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Estabilización de placas con darapladib-trombólisis en el ensayo de infarto de miocardio 52 (SOLID-TIMI 52)

12 de julio de 2017 actualizado por: GlaxoSmithKline

Un estudio de resultados clínicos de darapladib versus placebo en sujetos después de un síndrome coronario agudo para comparar la incidencia de eventos cardiovasculares adversos mayores (MACE).

Este estudio evaluará si darapladib puede reducir de manera segura las posibilidades de sufrir un evento cardiovascular (como un ataque al corazón o una revascularización coronaria urgente (p. procedimientos médicos realizados para restaurar el flujo sanguíneo normal en pacientes con aterosclerosis)) cuando el tratamiento se inicia dentro de los 30 días posteriores a un síndrome coronario agudo (también llamado SCA).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

El síndrome coronario agudo

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los sujetos que califiquen para el estudio serán aleatorizados 1:1 para administrar darapladib o placebo además de la terapia estándar. Después de la visita inicial, se espera que los sujetos regresen para las visitas clínicas al mes, 3 meses, 6 meses y cada 6 meses hasta el final del estudio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

13026

Fase

Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Alemania
- - Berlin, Alemania, 13353
    - GSK Investigational Site
  - Berlin, Alemania, 12351
    - GSK Investigational Site
  - Berlin, Alemania, 12559
    - GSK Investigational Site
  - Bremen, Alemania, 28277
    - GSK Investigational Site
  - Halle, Alemania, 06120
    - GSK Investigational Site
  - Hamburg, Alemania, 20246
    - GSK Investigational Site
- Baden-Wuerttemberg
  - Bad Krozingen, Baden-Wuerttemberg, Alemania, 79189
    - GSK Investigational Site
  - Freiburg, Baden-Wuerttemberg, Alemania, 79106
    - GSK Investigational Site
  - Heidelberg, Baden-Wuerttemberg, Alemania, 69120
    - GSK Investigational Site
  - Stuttgart, Baden-Wuerttemberg, Alemania, 70376
    - GSK Investigational Site
  - Ulm, Baden-Wuerttemberg, Alemania, 89081
    - GSK Investigational Site
- Bayern
  - Muenchen, Bayern, Alemania, 80336
    - GSK Investigational Site
  - Muenchen, Bayern, Alemania, 81737
    - GSK Investigational Site
- Hessen
  - Bad Nauheim, Hessen, Alemania, 61231
    - GSK Investigational Site
  - Darmstadt, Hessen, Alemania, 64283
    - GSK Investigational Site
  - Frankfurt, Hessen, Alemania, 60590
    - GSK Investigational Site
  - Frankfurt, Hessen, Alemania, 65929
    - GSK Investigational Site
  - Langen, Hessen, Alemania, 63225
    - GSK Investigational Site
  - Limburg, Hessen, Alemania, 65549
    - GSK Investigational Site
- Niedersachsen
  - Bad Rothenfelde, Niedersachsen, Alemania, 49214
    - GSK Investigational Site
  - Hannover, Niedersachsen, Alemania, 30625
    - GSK Investigational Site
  - Oldenburg, Niedersachsen, Alemania, 26133
    - GSK Investigational Site
- Nordrhein-Westfalen
  - Bielefeld, Nordrhein-Westfalen, Alemania, 33604
    - GSK Investigational Site
  - Eschweiler, Nordrhein-Westfalen, Alemania, 52249
    - GSK Investigational Site
  - Essen, Nordrhein-Westfalen, Alemania, 45359
    - GSK Investigational Site
  - Essen, Nordrhein-Westfalen, Alemania, 45122
    - GSK Investigational Site
  - Neuss, Nordrhein-Westfalen, Alemania, 41464
    - GSK Investigational Site
  - Wuppertal, Nordrhein-Westfalen, Alemania, 42117
    - GSK Investigational Site
- Rheinland-Pfalz
  - Ludwigshafen, Rheinland-Pfalz, Alemania, 67063
    - GSK Investigational Site
- Saarland
  - Homburg, Saarland, Alemania, 66421
    - GSK Investigational Site
- Schleswig-Holstein
  - Kiel, Schleswig-Holstein, Alemania, 24105
    - GSK Investigational Site
  - Luebeck, Schleswig-Holstein, Alemania, 23538
    - GSK Investigational Site
- Thueringen
  - Altenburg, Thueringen, Alemania, 04600
    - GSK Investigational Site
Argentina
- - Buenos Aires, Argentina, 1425
    - GSK Investigational Site
  - Cipolletti, Argentina, R8324CVM
    - GSK Investigational Site
  - Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Argentina, C1181ACH
    - GSK Investigational Site
  - Corrientes, Argentina, W3400AMZ
    - GSK Investigational Site
  - Haedo, Buenos Aires, Argentina, B1706AJU
    - GSK Investigational Site
  - San Miguel de Tucuman, Argentina, T4000IFL
    - GSK Investigational Site
  - Santa fe, Argentina, 3000
    - GSK Investigational Site
  - Sante Fe, Argentina, S3000FSO
    - GSK Investigational Site
  - Sante Fe, Argentina, S3000GCI
    - GSK Investigational Site
  - Tucuman, Argentina, T4000ICL
    - GSK Investigational Site
  - Zárate, Argentina, B2800DGH
    - GSK Investigational Site
- Buenos Aires
  - Capital Federal, Buenos Aires, Argentina, C1180AAX
    - GSK Investigational Site
  - Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1179AAB
    - GSK Investigational Site
  - Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1425AST
    - GSK Investigational Site
  - Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, B7600FZN
    - GSK Investigational Site
  - Ramos Mejia, Buenos Aires, Argentina, B1704ETD
    - GSK Investigational Site
  - San Justo, Buenos Aires, Argentina, B1754FPI
    - GSK Investigational Site
  - San Nicolas, Buenos Aires, Argentina, B2900DMH
    - GSK Investigational Site
- Córdova
  - Cordoba, Córdova, Argentina, X5000AAW
    - GSK Investigational Site
  - Cordoba, Córdova, Argentina, X5000EPU
    - GSK Investigational Site
- Santa Fe
  - Rosario, Santa Fe, Argentina, 2002
    - GSK Investigational Site
  - Rosario, Santa Fe, Argentina, S2000BIF
    - GSK Investigational Site
  - Rosario, Santa Fe, Argentina, S2000CVD
    - GSK Investigational Site
  - Rosario, Santa Fe, Argentina, S2000ODA
    - GSK Investigational Site
  - Rosario, Santa Fe, Argentina, S2002OUR
    - GSK Investigational Site
Australia
- - Ashford, Australia, 5035
    - GSK Investigational Site
- Australian Capital Territory
  - Garran, Australian Capital Territory, Australia, 2606
    - GSK Investigational Site
- New South Wales
  - Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
    - GSK Investigational Site
  - Gosford, New South Wales, Australia, 2250
    - GSK Investigational Site
- Queensland
  - Auchenflower, Queensland, Australia, 4066
    - GSK Investigational Site
  - Herston, Queensland, Australia, 4029
    - GSK Investigational Site
  - Milton, Queensland, Australia, 4064
    - GSK Investigational Site
- South Australia
  - Adelaide, South Australia, Australia, 5000
    - GSK Investigational Site
  - Elizabeth Vale, South Australia, Australia, 5112
    - GSK Investigational Site
- Tasmania
  - Hobart, Tasmania, Australia, 7000
    - GSK Investigational Site
- Victoria
  - Box Hill, Victoria, Australia, 3128
    - GSK Investigational Site
  - Nedlands, Victoria, Australia, 6009
    - GSK Investigational Site
- Western Australia
  - Fremantle, Western Australia, Australia, 6160
    - GSK Investigational Site
Brasil
- - Bahia, Brasil, 40050-410
    - GSK Investigational Site
  - Brasília, Brasil, 70658-700
    - GSK Investigational Site
  - Campinas, Brasil, 13060-803
    - GSK Investigational Site
  - Campo Grande, Brasil, 79080-090
    - GSK Investigational Site
  - Rio De Janeiro, Brasil, RJ 22240-000
    - GSK Investigational Site
  - Rio de Janeiro, Brasil, 21041-030
    - GSK Investigational Site
  - São Paulo, Brasil, 04012-180
    - GSK Investigational Site
  - São Paulo, Brasil, 05403000
    - GSK Investigational Site
  - São Paulo, Brasil, 05508-900
    - GSK Investigational Site
  - São Paulo - SP, Brasil, 01323-900
    - GSK Investigational Site
  - Uberlandia, Brasil, 38400-902
    - GSK Investigational Site
- Bahía
  - Salvador, Bahía, Brasil, 41810010
    - GSK Investigational Site
- Ceará
  - Fortaleza, Ceará, Brasil, 60864-190
    - GSK Investigational Site
- Goiás
  - Goiânia - GO, Goiás, Brasil, 74605-020
    - GSK Investigational Site
- Minas Gerais
  - Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil, 30130-110
    - GSK Investigational Site
  - Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil, 30150-221.
    - GSK Investigational Site
- Paraná
  - Campina Grande do Sul, Paraná, Brasil, 83430000
    - GSK Investigational Site
  - Curitiba, Paraná, Brasil, 80730-150
    - GSK Investigational Site
- Rio Grande Do Sul
  - Pelotas, Rio Grande Do Sul, Brasil, 96015-290
    - GSK Investigational Site
  - Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90035-903
    - GSK Investigational Site
  - Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90020-090
    - GSK Investigational Site
  - Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90610000
    - GSK Investigational Site
  - Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90620001
    - GSK Investigational Site
  - Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90880-480
    - GSK Investigational Site
  - Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 91350-200
    - GSK Investigational Site
- Rio Grande Du Norte
  - Natal, Rio Grande Du Norte, Brasil, 59020-100
    - GSK Investigational Site
- São Paulo
  - Marília, São Paulo, Brasil, 17515-000
    - GSK Investigational Site
  - Sao Jose do Rio Preto, São Paulo, Brasil, 15090-000
    - GSK Investigational Site
  - Sao Paulo, São Paulo, Brasil, 04024-900
    - GSK Investigational Site
  - São José do Rio Preto, São Paulo, Brasil, 15015210
    - GSK Investigational Site
  - Votuporanga, São Paulo, Brasil, 15500-003
    - GSK Investigational Site
Bulgaria
- - Dimitrovgrad, Bulgaria, 6400
    - GSK Investigational Site
  - Haskovo, Bulgaria, 6300
    - GSK Investigational Site
  - Pleven, Bulgaria, 5800
    - GSK Investigational Site
  - Plovdiv, Bulgaria, 4002
    - GSK Investigational Site
  - Plovdiv, Bulgaria, 4003
    - GSK Investigational Site
  - Sofia, Bulgaria, 1606
    - GSK Investigational Site
  - Sofia, Bulgaria, 1407
    - GSK Investigational Site
  - Sofia, Bulgaria, 1527
    - GSK Investigational Site
  - Sofia, Bulgaria, 1000
    - GSK Investigational Site
  - Sofia, Bulgaria, 1202
    - GSK Investigational Site
  - Sofia, Bulgaria, 1709
    - GSK Investigational Site
  - Veliko Tarnovo, Bulgaria, 5000
    - GSK Investigational Site
Bélgica
- - Aalst, Bélgica, 9300
    - GSK Investigational Site
  - Bonheiden, Bélgica, 2820
    - GSK Investigational Site
  - Brussels, Bélgica, 1000
    - GSK Investigational Site
  - Brussels, Bélgica, 1090
    - GSK Investigational Site
  - Bruxelles, Bélgica, 1200
    - GSK Investigational Site
  - Edegem, Bélgica, 2650
    - GSK Investigational Site
  - Genk, Bélgica, 3600
    - GSK Investigational Site
  - La Louvière, Bélgica, 7100
    - GSK Investigational Site
  - Leuven, Bélgica, 3000
    - GSK Investigational Site
  - Liège, Bélgica, 4000
    - GSK Investigational Site
  - Roeselaere, Bélgica, 8800
    - GSK Investigational Site
Canadá
- Alberta
  - Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2B7
    - GSK Investigational Site
- British Columbia
  - Campbell River, British Columbia, Canadá, V9W 5Y4
    - GSK Investigational Site
  - New Westminister, British Columbia, Canadá, V3L 3W4
    - GSK Investigational Site
  - Surrey, British Columbia, Canadá, V3V 1N1
    - GSK Investigational Site
  - Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 1M9
    - GSK Investigational Site
  - Victoria, British Columbia, Canadá, V8R 4R2
    - GSK Investigational Site
- Newfoundland and Labrador
  - St. John's, Newfoundland and Labrador, Canadá, A1B 3V6
    - GSK Investigational Site
- Nova Scotia
  - Truro, Nova Scotia, Canadá, B2N 1L2
    - GSK Investigational Site
- Ontario
  - Ajax, Ontario, Canadá, L1S 7K8
    - GSK Investigational Site
  - Brampton, Ontario, Canadá, L6Z 4N5
    - GSK Investigational Site
  - Cambridge, Ontario, Canadá, N1R 6V6
    - GSK Investigational Site
  - Cambridge, Ontario, Canadá, N1R 7R1
    - GSK Investigational Site
  - Hamilton, Ontario, Canadá, L8L 2X2
    - GSK Investigational Site
  - Kelowna, Ontario, Canadá, V1Y 1E4
    - GSK Investigational Site
  - Mississauga, Ontario, Canadá, L5B 2P7
    - GSK Investigational Site
  - Newmarket, Ontario, Canadá, L3Y 8C3
    - GSK Investigational Site
  - Oshawa, Ontario, Canadá, L1J 2J9
    - GSK Investigational Site
  - Oshawa, Ontario, Canadá, L1J 2K1
    - GSK Investigational Site
  - Ottawa, Ontario, Canadá, K1Y 4W7
    - GSK Investigational Site
  - Sarnia, Ontario, Canadá, N7T 4X3
    - GSK Investigational Site
  - Sudbury, Ontario, Canadá, P3C 1S8
    - GSK Investigational Site
  - Sudbury, Ontario, Canadá, P3E 3B8
    - GSK Investigational Site
  - Thunder Bay, Ontario, Canadá, P7B 7C7
    - GSK Investigational Site
  - Toronto, Ontario, Canadá, M4C 3E7
    - GSK Investigational Site
  - Toronto, Ontario, Canadá, M5C 2T2
    - GSK Investigational Site
- Quebec
  - Greenfield Park, Quebec, Canadá, JAV 2GB
    - GSK Investigational Site
  - Longueuil, Quebec, Canadá, J4M 2X1
    - GSK Investigational Site
  - Montreal, Quebec, Canadá, H3G 1A4
    - GSK Investigational Site
  - Montreal, Quebec, Canadá, H1T 3Y7
    - GSK Investigational Site
  - Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 5N4
    - GSK Investigational Site
  - Thetford Mines, Quebec, Canadá, G6G 2V4
    - GSK Investigational Site
Chequia
- - Brno, Chequia, 625 00
    - GSK Investigational Site
  - Brno, Chequia, 656 91
    - GSK Investigational Site
  - Caslav, Chequia, 286 01
    - GSK Investigational Site
  - Jihlava, Chequia, 586 33
    - GSK Investigational Site
  - Kromeriz, Chequia, 767 55
    - GSK Investigational Site
  - Milevsko, Chequia, 399 01
    - GSK Investigational Site
  - Olomouc, Chequia, 775 20
    - GSK Investigational Site
  - Plzen - Bory, Chequia, 305 99
    - GSK Investigational Site
  - Praha 10, Chequia, 100 34
    - GSK Investigational Site
  - Praha 2, Chequia, 128 08
    - GSK Investigational Site
  - Slany, Chequia
    - GSK Investigational Site
  - Svitavy, Chequia, 568 25
    - GSK Investigational Site
  - Usti nad Orlici, Chequia, 562 18
    - GSK Investigational Site
  - Zlin, Chequia, 762 75
    - GSK Investigational Site
Chile
- - Santiago, Chile, 8207257
    - GSK Investigational Site
  - Santiago, Chile, 8900085
    - GSK Investigational Site
  - Temuco, Chile
    - GSK Investigational Site
- Región De La Araucania
  - Temuco, Región De La Araucania, Chile
    - GSK Investigational Site
- Región Del Biobio
  - Concepción, Región Del Biobio, Chile, 56-41
    - GSK Investigational Site
  - Talcahuano, Región Del Biobio, Chile, 427 0918
    - GSK Investigational Site
- Región Metro De Santiago
  - Santiago, Región Metro De Santiago, Chile, 750 0922
    - GSK Investigational Site
  - Santiago, Región Metro De Santiago, Chile, 7650018
    - GSK Investigational Site
  - Santiago, Región Metro De Santiago, Chile, 8330024
    - GSK Investigational Site
- Valparaíso
  - Viña del Mar, Valparaíso, Chile
    - GSK Investigational Site
Colombia
- - Armenia, Colombia
    - GSK Investigational Site
  - Barranquilla, Colombia
    - GSK Investigational Site
  - Bogota, Colombia
    - GSK Investigational Site
  - Bogota, Colombia, 38007
    - GSK Investigational Site
  - Bogota, Colombia, 5600520
    - GSK Investigational Site
  - Bogotá, Colombia
    - GSK Investigational Site
  - Bucaramanga, Colombia
    - GSK Investigational Site
  - Cartagena, Colombia
    - GSK Investigational Site
  - Manizales, Colombia
    - GSK Investigational Site
  - Medellin, Colombia
    - GSK Investigational Site
  - Medellín, Colombia
    - GSK Investigational Site
Corea, república de
- - Dae-Gu, Corea, república de, 700-721
    - GSK Investigational Site
  - Daejeon, Corea, república de, 301721
    - GSK Investigational Site
  - Gangnam-gu, Seoul, Corea, república de, 135-710
    - GSK Investigational Site
  - Gwangju, Corea, república de, 501-757
    - GSK Investigational Site
  - Kangwon-do, Corea, república de, 220-701
    - GSK Investigational Site
  - Pusan, Corea, república de, 602-739
    - GSK Investigational Site
  - Seoul, Corea, república de, 120-752
    - GSK Investigational Site
  - Seoul, Corea, república de, 138-736
    - GSK Investigational Site
  - Seoul, Corea, república de, 137-701
    - GSK Investigational Site
  - Seoul, Corea, república de, 110-744
    - GSK Investigational Site
Dinamarca
- - Aalborg, Dinamarca, DK-9000
    - GSK Investigational Site
  - Aarhus, Dinamarca, DK-8000
    - GSK Investigational Site
  - Esbjerg, Dinamarca, 6700
    - GSK Investigational Site
  - Frederikssund, Dinamarca, DK-3600
    - GSK Investigational Site
  - Glostrup, Dinamarca, DK-2600
    - GSK Investigational Site
  - Hellerup, Dinamarca, 2900
    - GSK Investigational Site
  - Herlev, Dinamarca, DK-2730
    - GSK Investigational Site
  - Holbæk, Dinamarca, DK-4300
    - GSK Investigational Site
  - Hvidovre, Dinamarca, DK-2650
    - GSK Investigational Site
  - Koebenhavn N, Dinamarca, 2100
    - GSK Investigational Site
  - Kolding, Dinamarca, DK-6000
    - GSK Investigational Site
  - København NV, Dinamarca, DK-2400
    - GSK Investigational Site
  - København S, Dinamarca, DK-2300
    - GSK Investigational Site
  - Køge, Dinamarca, DK-4600
    - GSK Investigational Site
  - Næstved, Dinamarca, 4700
    - GSK Investigational Site
  - Odense C, Dinamarca, DK-5000
    - GSK Investigational Site
  - Roskilde, Dinamarca, 4000
    - GSK Investigational Site
  - Silkeborg, Dinamarca, DK-8600
    - GSK Investigational Site
  - Svendborg, Dinamarca, 5700
    - GSK Investigational Site
Eslovaquia
- - Bratislava, Eslovaquia, 826 06
    - GSK Investigational Site
  - Bratislava, Eslovaquia, 813 69
    - GSK Investigational Site
  - Bratislava, Eslovaquia, 833 05
    - GSK Investigational Site
  - Bratislava, Eslovaquia, 833 48
    - GSK Investigational Site
  - Kosice, Eslovaquia, 040 22
    - GSK Investigational Site
  - Nitra, Eslovaquia, 949 01
    - GSK Investigational Site
  - Nitra, Eslovaquia, 950 01
    - GSK Investigational Site
  - Nove Zamky, Eslovaquia, 940 52
    - GSK Investigational Site
España
- - Alicante, España, 03010
    - GSK Investigational Site
  - Barcelona, España, 08035
    - GSK Investigational Site
  - Lerida, España, 25198
    - GSK Investigational Site
  - León, España, 24071
    - GSK Investigational Site
  - Madrid, España, 28006
    - GSK Investigational Site
  - Madrid, España, 28046
    - GSK Investigational Site
  - Malaga, España, 29010
    - GSK Investigational Site
  - Oviedo, España, 33006
    - GSK Investigational Site
  - San Juan/Alicante, España, 03550
    - GSK Investigational Site
  - San Sebastián, España, 20014
    - GSK Investigational Site
  - San Sebastián de los Reyes/Madrid, España
    - GSK Investigational Site
  - Sevilla, España, 41009
    - GSK Investigational Site
  - Valencia, España, 46014
    - GSK Investigational Site
  - Vigo/Pontevedra, España, 36200
    - GSK Investigational Site
Estados Unidos
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
    - GSK Investigational Site
  - Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35243
    - GSK Investigational Site
  - Huntsville, Alabama, Estados Unidos, 35801
    - GSK Investigational Site
  - Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36608
    - GSK Investigational Site
  - Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36604
    - GSK Investigational Site
- Alaska
  - Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
    - GSK Investigational Site
- Arizona
  - Cottonwood, Arizona, Estados Unidos, 86326
    - GSK Investigational Site
  - Glendale, Arizona, Estados Unidos, 85306
    - GSK Investigational Site
  - Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85710
    - GSK Investigational Site
  - Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85723
    - GSK Investigational Site
  - Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85724
    - GSK Investigational Site
- Arkansas
  - Fort Smith, Arkansas, Estados Unidos, 72903
    - GSK Investigational Site
  - Jonesboro, Arkansas, Estados Unidos, 72401
    - GSK Investigational Site
  - Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
    - GSK Investigational Site
- California
  - Bakersfield, California, Estados Unidos, 93308
    - GSK Investigational Site
  - Bakersfield, California, Estados Unidos, 93309
    - GSK Investigational Site
  - Beverly Hills, California, Estados Unidos, 90211
    - GSK Investigational Site
  - Fresno, California, Estados Unidos, 93721
    - GSK Investigational Site
  - Glendale, California, Estados Unidos, 91204
    - GSK Investigational Site
  - La Mesa, California, Estados Unidos, 91942
    - GSK Investigational Site
  - Lomita, California, Estados Unidos, 90717
    - GSK Investigational Site
  - Los Alamitos, California, Estados Unidos, 90720
    - GSK Investigational Site
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90073
    - GSK Investigational Site
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90015
    - GSK Investigational Site
  - Mission Hills, California, Estados Unidos, 91345
    - GSK Investigational Site
  - Roseville, California, Estados Unidos, 95661
    - GSK Investigational Site
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    - GSK Investigational Site
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  - Moscow, Federación Rusa, 119991
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  - Moscow, Federación Rusa, 105187
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  - Moscow, Federación Rusa, 111020
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  - Moscow, Federación Rusa, 111539
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  - Moscow, Federación Rusa, 119620
    - GSK Investigational Site
  - Moscow, Federación Rusa, 121 309
    - GSK Investigational Site
  - Moscow, Federación Rusa, 121552
    - GSK Investigational Site
  - Moscow, Federación Rusa, 127018
    - GSK Investigational Site
  - Moscow, Federación Rusa, 127473
    - GSK Investigational Site
  - Nizhniy Novgorod, Federación Rusa, 603035
    - GSK Investigational Site
  - Nizhniy Novgorod, Federación Rusa, 603076
    - GSK Investigational Site
  - Novosibirsk, Federación Rusa, 630008
    - GSK Investigational Site
  - Novosibirsk, Federación Rusa, 630047
    - GSK Investigational Site
  - Orenburg, Federación Rusa, 460040
    - GSK Investigational Site
  - Samara, Federación Rusa, 443070
    - GSK Investigational Site
  - Saratov, Federación Rusa, 410028
    - GSK Investigational Site
  - Saratov, Federación Rusa, 410054
    - GSK Investigational Site
  - St'Petersburg, Federación Rusa, 194156
    - GSK Investigational Site
  - St-Petersburg, Federación Rusa, 193312
    - GSK Investigational Site
  - St-Petersburg, Federación Rusa, 195067
    - GSK Investigational Site
  - St-Petersburg, Federación Rusa, 199106
    - GSK Investigational Site
  - St. Petersburg, Federación Rusa, 196247
    - GSK Investigational Site
  - St. Petersburg, Federación Rusa, 190000
    - GSK Investigational Site
  - St. Petersburg, Federación Rusa, 192242
    - GSK Investigational Site
  - St. Petersburg, Federación Rusa, 193079
    - GSK Investigational Site
  - St. Petersburg, Federación Rusa, 196601
    - GSK Investigational Site
  - St. Petersburg, Federación Rusa, 198013
    - GSK Investigational Site
  - St. Petersburg, Federación Rusa, 198205
    - GSK Investigational Site
  - Tomsk, Federación Rusa, 643012
    - GSK Investigational Site
  - Tyumen, Federación Rusa, 625023
    - GSK Investigational Site
  - Tyumen, Federación Rusa, 625026
    - GSK Investigational Site
  - Yaroslavl, Federación Rusa, 150003
    - GSK Investigational Site
Filipinas
- - Cebu City, Filipinas, 6000
    - GSK Investigational Site
  - Davao, Filipinas, 8000
    - GSK Investigational Site
  - Manila, Filipinas, 1000
    - GSK Investigational Site
  - Quezon City, Filipinas, 1113
    - GSK Investigational Site
  - Quezon City, Filipinas, 1100
    - GSK Investigational Site
  - Quezon City, Filipinas, 1109
    - GSK Investigational Site
Francia
- - Avignon, Francia, 84000
    - GSK Investigational Site
  - Besançon Cedex, Francia, 25030
    - GSK Investigational Site
  - Bron, Francia, 69677
    - GSK Investigational Site
  - Créteil, Francia, 94010
    - GSK Investigational Site
  - Dijon Cedex, Francia, 21079
    - GSK Investigational Site
  - Lagny sur Marne, Francia, 77405
    - GSK Investigational Site
  - Le Plessis Robinson, Francia, 92350
    - GSK Investigational Site
  - Lille, Francia, 59000
    - GSK Investigational Site
  - Marseille Cedex 08, Francia, 13285
    - GSK Investigational Site
  - Montfermeil, Francia, 93370
    - GSK Investigational Site
  - Paris, Francia, 75651
    - GSK Investigational Site
  - Paris Cedex 18, Francia, 75877
    - GSK Investigational Site
  - Poitiers, Francia, 86021
    - GSK Investigational Site
  - Quincy sous Sénart, Francia, 91480
    - GSK Investigational Site
  - Rennes, Francia, 35033
    - GSK Investigational Site
  - Strasbourg Cedex, Francia, 67091
    - GSK Investigational Site
  - Toulouse, Francia, 31500
    - GSK Investigational Site
  - Tourcoing, Francia, 59200
    - GSK Investigational Site
  - Valenciennes, Francia, 59300
    - GSK Investigational Site
- Aquitaine
  - Pau, Aquitaine, Francia, 64046
    - GSK Investigational Site
- Champagne-Ardenne
  - Langres, Champagne-Ardenne, Francia, 52206
    - GSK Investigational Site
- Nord-Pas-de-Calais
  - Dunkerque, Nord-Pas-de-Calais, Francia, 59240
    - GSK Investigational Site
Hungría
- - Budapest, Hungría, 1122
    - GSK Investigational Site
  - Budapest, Hungría, 1032
    - GSK Investigational Site
  - Budapest, Hungría, 1096
    - GSK Investigational Site
  - Budapest, Hungría, 1106
    - GSK Investigational Site
  - Budapest, Hungría, 1125
    - GSK Investigational Site
  - Budapest, Hungría, 1134
    - GSK Investigational Site
  - Budapest, Hungría, 1145
    - GSK Investigational Site
  - Cegléd, Hungría, 2700
    - GSK Investigational Site
  - Eger, Hungría, 3300
    - GSK Investigational Site
  - Gyula, Hungría, 5700
    - GSK Investigational Site
  - Hodmezovasarhely, Hungría, 6800
    - GSK Investigational Site
  - Kistarcsa, Hungría, 2143
    - GSK Investigational Site
  - Miskolc, Hungría, 3526
    - GSK Investigational Site
  - Szolnok, Hungría, 5004
    - GSK Investigational Site
  - Szombathely, Hungría, 9700
    - GSK Investigational Site
  - Székesfehérvár, Hungría, 8000
    - GSK Investigational Site
  - Zalaegerszeg, Hungría, 8900
    - GSK Investigational Site
India
- - Ahmedabad, India, 380052
    - GSK Investigational Site
  - Ahmedabad, India, 380060
    - GSK Investigational Site
  - Amritsar, India, 143004
    - GSK Investigational Site
  - Chennai, India, 600037
    - GSK Investigational Site
  - Chennai, India, 600081
    - GSK Investigational Site
  - Faridabad, India, 121001
    - GSK Investigational Site
  - Gandhinagar, India, 382428
    - GSK Investigational Site
  - Gurgaon, India, 122001
    - GSK Investigational Site
  - Hyderabad, India, 500001
    - GSK Investigational Site
  - Hyderabad, India, 500020
    - GSK Investigational Site
  - Hyderabad, India, 500033
    - GSK Investigational Site
  - Hyderabad, India, 500063
    - GSK Investigational Site
  - Hyderabad, India, 500082
    - GSK Investigational Site
  - Indore, India, 452018
    - GSK Investigational Site
  - Jaipur, India, 302017
    - GSK Investigational Site
  - Lucknow, India, 226014
    - GSK Investigational Site
  - Mohali, India, 160062
    - GSK Investigational Site
  - New Delhi, India, 110060
    - GSK Investigational Site
  - New Delhi, India, 110025
    - GSK Investigational Site
  - New Delhi, India, 110070
    - GSK Investigational Site
  - Noida, India, 201301
    - GSK Investigational Site
  - Patiala, India, 147001
    - GSK Investigational Site
  - Pune, India, 411004
    - GSK Investigational Site
  - Pune,, India, 411001
    - GSK Investigational Site
  - Secunderabad,, India, 500003
    - GSK Investigational Site
  - Vadodara, India, 390015
    - GSK Investigational Site
  - Visakhapatnam, India, 530002
    - GSK Investigational Site
Israel
- - Ashkelon, Israel, 78278
    - GSK Investigational Site
  - Beer Sheva, Israel, 84350
    - GSK Investigational Site
  - Haddera, Israel, 38100
    - GSK Investigational Site
  - Haifa, Israel, 31096
    - GSK Investigational Site
  - Haifa, Israel, 31048
    - GSK Investigational Site
  - Haifa, Israel, 34362
    - GSK Investigational Site
  - Holon, Israel, 58100
    - GSK Investigational Site
  - Jerusalem, Israel, 91031
    - GSK Investigational Site
  - Jerusalem, Israel, 91120
    - GSK Investigational Site
  - Jerusalem, Israel, 91004
    - GSK Investigational Site
  - Jerusalem, Israel, 91240
    - GSK Investigational Site
  - Kfar Saba, Israel, 44281
    - GSK Investigational Site
  - Nahariya, Israel, 22100
    - GSK Investigational Site
  - Poriya, Israel, 15208
    - GSK Investigational Site
  - Raanana, Israel, 43000
    - GSK Investigational Site
  - Ramat-Gan, Israel, 52621
    - GSK Investigational Site
  - Rehovot, Israel, 76100
    - GSK Investigational Site
  - Safed, Israel, 13110
    - GSK Investigational Site
  - Tel Aviv, Israel, 64239
    - GSK Investigational Site
Italia
- - Legnano, Italia, 20025
    - GSK Investigational Site
  - Sassuolo, Italia, 41049
    - GSK Investigational Site
- Calabria
  - Catanzaro, Calabria, Italia, 88100
    - GSK Investigational Site
- Campania
  - Napoli, Campania, Italia, 80131
    - GSK Investigational Site
- Emilia-Romagna
  - Bologna, Emilia-Romagna, Italia, 40138
    - GSK Investigational Site
  - Carpi, Emilia-Romagna, Italia, 41012
    - GSK Investigational Site
  - Ferrara, Emilia-Romagna, Italia, 44100
    - GSK Investigational Site
  - Parma, Emilia-Romagna, Italia, 43100
    - GSK Investigational Site
- Friuli-Venezia-Giulia
  - Palmanova, Friuli-Venezia-Giulia, Italia, 33057
    - GSK Investigational Site
  - San Daniele del Friuli, Friuli-Venezia-Giulia, Italia, 33038
    - GSK Investigational Site
  - Udine, Friuli-Venezia-Giulia, Italia, 33100
    - GSK Investigational Site
- Lazio
  - Roma, Lazio, Italia, 00135
    - GSK Investigational Site
  - Roma, Lazio, Italia, 00168
    - GSK Investigational Site
  - Roma, Lazio, Italia, 00189
    - GSK Investigational Site
- Lombardia
  - Bergamo, Lombardia, Italia, 24128
    - GSK Investigational Site
  - Milano, Lombardia, Italia, 20162
    - GSK Investigational Site
  - Rozzano (Mi), Lombardia, Italia, 20089
    - GSK Investigational Site
- Marche
  - Ascoli Piceno, Marche, Italia, 63100
    - GSK Investigational Site
- Piemonte
  - Novara, Piemonte, Italia, 28100
    - GSK Investigational Site
- Sardegna
  - Sassari, Sardegna, Italia, 07100
    - GSK Investigational Site
- Toscana
  - Pisa, Toscana, Italia, 56126
    - GSK Investigational Site
- Veneto
  - Treviso, Veneto, Italia, 31100
    - GSK Investigational Site
Japón
- - Chiba, Japón, 270-2251
    - GSK Investigational Site
  - Fukuoka, Japón, 816-0864
    - GSK Investigational Site
  - Fukuoka, Japón, 807-0051
    - GSK Investigational Site
  - Fukuoka, Japón, 811-0213
    - GSK Investigational Site
  - Hokkaido, Japón, 063-0005
    - GSK Investigational Site
  - Hokkaido, Japón, 006-8555
    - GSK Investigational Site
  - Hokkaido, Japón, 065-0033
    - GSK Investigational Site
  - Hyogo, Japón, 650-0047
    - GSK Investigational Site
  - Kanagawa, Japón, 247-8533
    - GSK Investigational Site
  - Kanagawa, Japón, 232-0024
    - GSK Investigational Site
  - Kanagawa, Japón, 243-8551
    - GSK Investigational Site
  - Kyoto, Japón, 606-8507
    - GSK Investigational Site
  - Nagasaki, Japón, 856-8562
    - GSK Investigational Site
  - Oita, Japón, 870-0263
    - GSK Investigational Site
  - Okayama, Japón, 700-8558
    - GSK Investigational Site
  - Osaka, Japón, 565-8565
    - GSK Investigational Site
  - Osaka, Japón, 574-0074
    - GSK Investigational Site
  - Osaka, Japón, 580-0032
    - GSK Investigational Site
  - Saga, Japón, 843-0393
    - GSK Investigational Site
  - Shizuoka, Japón, 410-2295
    - GSK Investigational Site
  - Tokyo, Japón, 160-8582
    - GSK Investigational Site
  - Tokyo, Japón, 196-0003
    - GSK Investigational Site
  - Tokyo, Japón, 101-8643
    - GSK Investigational Site
  - Tokyo, Japón, 113-8431
    - GSK Investigational Site
Nueva Zelanda
- - Auckland, Nueva Zelanda, 2025
    - GSK Investigational Site
  - Auckland, Nueva Zelanda
    - GSK Investigational Site
  - Christchurch, Nueva Zelanda
    - GSK Investigational Site
  - Dunedin, Nueva Zelanda
    - GSK Investigational Site
  - Hamilton, Nueva Zelanda, 3204
    - GSK Investigational Site
  - Lower Hutt, Nueva Zelanda, 6007
    - GSK Investigational Site
  - New Plymouth, Nueva Zelanda, 4310
    - GSK Investigational Site
  - Palmerston North, Nueva Zelanda
    - GSK Investigational Site
  - Takapuna, Auckland, Nueva Zelanda, 0622
    - GSK Investigational Site
  - Tauranga, Nueva Zelanda
    - GSK Investigational Site
  - Whangarei, Nueva Zelanda
    - GSK Investigational Site
Pavo
- - Ankara, Pavo, 06500
    - GSK Investigational Site
  - Erzurum, Pavo, 25240
    - GSK Investigational Site
  - Eskisehir, Pavo, 26480
    - GSK Investigational Site
  - Izmir, Pavo, 35100
    - GSK Investigational Site
  - Izmir, Pavo, 35340
    - GSK Investigational Site
  - Izmir, Pavo, 35360
    - GSK Investigational Site
Países Bajos
- - 's-Hertogenbosch, Países Bajos, 5223 GZ
    - GSK Investigational Site
  - Amersfoort, Países Bajos, 3818 ES
    - GSK Investigational Site
  - Amsterdam, Países Bajos, 1105 AZ
    - GSK Investigational Site
  - Amsterdam, Países Bajos, 1091 AC
    - GSK Investigational Site
  - Amsterdam, Países Bajos, 1061 AE
    - GSK Investigational Site
  - Apeldoorn, Países Bajos, 7334 DZ
    - GSK Investigational Site
  - Blaricum, Países Bajos, 1261 AN
    - GSK Investigational Site
  - Den Haag, Países Bajos, 2597 AX
    - GSK Investigational Site
  - Deventer, Países Bajos, 7416 SE
    - GSK Investigational Site
  - Dirksland, Países Bajos, 3247 BW
    - GSK Investigational Site
  - Doetinchem, Países Bajos, 7009 BL
    - GSK Investigational Site
  - Drachten, Países Bajos, 9202 NN
    - GSK Investigational Site
  - Eindhoven, Países Bajos, 5623 EJ
    - GSK Investigational Site
  - Gorinchem, Países Bajos, 4204 AA
    - GSK Investigational Site
  - Gouda, Países Bajos, 2803 HH
    - GSK Investigational Site
  - Groningen, Países Bajos, 9728 NT
    - GSK Investigational Site
  - Hardenberg, Países Bajos, 7772 SE
    - GSK Investigational Site
  - Harderwijk, Países Bajos, 3844 DG
    - GSK Investigational Site
  - Heerenveen, Países Bajos, 8441 PW
    - GSK Investigational Site
  - Heerlen, Países Bajos, 6419 PC
    - GSK Investigational Site
  - Helmond, Países Bajos, 5707 HA
    - GSK Investigational Site
  - Hilversum, Países Bajos, 1213 XZ
    - GSK Investigational Site
  - Hoofddorp, Países Bajos, 2134 TM
    - GSK Investigational Site
  - Hoorn, Países Bajos, 1625 HV
    - GSK Investigational Site
  - Nijmegen, Países Bajos, 6532 SZ
    - GSK Investigational Site
  - OSS, Países Bajos, 5342 BT
    - GSK Investigational Site
  - Roermond, Países Bajos, 6043 CV
    - GSK Investigational Site
  - Rotterdam, Países Bajos, 3083 AN
    - GSK Investigational Site
  - Rotterdam, Países Bajos, 3045 PM
    - GSK Investigational Site
  - Sittard-geleen, Países Bajos, 6162 BG
    - GSK Investigational Site
  - Sneek, Países Bajos, 8601 ZR
    - GSK Investigational Site
  - Tiel, Países Bajos, 4002 WP
    - GSK Investigational Site
  - Tilburg, Países Bajos, 5042AD
    - GSK Investigational Site
  - Veldhoven, Países Bajos, 5504 DB
    - GSK Investigational Site
  - Venlo, Países Bajos, 5912 BL
    - GSK Investigational Site
  - Zoetermeer, Países Bajos, 2725 NA
    - GSK Investigational Site
Perú
- - Callao, Perú, Callao 02
    - GSK Investigational Site
  - Lima, Perú, Lima 11
    - GSK Investigational Site
  - Lima, Perú, Lima 27
    - GSK Investigational Site
  - Lima, Perú, Lima 33
    - GSK Investigational Site
  - Lima Cercado, Perú, LIMA 01
    - GSK Investigational Site
- Lima
  - Miraflores, Lima, Lima, Perú, Lima 18
    - GSK Investigational Site
  - San Martin de Porres, Lima, Perú, Lima 31
    - GSK Investigational Site
Polonia
- - Bialystok, Polonia, 15-276
    - GSK Investigational Site
  - Bydgoszcz, Polonia, 85-079
    - GSK Investigational Site
  - Bytom, Polonia, 41-902
    - GSK Investigational Site
  - Chrzanow, Polonia, 32-500
    - GSK Investigational Site
  - Gdansk, Polonia, 80-952
    - GSK Investigational Site
  - Gdynia, Polonia, 81-423
    - GSK Investigational Site
  - Gdynia, Polonia, 81-472
    - GSK Investigational Site
  - Gdynia, Polonia, 81-519
    - GSK Investigational Site
  - Inowroclaw, Polonia
    - GSK Investigational Site
  - Krakow, Polonia, 31-121
    - GSK Investigational Site
  - Krakow, Polonia, 31-202
    - GSK Investigational Site
  - Lodz, Polonia, 91-347
    - GSK Investigational Site
  - Lubin, Polonia, 59-300
    - GSK Investigational Site
  - Mielec, Polonia, 39-300
    - GSK Investigational Site
  - Olawa, Polonia, 55-200
    - GSK Investigational Site
  - Opole, Polonia, 45-418
    - GSK Investigational Site
  - Radom, Polonia, 26-617
    - GSK Investigational Site
  - Skierniewice, Polonia, 96-100
    - GSK Investigational Site
  - Tarnow, Polonia, 33-100
    - GSK Investigational Site
  - Torun, Polonia, 87-100
    - GSK Investigational Site
  - Tychy, Polonia, 43-100
    - GSK Investigational Site
  - Walbrzych, Polonia, 58-309
    - GSK Investigational Site
  - Warsaw, Polonia, 02-507
    - GSK Investigational Site
  - Warszawa, Polonia, 00-685
    - GSK Investigational Site
  - Warszawa, Polonia, 02-637
    - GSK Investigational Site
  - Warszawa, Polonia, 04-073
    - GSK Investigational Site
  - Wloclawek, Polonia, 87-800
    - GSK Investigational Site
  - Wroclaw, Polonia, 50-367
    - GSK Investigational Site
  - Wroclaw, Polonia, 50-349
    - GSK Investigational Site
  - Wroclaw, Polonia, 51-124
    - GSK Investigational Site
  - Zamosc, Polonia, 22-400
    - GSK Investigational Site
  - Zielona Gora, Polonia, 65-046
    - GSK Investigational Site
Porcelana
- - Beijing, Porcelana, 100029
    - GSK Investigational Site
  - Beijing, Porcelana, 100050
    - GSK Investigational Site
  - Beijing, Porcelana, 100730
    - GSK Investigational Site
  - Beijing, Porcelana, 100853
    - GSK Investigational Site
  - Beijing, Porcelana, 100020
    - GSK Investigational Site
  - Beijing, Porcelana, 100037
    - GSK Investigational Site
  - Hangzhou, Porcelana, 310016
    - GSK Investigational Site
  - Jinan, Porcelana, 250012
    - GSK Investigational Site
  - Shanghai, Porcelana, 200040
    - GSK Investigational Site
  - Shanghai, Porcelana, 200003
    - GSK Investigational Site
  - Shanghai, Porcelana, 200065
    - GSK Investigational Site
  - Suzhou, Porcelana, 215004
    - GSK Investigational Site
- Gansu
  - Lanzhou, Gansu, Porcelana, 730030
    - GSK Investigational Site
- Guangdong
  - Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510080
    - GSK Investigational Site
  - Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510120
    - GSK Investigational Site
- Guangxi
  - Nanning, Guangxi, Porcelana, 530021
    - GSK Investigational Site
- Hainan
  - Haikou, Hainan, Porcelana, 570102
    - GSK Investigational Site
- Hebei
  - Shijiazhuang, Hebei, Porcelana, 050000
    - GSK Investigational Site
- Jiangsu
  - Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210029
    - GSK Investigational Site
- Liaoning
  - Dalian, Liaoning, Porcelana, 116027
    - GSK Investigational Site
  - Shenyang, Liaoning, Porcelana, 110004
    - GSK Investigational Site
  - Shenyang, Liaoning, Porcelana, 110016
    - GSK Investigational Site
- Shaanxi
  - Xian, Shaanxi, Porcelana, 710061
    - GSK Investigational Site
- Shandong
  - Jinan, Shandong, Porcelana, 250033
    - GSK Investigational Site
- Sichuan
  - Chengdu, Sichuan, Porcelana, 610041
    - GSK Investigational Site
- Zhejiang
  - Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310009
    - GSK Investigational Site
Reino Unido
- - Antrim, Reino Unido, BT41 2RL
    - GSK Investigational Site
  - Chichester, Reino Unido, PO19 6SE
    - GSK Investigational Site
  - East Kilbride, Reino Unido, G75 8RG
    - GSK Investigational Site
  - Hertfordshire, Reino Unido
    - GSK Investigational Site
  - Liverpool, Reino Unido, L7 8XP
    - GSK Investigational Site
  - Paisley, Reino Unido, PA2 9PN
    - GSK Investigational Site
  - Stirling, Reino Unido, FK8 2AU
    - GSK Investigational Site
- Devon
  - Exeter, Devon, Reino Unido, EX2 5DW
    - GSK Investigational Site
  - Torquay, Devon, Reino Unido, TQ2 7AA
    - GSK Investigational Site
- Lanarkshire
  - Airdrie, Lanarkshire, Reino Unido, ML6 0JS
    - GSK Investigational Site
- Middlesex
  - Harrow, Middlesex, Reino Unido, HA1 3UJ
    - GSK Investigational Site
- Northamptonshire
  - Northampton, Northamptonshire, Reino Unido, NN1 5BD
    - GSK Investigational Site
- Nottinghamshire
  - Nottingham, Nottinghamshire, Reino Unido, NG5 1PB
    - GSK Investigational Site
- Surrey
  - Chertsey, Surrey, Reino Unido, KT16 0PZ
    - GSK Investigational Site
- West Midlands
  - Coventry, West Midlands, Reino Unido, CV2 2DX
    - GSK Investigational Site
Rumania
- - Baia Mare, Rumania, 430123
    - GSK Investigational Site
  - Braila, Rumania, 810249
    - GSK Investigational Site
  - Brasov, Rumania, 500326
    - GSK Investigational Site
  - Bucharest, Rumania, 022328
    - GSK Investigational Site
  - Bucharest, Rumania, 050098
    - GSK Investigational Site
  - Bucharest, Rumania, 011461
    - GSK Investigational Site
  - Bucharest, Rumania, 011794
    - GSK Investigational Site
  - Bucharest, Rumania, 014461
    - GSK Investigational Site
  - Bucharest, Rumania, 041915
    - GSK Investigational Site
  - Cluj-Napoca, Rumania, 400001
    - GSK Investigational Site
  - Constanta, Rumania, 900591
    - GSK Investigational Site
  - Craiova, Rumania, 200642
    - GSK Investigational Site
  - Iasi, Rumania, 700503
    - GSK Investigational Site
  - Targu Mures, Rumania, 540136
    - GSK Investigational Site
Sudáfrica
- - Goodwood, Sudáfrica, 7460
    - GSK Investigational Site
  - Kempton Park, Sudáfrica, 1619
    - GSK Investigational Site
  - Paarl, Sudáfrica, 7646
    - GSK Investigational Site
  - Parktown West, Sudáfrica, 2193
    - GSK Investigational Site
  - Parow, Sudáfrica, 7505
    - GSK Investigational Site
  - Pretoria, Sudáfrica, 0002
    - GSK Investigational Site
  - Pretoria, Sudáfrica, 0041
    - GSK Investigational Site
  - Somerset West, Sudáfrica, 7130
    - GSK Investigational Site
  - Worcester, Sudáfrica, 6850
    - GSK Investigational Site
- Free State
  - Bloemfontein, Free State, Sudáfrica, 9301
    - GSK Investigational Site
- Gauteng
  - Alberton, Gauteng, Sudáfrica, 1449
    - GSK Investigational Site
  - Johannesburg, Gauteng, Sudáfrica, 2000
    - GSK Investigational Site
  - Pretoria, Gauteng, Sudáfrica, 0001
    - GSK Investigational Site
  - Pretoria, Gauteng, Sudáfrica, 0132
    - GSK Investigational Site
- KwaZulu- Natal
  - Durban, KwaZulu- Natal, Sudáfrica, 4001
    - GSK Investigational Site
  - Durban, KwaZulu- Natal, Sudáfrica, 4052
    - GSK Investigational Site
- Western Province
  - Cape Town, Western Province, Sudáfrica, 7500
    - GSK Investigational Site
  - Cape Town, Western Province, Sudáfrica, 7530
    - GSK Investigational Site
  - Panorama, Western Province, Sudáfrica, 7500
    - GSK Investigational Site
Suecia
- - Göteborg, Suecia, SE-413 45
    - GSK Investigational Site
  - Göteborg, Suecia, SE-41685
    - GSK Investigational Site
  - Göteborg, Suecia, SE-43180
    - GSK Investigational Site
  - Hässleholm, Suecia, SE-28125
    - GSK Investigational Site
  - Jönköping, Suecia, SE-551 85
    - GSK Investigational Site
  - Stockholm, Suecia, SE-11883
    - GSK Investigational Site
  - Västerås, Suecia, SE-721 89
    - GSK Investigational Site
  - Örebro, Suecia, SE-70185
    - GSK Investigational Site
  - Östersund, Suecia, SE-831 83
    - GSK Investigational Site
Tailandia
- - Bangkok, Tailandia, 10400
    - GSK Investigational Site
  - Bangkoknoi, Tailandia, 10700
    - GSK Investigational Site
  - Chiangmai, Tailandia, 50200
    - GSK Investigational Site
  - Khon Kaen, Muang, Tailandia, 40002
    - GSK Investigational Site
  - Nakhon Ratchasima, Tailandia, 30000
    - GSK Investigational Site
  - Pathumthani, Tailandia, 12120
    - GSK Investigational Site
Taiwán
- - Kaohsiung, Taiwán, 833
    - GSK Investigational Site
  - Kaohsiung City, Taiwán, 807
    - GSK Investigational Site
  - Taipei, Taiwán, 112
    - GSK Investigational Site
  - Taipei, Taiwán, 220
    - GSK Investigational Site
  - Taipei, Taiwán, 111
    - GSK Investigational Site
  - Yung Kang City, Taiwán, 71044
    - GSK Investigational Site
Ucrania
- - Dnipropetrovsk, Ucrania, 49006
    - GSK Investigational Site
  - Donetsk, Ucrania, 83114
    - GSK Investigational Site
  - Kharkiv, Ucrania, 61039
    - GSK Investigational Site
  - Kharkiv, Ucrania, 61002
    - GSK Investigational Site
  - Kharkiv, Ucrania, 61018
    - GSK Investigational Site
  - Kharkiv, Ucrania, 61176
    - GSK Investigational Site
  - Kyiv, Ucrania, 02091
    - GSK Investigational Site
  - Kyiv, Ucrania, 03680
    - GSK Investigational Site
  - Kyiv, Ucrania, 01601
    - GSK Investigational Site
  - Kyiv, Ucrania, 02660
    - GSK Investigational Site
  - Kyiv, Ucrania, 03049
    - GSK Investigational Site
  - Kyiv, Ucrania, 3115
    - GSK Investigational Site
  - Lugansk, Ucrania, 91045
    - GSK Investigational Site
  - Lutsk, Ucrania, 43024
    - GSK Investigational Site
  - Mykolaiv, Ucrania, 54033
    - GSK Investigational Site
  - Odesa, Ucrania, 65014
    - GSK Investigational Site
  - Simferopol, Ucrania, 95026
    - GSK Investigational Site
  - Vinnytsia, Ucrania, 21018
    - GSK Investigational Site
  - Vinnytsia, Ucrania, 21029
    - GSK Investigational Site
  - Zaporizhzhya, Ucrania, 69000
    - GSK Investigational Site

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Consentimiento informado por escrito firmado.
Hombres o mujeres de al menos 18 años (en Taiwán, al menos 20 años). Las mujeres deben ser posmenopáusicas o usar un método altamente efectivo para evitar el embarazo.
Hospitalización por síndrome coronario agudo (SCA) dentro de los 30 días anteriores al ingreso al estudio.
Clínicamente estable durante las 24 horas previas al ingreso al estudio.
Siempre que sea posible, se debe realizar una intervención coronaria percutánea (ICP) planificada antes del ingreso al estudio.
Al menos uno de los siguientes:
Al menos 60 años.
Infarto de miocardio antes del evento de calificación ACS.
Diabetes mellitus que requiere tratamiento con medicamentos.
Reducción leve o moderada diagnosticada de la función renal.
Enfermedad cerebrovascular (enfermedad de la arteria carótida o accidente cerebrovascular isquémico más de 3 meses antes del ingreso al estudio) O enfermedad arterial periférica.

Criterio de exclusión:

No se cree que los síntomas del SCA o los resultados de laboratorio sean causados por un estrechamiento o bloqueo de la arteria coronaria.
Ninguna arteria coronaria principal con un bloqueo de más del 50% (a menos que todas las estenosis se traten con éxito mediante PCI).
Cirugía planificada de injerto de bypass de arteria coronaria (CABG) o cirugía de CABG realizada después del evento de SCA calificado y antes del ingreso al estudio.
Ciertos tipos de enfermedad hepática.
Reducción grave de la función renal O extracción de un riñón O trasplante de riñón.
Insuficiencia cardíaca severa.
Presión arterial más alta de lo normal a pesar de los cambios en el estilo de vida y el tratamiento con medicamentos.
Cualquier enfermedad potencialmente mortal con una expectativa de vida de menos de 2 años (que no sea una enfermedad cardíaca) que pueda impedir que el sujeto complete el estudio.
Asma grave mal controlada con medicamentos.
Embarazo (Nota: Se realizará una prueba de embarazo en todas las mujeres no estériles antes del ingreso al estudio).
Reacción alérgica severa previa a alimentos, medicamentos, bebidas, picaduras de insectos, etc.
Abuso de drogas o alcohol en los últimos 6 meses. Deterioro mental/psicológico que puede impedir que el sujeto cumpla con los procedimientos del estudio o comprenda el objetivo y los riesgos potenciales de participar en el estudio.
Ciertos medicamentos que pueden interferir con el medicamento del estudio (estos serán identificados por el médico del estudio).
Si ambos padres biológicos tienen al menos un 50 % de ascendencia japonesa, china o coreana, se debe tomar una muestra de sangre para determinar la actividad de Lp-PLA2. Se excluyen aquellos con actividad Lp-PLA2 menor o igual a 20,0 nmol/min/mL.
Previamente tomó darapladib (SB-480848).
Participación en un estudio de un medicamento en investigación en los últimos 30 días.
Participación actual en un estudio de un dispositivo de investigación.
Cualquier otra razón por la que el investigador considere que el sujeto no debe participar en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Propósito principal: Tratamiento
Asignación: Aleatorizado
Modelo Intervencionista: Asignación paralela
Enmascaramiento: Cuadruplicar

Número de brazos

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo	Intervención / Tratamiento
Experimental: Darapladib 160 mg Comprimido oral diario único	Droga: Darapladib 160 mg Inhibidor de Lp-PLA2 Otros nombres: SB-480848 Otro: Terapia estándar Terapia obligatoria según la pauta para la condición del individuo
Comparador de placebos: Placebo Comprimido oral diario único	Otro: Terapia estándar Terapia obligatoria según la pauta para la condición del individuo Droga: Placebo Placebo administrado

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado	Medida Descripción	Periodo de tiempo
Número de participantes con la primera ocurrencia de cualquier evento en el compuesto de eventos coronarios mayores durante el período de seguimiento (FU) del evento cardiovascular (CV) Periodo de tiempo: Desde la aleatorización hasta la visita de Fin de Tratamiento o la última fecha en la que se pudieron evaluar los puntos finales (hasta 3,80 años)	Muerte por enfermedad coronaria (CHD) = ocurrencia de un infarto de miocardio (IM) fatal, muerte causada por paro cardíaco documentado, muerte como resultado de insuficiencia cardíaca en un participante con CHD conocida, muerte por otras formas de CHD aguda/crónica, muerte no presenciada de origen desconocido o muerte súbita. IM agudo = evidencia de necrosis miocárdica en un entorno clínico compatible con isquemia miocárdica. IM previo diagnosticado después de la aleatorización (p. ej., IM silencioso) = el desarrollo de nuevas ondas Q patológicas con/sin síntomas O pruebas de imagen de una región de pérdida de miocardio viable que se adelgaza y no se contrae, en ausencia de una causa no isquémica (se requieren datos de imágenes previas al evento para verificar una nueva anomalía), O hallazgos patológicos de un IM curado/en proceso de curación. Revascularización coronaria (RC) urgente por IM = molestias isquémicas en reposo que provocaron RC durante la misma hospitalización o que resultaron en traslado al hospital con el propósito de RC.	Desde la aleatorización hasta la visita de Fin de Tratamiento o la última fecha en la que se pudieron evaluar los puntos finales (hasta 3,80 años)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado	Medida Descripción	Periodo de tiempo
Número de participantes con la primera ocurrencia de cualquier componente del compuesto de eventos cardiovasculares adversos mayores (muerte cardiovascular [CV], infarto de miocardio no fatal o accidente cerebrovascular no fatal) durante el período de seguimiento de los eventos cardiovasculares Periodo de tiempo: Desde la aleatorización hasta la visita de Fin de Tratamiento o la última fecha en la que se pudieron evaluar los puntos finales (hasta 3,80 años)	Muerte CV = muerte debida a una causa CV, que incluye pero no se limita a las muertes por accidente cerebrovascular, arritmia, muerte súbita (presenciada/no presenciada), infarto de miocardio, insuficiencia cardíaca, embolia pulmonar, enfermedad arterial periférica o complicaciones de un procedimiento CV . Las muertes que no son claramente atribuibles a causas no cardiovasculares se consideran muertes cardiovasculares. IM agudo = evidencia de necrosis miocárdica en un entorno clínico compatible con isquemia miocárdica. IM previo diagnosticado después de la aleatorización (p. ej., IM silencioso) = el desarrollo de nuevas ondas Q patológicas con/sin síntomas O pruebas de imagen de una región de pérdida de miocardio viable que se adelgaza y no se contrae, en ausencia de un miocardio no causa isquémica (se requieren datos de imágenes previos al evento para verificar una nueva anomalía), O hallazgos patológicos de un infarto de miocardio curado/en proceso de curación. Accidente cerebrovascular = presencia de un nuevo déficit neurológico focal que se cree que es de origen vascular, con signos/síntomas que duran > 24 horas o resultan en la muerte (en < 24 horas).	Desde la aleatorización hasta la visita de Fin de Tratamiento o la última fecha en la que se pudieron evaluar los puntos finales (hasta 3,80 años)
Número de participantes con muerte cardiovascular durante el período de seguimiento de eventos cardiovasculares Periodo de tiempo: Desde la aleatorización hasta la visita de Fin de Tratamiento o la última fecha en la que se pudieron evaluar los puntos finales (hasta 3,80 años)	La muerte CV se define como una muerte debida a una causa CV, que incluye pero no se limita a las muertes resultantes de accidente cerebrovascular, arritmia, muerte súbita (presenciada/no presenciada), infarto de miocardio, insuficiencia cardíaca, embolia pulmonar, enfermedad arterial periférica o complicaciones de un procedimiento de CV. Las muertes que no son claramente atribuibles a causas no cardiovasculares se consideran muertes cardiovasculares.	Desde la aleatorización hasta la visita de Fin de Tratamiento o la última fecha en la que se pudieron evaluar los puntos finales (hasta 3,80 años)
Número de participantes con la primera ocurrencia de infarto de miocardio (fatal/no fatal) durante el período de seguimiento de eventos cardiovasculares Periodo de tiempo: Desde la aleatorización hasta la visita de Fin de Tratamiento o la última fecha en la que se pudieron evaluar los puntos finales (hasta 3,80 años)	El IM agudo se define como evidencia de necrosis miocárdica en un entorno clínico compatible con isquemia miocárdica. IM previo diagnosticado después de la aleatorización (p. ej., IM silencioso) = el desarrollo de nuevas ondas Q patológicas con/sin síntomas O pruebas de imagen de una región de pérdida de miocardio viable que se adelgaza y no se contrae, en ausencia de un miocardio no causa isquémica (se requieren datos de imágenes previos al evento para verificar una nueva anomalía), O hallazgos patológicos de un infarto de miocardio curado/en proceso de curación.	Desde la aleatorización hasta la visita de Fin de Tratamiento o la última fecha en la que se pudieron evaluar los puntos finales (hasta 3,80 años)
Número de participantes con la primera ocurrencia de accidente cerebrovascular (mortal/no mortal) durante el período de seguimiento de los eventos cardiovasculares Periodo de tiempo: Desde la aleatorización hasta la visita de Fin de Tratamiento o la última fecha en la que se pudieron evaluar los puntos finales (hasta 3,80 años)	El accidente cerebrovascular se define como la presencia de un nuevo déficit neurológico focal que se cree que es de origen vascular, con signos/síntomas que duran > 24 horas o resultan en la muerte (en < 24 horas).	Desde la aleatorización hasta la visita de Fin de Tratamiento o la última fecha en la que se pudieron evaluar los puntos finales (hasta 3,80 años)
Número de participantes con muerte por cardiopatía coronaria durante el período de seguimiento de los eventos cardiovasculares Periodo de tiempo: Desde la aleatorización hasta la visita de Fin de Tratamiento o la última fecha en la que se pudieron evaluar los puntos finales (hasta 3,80 años)	La muerte por cardiopatía coronaria se define como la ocurrencia de un infarto de miocardio fatal, muerte causada por un paro cardíaco documentado, muerte resultante de insuficiencia cardíaca en un participante con cardiopatía coronaria conocida, muerte por otras formas de cardiopatía coronaria aguda/crónica, muerte no presenciada de origen desconocido o muerte súbita .	Desde la aleatorización hasta la visita de Fin de Tratamiento o la última fecha en la que se pudieron evaluar los puntos finales (hasta 3,80 años)
Número de participantes con revascularización coronaria urgente por isquemia miocárdica durante el período de seguimiento de eventos cardiovasculares Periodo de tiempo: Desde la aleatorización hasta la visita de Fin de Tratamiento o la última fecha en la que se pudieron evaluar los puntos finales (hasta 3,80 años)	La revascularización coronaria urgente por isquemia miocárdica se define como el malestar isquémico en reposo que provoca la revascularización coronaria (PCI o injerto de derivación de la arteria coronaria [CABG]) durante la misma hospitalización o que resulta en el traslado al hospital con el fin de la revascularización coronaria. PCI se define como cualquier intento de revascularización, incluso si no tiene éxito (p. ej., angioplastia, aterectomía o colocación de stent).	Desde la aleatorización hasta la visita de Fin de Tratamiento o la última fecha en la que se pudieron evaluar los puntos finales (hasta 3,80 años)
Número de participantes con la primera ocurrencia de cualquier evento en el compuesto de eventos coronarios totales (muerte por cardiopatía coronaria, infarto de miocardio no fatal, hospitalización por angina inestable o cualquier procedimiento de revascularización coronaria) durante el período de tiempo para FU de eventos CV Periodo de tiempo: Desde la aleatorización hasta la visita de Fin de Tratamiento o la última fecha en la que se pudieron evaluar los puntos finales (hasta 3,80 años)	La muerte por cardiopatía coronaria, el infarto de miocardio agudo y el diagnóstico previo de infarto de miocardio después de la aleatorización se definen en el criterio principal de valoración (eventos coronarios mayores). Hospitalización por angina inestable = uno de los siguientes, pero que no cumple con los criterios de IM: malestar isquémico en reposo asociado con cambios en el electrocardiograma (ECG) que conducen a la hospitalización; molestias isquémicas en reposo independientemente de los cambios electrocardiográficos que conlleven hospitalización y revascularización durante el mismo ingreso; malestar isquémico en reposo en el hospital asociado a cambios en el ECG; molestias isquémicas en reposo en el hospital sin cambios en el ECG que den lugar a revascularización durante el mismo ingreso. NOTA: El evento no se consideró angina inestable si, después de pruebas invasivas/no invasivas u otras pruebas de diagnóstico, se descubrió que la molestia no se debía a isquemia miocárdica. Los procedimientos de revascularización coronaria excluyen la ICP planificada antes de la aleatorización pero realizada después de la aleatorización.	Desde la aleatorización hasta la visita de Fin de Tratamiento o la última fecha en la que se pudieron evaluar los puntos finales (hasta 3,80 años)
Número de participantes con la primera ocurrencia de cualquier procedimiento de revascularización coronaria (excluyendo la revascularización coronaria planificada antes de la aleatorización, pero realizada después de la aleatorización) durante el período de seguimiento del evento cardiovascular Periodo de tiempo: Desde la aleatorización hasta la visita de Fin de Tratamiento o la última fecha en la que se pudieron evaluar los puntos finales (hasta 3,80 años)	Se incluyen todos los procedimientos de revascularización coronaria (excepto la ICP planificada antes de la aleatorización pero realizada después de la aleatorización). Los ejemplos incluyen injerto de derivación de arteria coronaria, angioplastia con balón y colocación de stent. Se informó el número de participantes, con la primera aparición de cualquier procedimiento de revascularización coronaria.	Desde la aleatorización hasta la visita de Fin de Tratamiento o la última fecha en la que se pudieron evaluar los puntos finales (hasta 3,80 años)
Número de participantes con la primera ocurrencia de cualquier componente del compuesto de mortalidad por todas las causas, infarto de miocardio no fatal o accidente cerebrovascular no fatal durante el período de seguimiento de eventos cardiovasculares Periodo de tiempo: Desde la aleatorización hasta la visita de Fin de Tratamiento o la última fecha en la que se pudieron evaluar los puntos finales (hasta 3,80 años)	El IM agudo se define como evidencia de necrosis miocárdica en un entorno clínico compatible con isquemia miocárdica. IM previo diagnosticado después de la aleatorización (p. ej., IM silencioso) = el desarrollo de nuevas ondas Q patológicas con/sin síntomas O pruebas de imagen de una región de pérdida de miocardio viable que se adelgaza y no se contrae, en ausencia de un miocardio no causa isquémica (se requieren datos de imágenes previos al evento para verificar una nueva anomalía), O hallazgos patológicos de un infarto de miocardio curado/en proceso de curación. Accidente cerebrovascular = presencia de un nuevo déficit neurológico focal que se cree que es de origen vascular, con signos/síntomas que duran > 24 horas o resultan en la muerte (en < 24 horas).	Desde la aleatorización hasta la visita de Fin de Tratamiento o la última fecha en la que se pudieron evaluar los puntos finales (hasta 3,80 años)
Número de participantes con la primera ocurrencia de cualquier evento en el compuesto de muerte por cardiopatía coronaria e infarto de miocardio no fatal durante el período de seguimiento de eventos cardiovasculares Periodo de tiempo: Desde la aleatorización hasta la visita de Fin de Tratamiento o la última fecha en la que se pudieron evaluar los puntos finales (hasta 3,80 años)	El IM agudo se define como evidencia de necrosis miocárdica en un entorno clínico compatible con isquemia miocárdica. IM previo diagnosticado después de la aleatorización (p. ej., IM silencioso) = el desarrollo de nuevas ondas Q patológicas con/sin síntomas O pruebas de imagen de una región de pérdida de miocardio viable que se adelgaza y no se contrae, en ausencia de un miocardio no causa isquémica (se requieren datos de imágenes previos al evento para verificar una nueva anomalía), O hallazgos patológicos de un infarto de miocardio curado/en proceso de curación. La muerte por cardiopatía coronaria se define como la ocurrencia de un infarto de miocardio fatal, muerte causada por un paro cardíaco documentado, muerte resultante de insuficiencia cardíaca en un participante con cardiopatía coronaria conocida, muerte por otras formas de cardiopatía coronaria aguda/crónica, muerte no presenciada de origen desconocido o muerte súbita .	Desde la aleatorización hasta la visita de Fin de Tratamiento o la última fecha en la que se pudieron evaluar los puntos finales (hasta 3,80 años)
Número de participantes con mortalidad por todas las causas durante el período de tiempo para el estado vital Periodo de tiempo: Desde la aleatorización hasta la visita de Fin de Tratamiento o la última fecha en la que se pudieron evaluar los puntos finales (hasta 3,80 años)	Se informó el número de participantes que fallecieron durante el período de tiempo del estado vital. Se utilizó la fecha de muerte de los participantes que se sabía que habían muerto; para los participantes que completaron el estudio se utilizó la fecha de finalización del estudio; para los participantes que se retiraron del estudio en el que se comprobó el estado vital y se sabe que no murieron, se utilizó la última fecha conocida de vida y para los participantes en los que no se comprobó el estado vital, después del retiro del estudio se utilizó la fecha de retiro del estudio.	Desde la aleatorización hasta la visita de Fin de Tratamiento o la última fecha en la que se pudieron evaluar los puntos finales (hasta 3,80 años)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

GlaxoSmithKline

Colaboradores

The TIMI Study Group

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Researchers can use this site to request access to anonymised patient level data and/or supporting documents from clinical studies to conduct further research.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2014

Finalización del estudio (Actual)

24 de abril de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de octubre de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de octubre de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de octubre de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de agosto de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de julio de 2017

Última verificación

1 de junio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

480848/033

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Sí

Descripción del plan IPD

Los datos a nivel de paciente para este estudio estarán disponibles a través de www.clinicalstudydatarequest.com siguiendo los plazos y el proceso descritos en este sitio.

Datos del estudio/Documentos

Informe de estudio clínico
Identificador de información: 480848/033

Comentarios de información: Para obtener información adicional sobre este estudio, consulte el Registro de estudios clínicos de GSK
Protocolo de estudio
Identificador de información: 480848/033

Comentarios de información: Para obtener información adicional sobre este estudio, consulte el Registro de estudios clínicos de GSK
Especificación del conjunto de datos
Identificador de información: 480848/033

Comentarios de información: Para obtener información adicional sobre este estudio, consulte el Registro de estudios clínicos de GSK
Conjunto de datos de participantes individuales
Identificador de información: 480848/033

Comentarios de información: Para obtener información adicional sobre este estudio, consulte el Registro de estudios clínicos de GSK
Plan de Análisis Estadístico
Identificador de información: 480848/033

Comentarios de información: Para obtener información adicional sobre este estudio, consulte el Registro de estudios clínicos de GSK
Formulario de consentimiento informado
Identificador de información: 480848/033

Comentarios de información: Para obtener información adicional sobre este estudio, consulte el Registro de estudios clínicos de GSK

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Estabilización de placas con darapladib-trombólisis en el ensayo de infarto de miocardio 52 (SOLID-TIMI 52)

Un estudio de resultados clínicos de darapladib versus placebo en sujetos después de un síndrome coronario agudo para comparar la incidencia de eventos cardiovasculares adversos mayores (MACE).

Descripción general del estudio

Estado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Tipo de estudio

Inscripción (Actual)

Fase

Contactos y Ubicaciones

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Descripción

Plan de estudios

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Número de brazos

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Intervención / Tratamiento

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado

Medida Descripción

Periodo de tiempo

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado

Medida Descripción

Periodo de tiempo

Colaboradores e Investigadores

Patrocinador

Colaboradores

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Fechas de registro del estudio

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

Finalización primaria (Actual)

Finalización del estudio (Actual)

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Publicado por primera vez (Estimar)

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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

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Descripción del plan IPD

Datos del estudio/Documentos