Nordhagen R, Kohler L. Recurrent pain in children, socio-economic factors and accumulation in families. Eur J Epidemiol. 2003;18(10):965-75. doi: 10.1023/a:1025889912964.
- Perquin CW, Hunfeld JA, Hazebroek-Kampschreur AA, van Suijlekom-Smit LW, Passchier J, Koes BW, van der Wouden JC. The natural course of chronic benign pain in childhood and adolescence: a two-year population-based follow-up study. Eur J Pain. 2003;7(6):551-9. doi: 10.1016/S1090-3801(03)00060-0.
- Chitkara DK, Rawat DJ, Talley NJ. The epidemiology of childhood recurrent abdominal pain in Western countries: a systematic review. Am J Gastroenterol. 2005 Aug;100(8):1868-75. doi: 10.1111/j.1572-0241.2005.41893.x.
- Hunfeld JA, Perquin CW, Hazebroek-Kampschreur AA, Passchier J, van Suijlekom-Smit LW, van der Wouden JC. Physically unexplained chronic pain and its impact on children and their families: the mother's perception. Psychol Psychother. 2002 Sep;75(Pt 3):251-60. doi: 10.1348/147608302320365172.
- Caviness VS Jr, Kennedy DN, Richelme C, Rademacher J, Filipek PA. The human brain age 7-11 years: a volumetric analysis based on magnetic resonance images. Cereb Cortex. 1996 Sep-Oct;6(5):726-36. doi: 10.1093/cercor/6.5.726.
- Reiss AL, Abrams MT, Singer HS, Ross JL, Denckla MB. Brain development, gender and IQ in children. A volumetric imaging study. Brain. 1996 Oct;119 ( Pt 5):1763-74. doi: 10.1093/brain/119.5.1763.
- Giedd JN, Snell JW, Lange N, Rajapakse JC, Casey BJ, Kozuch PL, Vaituzis AC, Vauss YC, Hamburger SD, Kaysen D, Rapoport JL. Quantitative magnetic resonance imaging of human brain development: ages 4-18. Cereb Cortex. 1996 Jul-Aug;6(4):551-60. doi: 10.1093/cercor/6.4.551.
- Burgund ED, Kang HC, Kelly JE, Buckner RL, Snyder AZ, Petersen SE, Schlaggar BL. The feasibility of a common stereotactic space for children and adults in fMRI studies of development. Neuroimage. 2002 Sep;17(1):184-200. doi: 10.1006/nimg.2002.1174.
- Kang HC, Burgund ED, Lugar HM, Petersen SE, Schlaggar BL. Comparison of functional activation foci in children and adults using a common stereotactic space. Neuroimage. 2003 May;19(1):16-28. doi: 10.1016/s1053-8119(03)00038-7.
- Duke PM, Litt IF, Gross RT. Adolescents' self-assessment of sexual maturation. Pediatrics. 1980 Dec;66(6):918-20.
- Liu X, Li SJ, Shaker R, Silverman A, Kern M, Ward DB, Li W, Xu Z, Chelimsky G, Sood MR. Reduced Functional Connectivity Between the Hypothalamus and High-order Cortical Regions in Adolescent Patients With Irritable Bowel Syndrome. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2017 Nov;65(5):516-519. doi: 10.1097/MPG.0000000000001611.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2007
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juin 2013
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juin 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 mai 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 mai 2008
Première publication (ESTIMATION)
15 mai 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
30 avril 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 avril 2020
Dernière vérification
1 avril 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHW 06/163
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