- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00970125
Using Video Images to Improve Advance Care Planning in Patients With Cancer
28. April 2012 aktualisiert von: Angelo E. Volandes, MD, Massachusetts General Hospital
The purpose of this study is to study whether preferences for the goals of care for 80 subjects with end-stage cancer are altered after viewing a video outlining the goals of care compared to their initial preferences after hearing a verbal description of the goals of care alone.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
The purpose of this study is to study whether preferences for the goals of care for 80 subjects with end-stage cancer are altered after viewing a video outlining the goals of care compared to their initial preferences after hearing a verbal description of the goals of care alone.
Subjects will choose among three goals of care, life prolonging care, basic medical care, and comfort care.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
80
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
- Memorial Sloan Kettering
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
Terminal, progressive cancer with poor prognosis whose treatment intent is palliative, based on the following definition:
- All patients with brain cancer, liver cancer, inoperable non-small cell lung carcinoma, pancreatic cancer, or gallbladder cancer; OR
- Patients with the following cancers: metastatic colon cancer or stage III or IV non-small cell lung cancer; OR
- Patients with the following cancers, if first-line therapy has failed and limited response is expected to second-line therapy: breast cancer, colorectal cancer, head and neck cancer, stomach cancer, esophageal cancer, melanoma, leukemia, ovarian cancer, prostate cancer, renal cancer, sarcoma, lung cancer, myeloma, or lymphoma.
- The terms terminal, progressive, poor prognosis, palliative intent and limited response will be judged by the patient's oncologist (and not by the RSA or consenting professional).
- Return patient visit (defined as a patient known to the oncologist from previous assessments and treatments, where the working and personal relationship has been established and not a new patient to the clinic).
- English speaking. Only English-speaking patients will be included in our present study since English is the validated language of our study tools.
- Given the sensitive nature of the study, clinicians will decide whether the patient is a potentially appropriate subject based on their knowledge of the patient.
- Able to provide informed consent.
- Age greater than or equal to 21.
Exclusion Criteria:
- MMSE < 25.
- Psychological state not appropriate for end-of-life discussion as determined by the treating clinician.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Cancer subjects
|
outline of the goals of care
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
end of life preference at time of interview
Zeitfenster: 5 minutes after survey
|
5 minutes after survey
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
knowledge
Zeitfenster: 5 minutes after survey
|
5 minutes after survey
|
decisional conflict
Zeitfenster: 5 minutes after survey
|
5 minutes after survey
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Angelo E. Volandes, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. August 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. September 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
2. September 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
1. Mai 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. April 2012
Zuletzt verifiziert
1. April 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2008-P-002156/2
- R21CA139121-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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