- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00970125
Using Video Images to Improve Advance Care Planning in Patients With Cancer
28 de abril de 2012 actualizado por: Angelo E. Volandes, MD, Massachusetts General Hospital
The purpose of this study is to study whether preferences for the goals of care for 80 subjects with end-stage cancer are altered after viewing a video outlining the goals of care compared to their initial preferences after hearing a verbal description of the goals of care alone.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
The purpose of this study is to study whether preferences for the goals of care for 80 subjects with end-stage cancer are altered after viewing a video outlining the goals of care compared to their initial preferences after hearing a verbal description of the goals of care alone.
Subjects will choose among three goals of care, life prolonging care, basic medical care, and comfort care.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan Kettering
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
Terminal, progressive cancer with poor prognosis whose treatment intent is palliative, based on the following definition:
- All patients with brain cancer, liver cancer, inoperable non-small cell lung carcinoma, pancreatic cancer, or gallbladder cancer; OR
- Patients with the following cancers: metastatic colon cancer or stage III or IV non-small cell lung cancer; OR
- Patients with the following cancers, if first-line therapy has failed and limited response is expected to second-line therapy: breast cancer, colorectal cancer, head and neck cancer, stomach cancer, esophageal cancer, melanoma, leukemia, ovarian cancer, prostate cancer, renal cancer, sarcoma, lung cancer, myeloma, or lymphoma.
- The terms terminal, progressive, poor prognosis, palliative intent and limited response will be judged by the patient's oncologist (and not by the RSA or consenting professional).
- Return patient visit (defined as a patient known to the oncologist from previous assessments and treatments, where the working and personal relationship has been established and not a new patient to the clinic).
- English speaking. Only English-speaking patients will be included in our present study since English is the validated language of our study tools.
- Given the sensitive nature of the study, clinicians will decide whether the patient is a potentially appropriate subject based on their knowledge of the patient.
- Able to provide informed consent.
- Age greater than or equal to 21.
Exclusion Criteria:
- MMSE < 25.
- Psychological state not appropriate for end-of-life discussion as determined by the treating clinician.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Cancer subjects
|
outline of the goals of care
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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end of life preference at time of interview
Periodo de tiempo: 5 minutes after survey
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5 minutes after survey
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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knowledge
Periodo de tiempo: 5 minutes after survey
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5 minutes after survey
|
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decisional conflict
Periodo de tiempo: 5 minutes after survey
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5 minutes after survey
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Angelo E. Volandes, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de agosto de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de septiembre de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de septiembre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
1 de mayo de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2012
Última verificación
1 de abril de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2008-P-002156/2
- R21CA139121-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .