- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00866541
Flow Proportional Pressure Support in Volunteers
19 marzo 2009 aggiornato da: University Hospital Freiburg
Flow Proportional Pressure Support as a New Mode of Spontaneous Breathing Assist - Evaluation of Objective and Subjective Measured Data in Volunteers
Flow proportional pressure support (FPPS) is a new mode of spontaneous breathing assistance.
In patients with increased respiratory resistance the role of FPPS in comparison with the pressure support assist breathing mode is still unclear.
In this study the investigators evaluate objective and subjective measured data in healthy volunteers with artificial increased resistance and FPPS breathing assistance.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Freiburg, Germania, 79106
- Reclutamento
- University Medical Center Freiburg
-
Contatto:
- Daniel Steinmann, MD
- Numero di telefono: 0049 761 270 2329
- Email: daniel.steinmann@uniklinik-freiburg.de
-
Investigatore principale:
- Daniel Steinmann, MD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- age over 18 years
- ASA I and II
Exclusion Criteria:
- refusal of written informed consent
- chronic respiratory or cardiac diseases
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: volunteers
artificial increased respiratory resistance
|
respiratory resistance is increased by interpose of an artificial resistance tool in the in- and expiratory airways of the mechanical respirator
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
pressure support
Lasso di tempo: 3 years
|
3 years
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Mols G, Vetter T, Haberthur C, Geiger K, Guttmann J. Breathing pattern and perception at different levels of volume assist and pressure support in volunteers. Crit Care Med. 2001 May;29(5):982-8. doi: 10.1097/00003246-200105000-00018.
- Mols G, von Ungern-Sternberg B, Rohr E, Haberthur C, Geiger K, Guttmann J. Respiratory comfort and breathing pattern during volume proportional assist ventilation and pressure support ventilation: a study on volunteers with artificially reduced compliance. Crit Care Med. 2000 Jun;28(6):1940-6. doi: 10.1097/00003246-200006000-00042.
- Mols G, Rohr E, Benzing A, Haberthur C, Geiger K, Guttmann J. Breathing pattern associated with respiratory comfort during automatic tube compensation and pressure support ventilation in normal subjects. Acta Anaesthesiol Scand. 2000 Mar;44(3):223-30. doi: 10.1034/j.1399-6576.2000.440302.x.
- Guttmann J, Bernhard H, Mols G, Benzing A, Hofmann P, Haberthur C, Zappe D, Fabry B, Geiger K. Respiratory comfort of automatic tube compensation and inspiratory pressure support in conscious humans. Intensive Care Med. 1997 Nov;23(11):1119-24. doi: 10.1007/s001340050467.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2009
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 marzo 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 marzo 2009
Primo Inserito (Stima)
20 marzo 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
20 marzo 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 marzo 2009
Ultimo verificato
1 marzo 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 327/07
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