- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00866541
Flow Proportional Pressure Support in Volunteers
19 de marzo de 2009 actualizado por: University Hospital Freiburg
Flow Proportional Pressure Support as a New Mode of Spontaneous Breathing Assist - Evaluation of Objective and Subjective Measured Data in Volunteers
Flow proportional pressure support (FPPS) is a new mode of spontaneous breathing assistance.
In patients with increased respiratory resistance the role of FPPS in comparison with the pressure support assist breathing mode is still unclear.
In this study the investigators evaluate objective and subjective measured data in healthy volunteers with artificial increased resistance and FPPS breathing assistance.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Freiburg, Alemania, 79106
- Reclutamiento
- University Medical Center Freiburg
-
Contacto:
- Daniel Steinmann, MD
- Número de teléfono: 0049 761 270 2329
- Correo electrónico: daniel.steinmann@uniklinik-freiburg.de
-
Investigador principal:
- Daniel Steinmann, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- age over 18 years
- ASA I and II
Exclusion Criteria:
- refusal of written informed consent
- chronic respiratory or cardiac diseases
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: volunteers
artificial increased respiratory resistance
|
respiratory resistance is increased by interpose of an artificial resistance tool in the in- and expiratory airways of the mechanical respirator
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
pressure support
Periodo de tiempo: 3 years
|
3 years
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Mols G, Vetter T, Haberthur C, Geiger K, Guttmann J. Breathing pattern and perception at different levels of volume assist and pressure support in volunteers. Crit Care Med. 2001 May;29(5):982-8. doi: 10.1097/00003246-200105000-00018.
- Mols G, von Ungern-Sternberg B, Rohr E, Haberthur C, Geiger K, Guttmann J. Respiratory comfort and breathing pattern during volume proportional assist ventilation and pressure support ventilation: a study on volunteers with artificially reduced compliance. Crit Care Med. 2000 Jun;28(6):1940-6. doi: 10.1097/00003246-200006000-00042.
- Mols G, Rohr E, Benzing A, Haberthur C, Geiger K, Guttmann J. Breathing pattern associated with respiratory comfort during automatic tube compensation and pressure support ventilation in normal subjects. Acta Anaesthesiol Scand. 2000 Mar;44(3):223-30. doi: 10.1034/j.1399-6576.2000.440302.x.
- Guttmann J, Bernhard H, Mols G, Benzing A, Hofmann P, Haberthur C, Zappe D, Fabry B, Geiger K. Respiratory comfort of automatic tube compensation and inspiratory pressure support in conscious humans. Intensive Care Med. 1997 Nov;23(11):1119-24. doi: 10.1007/s001340050467.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2009
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de marzo de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de marzo de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de marzo de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2009
Última verificación
1 de marzo de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 327/07
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