- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00993330
Macular Pigment Optical Density in Healthy Subjects
The macular pigment (MP) in humans consists of the yellow, blue-absorbing carotenoids lutein and zeaxanthin, which are contained in vegetables and fruits. The highest concentrations of lutein and zeaxanthin are found in the fovea. Since light entering the eye passes through the MP before reaching the photo receptors it absorbs a significant portion of short-wavelength light. There is evidence that these absorbing properties of the MP as well as the ability of inactivating highly reactive oxygen species are protective for the retina.
Measurement of macular pigment is difficult and the investigators have recently proposed a way of measuring macular pigment optical density (MPOD) based on optical reflectometry. There is increased interest in these measurements in the recent years, because a number of studies has provided evidence that low fruit and vegetable consumption increases the risk of age related macular degeneration (AMD). The present study investigates MP optical density (OD) in healthy volunteers and is used to form a database.
Furthermore the nutritional habits and the influence on MP density will be evaluated.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Vienna, Austria, 1090
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Healthy subjects without any signs of AMD
- Age between 18 and 90 years, (20 subjects aged between 18 and 40, 20 subjects aged between 41 and 50, 20 subjects aged between 51 and 60, 20 subjects aged between 61 and 70, 20 subjects aged between 71 and 80, 20 subjects aged between 81 and 90)
- Clear non-lenticular ocular media
- Visual acuity > 0.6
Exclusion Criteria:
- Any sign of AMD, or another retinal or optic nerve head disease
- Ocular surgery within the last 6 months
- Treatment with photosensitizing drugs
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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1
20 healthy subjects between 18 and 40 years
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2
20 healthy subjects between 41 and 50 years
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3
20 healthy subjects between 51 and 60 years
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4
20 healthy subjects between 61 and 70 years
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5
20 healthy subjects between 71 and 80 years
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6
20 healthy subjects between 81 and 90 years
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
MPOD as measured with optical reflectometry
Periodo de tiempo: 1 year
|
1 year
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última verificación
Más información
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Otros números de identificación del estudio
- OPHT-310109
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