- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00945464
Scripps Polster Breast Care Center Investigational GeneBank (PINK)
Breast cancer is a disease of complex origin with a strong genetic component. The incidence of breast cancer is very high in monozygotic twins of patients, and it is thought that a high proportion and perhaps the majority of breast cancers arise in a small number of genetically susceptible women. Recent studies in human genetics have discovered several intervals in the human genome containing inherited variants that are statistically associated with the propensity to develop breast cancer. The investigators plan to use this knowledge to design a genetic screening test to guide recommendations for breast cancer screening with mammography. If the small group of genetically susceptible women can be identified, more effective breast cancer screening strategies can be implemented. In contrast, a very large proportion of women who undergo yearly mammography are at exceptionally low risk from a genetic perspective. Using genomic guidance could eventually reconfigure the most efficacious strategy to screen women for early detection of breast cancer.
By developing a genetic screening panel based on genetic markers for breast cancer, the investigators will be able to more accurately determine a woman's individual risk for developing breast cancer.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
La Jolla, California, Estados Unidos, 92037
- Scripps Polster Breast Care Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age 30 years or older
- Be reliable, cooperative and willing to comply with all protocol-specified procedures
- Able to understand and grant informed consent
- Be undergoing screening or diagnostic breast imaging
- Have at least 5 years of breast imaging data available
Exclusion Criteria:
- Have a significant chronic medical condition which, in the Investigator's opinion, would interfere with the subject's participation in the study
- Have undergone treatment with any investigational agents or devices within thirty days preceding enrollment in the study
- Have taken any CNS sedation or depressants in past 12 hours
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
No treatment
Women over the age of 30 undergoing breast imaging at the Scripps Polster Breast Care Center.
|
Subjects are required only to provide a blood or saliva sample, relevant personal and family history (if available), and 5 years of historic breast imaging reports.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Genotyping
Periodo de tiempo: End of study
|
Genotype a panel of single nucleotide polymorphisms (SNPs) previously shown to be highly associated with increased risk to breast cancer in a cohort of women with either at least 5 years of historical breast imaging data available or 30-45 year old breast cancer patients with at least one year imaging data
|
End of study
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eric J Topol, MD, Scripps Translational Science Institute and Genomic Medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- LAJ 08-8001
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