Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Scripps Polster Breast Care Center Investigational GeneBank (PINK)

14 października 2015 zaktualizowane przez: Eric Topol, MD, Scripps Translational Science Institute

Breast cancer is a disease of complex origin with a strong genetic component. The incidence of breast cancer is very high in monozygotic twins of patients, and it is thought that a high proportion and perhaps the majority of breast cancers arise in a small number of genetically susceptible women. Recent studies in human genetics have discovered several intervals in the human genome containing inherited variants that are statistically associated with the propensity to develop breast cancer. The investigators plan to use this knowledge to design a genetic screening test to guide recommendations for breast cancer screening with mammography. If the small group of genetically susceptible women can be identified, more effective breast cancer screening strategies can be implemented. In contrast, a very large proportion of women who undergo yearly mammography are at exceptionally low risk from a genetic perspective. Using genomic guidance could eventually reconfigure the most efficacious strategy to screen women for early detection of breast cancer.

By developing a genetic screening panel based on genetic markers for breast cancer, the investigators will be able to more accurately determine a woman's individual risk for developing breast cancer.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Women the age of 30 or over who are undergoing screening or diagnostic breast imaging as an out patient at the Scripps Polster Breast Care Center in La Jolla, CA, with at least 5 years of historic breast imaging data available will be eligible to enroll. For this study, consecutive subjects who have completed screening or diagnostic breast imaging at the Scripps Polster Breast Care Center will be enrolled for one day. It is estimated that up to 5000 subjects will be included in the cohort.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1136

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92037
        • Scripps Polster Breast Care Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Women over the age of 30 undergoing breast imaging at the Scripps Polster Breast Care Center.

Opis

Inclusion Criteria:

  1. Age 30 years or older
  2. Be reliable, cooperative and willing to comply with all protocol-specified procedures
  3. Able to understand and grant informed consent
  4. Be undergoing screening or diagnostic breast imaging
  5. Have at least 5 years of breast imaging data available

Exclusion Criteria:

  1. Have a significant chronic medical condition which, in the Investigator's opinion, would interfere with the subject's participation in the study
  2. Have undergone treatment with any investigational agents or devices within thirty days preceding enrollment in the study
  3. Have taken any CNS sedation or depressants in past 12 hours

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
No treatment
Women over the age of 30 undergoing breast imaging at the Scripps Polster Breast Care Center.
Inny: Blood/saliva samples, historic breast imaging
Subjects are required only to provide a blood or saliva sample, relevant personal and family history (if available), and 5 years of historic breast imaging reports.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Genotyping
Ramy czasowe: End of study
Genotype a panel of single nucleotide polymorphisms (SNPs) previously shown to be highly associated with increased risk to breast cancer in a cohort of women with either at least 5 years of historical breast imaging data available or 30-45 year old breast cancer patients with at least one year imaging data
End of study

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Scripps Translational Science Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Eric J Topol, MD, Scripps Translational Science Institute and Genomic Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lipca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lipca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 lipca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 października 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 października 2015

Ostatnia weryfikacja

1 października 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LAJ 08-8001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Armenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj