- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01063400
Feasibility Study: Comparison of Performance Status With Objective Physical Activity Monitors
10 de febrero de 2012 actualizado por: University of Wisconsin, Madison
OS09328 Feasibility Study: Comparison of Performance Status With Objective Physical Activity Monitors
The purpose of this research is to examine the relationship between performance status rating and the actual amount of physical activity a subject does when it is measured by an activity monitor.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
6
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Non-small cell lung cancer patients receiving chemotherapy.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Worst Daily Pain rating of < 4/10
- ECOG Performance Status of 0, 1, or 2
- Prior malignancy is allowed as long as it is inactive or well-controlled without current anti-tumor therapy required
Exclusion Criteria:
- Known brain metastasis
- Use of assistive devices (cane, crutch)
- No concurrent radiotherapy: all radiotherapy must be completed 4 weeks prior to enrollment in this study
- Patients receiving only targeted therapy are not eligible(e.g.erlotinib)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Activity monitoring
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monitoring of physical activity for 14 days using physical activity monitoring devices along with activity diary
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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To determine the feasibility of examining physical activity (through objective measurement devices) and performance status in a 14-day study of lung cancer patients.
Periodo de tiempo: 14 days
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14 days
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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To determine the number of days of monitoring necessary to reliably estimate energy expenditure (steps/day, and % of time spent sedentary) in lung cancer patients undergoing chemotherapy.
Periodo de tiempo: 14 days
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14 days
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Toby Campbell, MD, UW Madison
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de febrero de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de febrero de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de febrero de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
14 de febrero de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2012
Última verificación
1 de febrero de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OS09328
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .