- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00993330
Macular Pigment Optical Density in Healthy Subjects
The macular pigment (MP) in humans consists of the yellow, blue-absorbing carotenoids lutein and zeaxanthin, which are contained in vegetables and fruits. The highest concentrations of lutein and zeaxanthin are found in the fovea. Since light entering the eye passes through the MP before reaching the photo receptors it absorbs a significant portion of short-wavelength light. There is evidence that these absorbing properties of the MP as well as the ability of inactivating highly reactive oxygen species are protective for the retina.
Measurement of macular pigment is difficult and the investigators have recently proposed a way of measuring macular pigment optical density (MPOD) based on optical reflectometry. There is increased interest in these measurements in the recent years, because a number of studies has provided evidence that low fruit and vegetable consumption increases the risk of age related macular degeneration (AMD). The present study investigates MP optical density (OD) in healthy volunteers and is used to form a database.
Furthermore the nutritional habits and the influence on MP density will be evaluated.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Vienna, Austria, 1090
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Healthy subjects without any signs of AMD
- Age between 18 and 90 years, (20 subjects aged between 18 and 40, 20 subjects aged between 41 and 50, 20 subjects aged between 51 and 60, 20 subjects aged between 61 and 70, 20 subjects aged between 71 and 80, 20 subjects aged between 81 and 90)
- Clear non-lenticular ocular media
- Visual acuity > 0.6
Exclusion Criteria:
- Any sign of AMD, or another retinal or optic nerve head disease
- Ocular surgery within the last 6 months
- Treatment with photosensitizing drugs
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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1
20 healthy subjects between 18 and 40 years
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2
20 healthy subjects between 41 and 50 years
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3
20 healthy subjects between 51 and 60 years
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4
20 healthy subjects between 61 and 70 years
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5
20 healthy subjects between 71 and 80 years
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6
20 healthy subjects between 81 and 90 years
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
MPOD as measured with optical reflectometry
Lasso di tempo: 1 year
|
1 year
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- OPHT-310109
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