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- Essai clinique NCT01063400
Feasibility Study: Comparison of Performance Status With Objective Physical Activity Monitors
10 février 2012 mis à jour par: University of Wisconsin, Madison
OS09328 Feasibility Study: Comparison of Performance Status With Objective Physical Activity Monitors
The purpose of this research is to examine the relationship between performance status rating and the actual amount of physical activity a subject does when it is measured by an activity monitor.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
6
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, États-Unis, 53792
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Non-small cell lung cancer patients receiving chemotherapy.
La description
Inclusion Criteria:
- Worst Daily Pain rating of < 4/10
- ECOG Performance Status of 0, 1, or 2
- Prior malignancy is allowed as long as it is inactive or well-controlled without current anti-tumor therapy required
Exclusion Criteria:
- Known brain metastasis
- Use of assistive devices (cane, crutch)
- No concurrent radiotherapy: all radiotherapy must be completed 4 weeks prior to enrollment in this study
- Patients receiving only targeted therapy are not eligible(e.g.erlotinib)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Activity monitoring
|
monitoring of physical activity for 14 days using physical activity monitoring devices along with activity diary
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
To determine the feasibility of examining physical activity (through objective measurement devices) and performance status in a 14-day study of lung cancer patients.
Délai: 14 days
|
14 days
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
To determine the number of days of monitoring necessary to reliably estimate energy expenditure (steps/day, and % of time spent sedentary) in lung cancer patients undergoing chemotherapy.
Délai: 14 days
|
14 days
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Toby Campbell, MD, UW Madison
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 février 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 février 2010
Première publication (Estimation)
5 février 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
14 février 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 février 2012
Dernière vérification
1 février 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OS09328
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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