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Feasibility Study: Comparison of Performance Status With Objective Physical Activity Monitors

10 février 2012 mis à jour par: University of Wisconsin, Madison

OS09328 Feasibility Study: Comparison of Performance Status With Objective Physical Activity Monitors

The purpose of this research is to examine the relationship between performance status rating and the actual amount of physical activity a subject does when it is measured by an activity monitor.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

6

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, États-Unis, 53792
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Non-small cell lung cancer patients receiving chemotherapy.

La description

Inclusion Criteria:

  • Worst Daily Pain rating of < 4/10
  • ECOG Performance Status of 0, 1, or 2
  • Prior malignancy is allowed as long as it is inactive or well-controlled without current anti-tumor therapy required

Exclusion Criteria:

  • Known brain metastasis
  • Use of assistive devices (cane, crutch)
  • No concurrent radiotherapy: all radiotherapy must be completed 4 weeks prior to enrollment in this study
  • Patients receiving only targeted therapy are not eligible(e.g.erlotinib)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Activity monitoring
monitoring of physical activity for 14 days using physical activity monitoring devices along with activity diary

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
To determine the feasibility of examining physical activity (through objective measurement devices) and performance status in a 14-day study of lung cancer patients.
Délai: 14 days
14 days

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
To determine the number of days of monitoring necessary to reliably estimate energy expenditure (steps/day, and % of time spent sedentary) in lung cancer patients undergoing chemotherapy.
Délai: 14 days
14 days

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Toby Campbell, MD, UW Madison

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 février 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2010

Première publication (Estimation)

5 février 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

14 février 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 février 2012

Dernière vérification

1 février 2012

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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