- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01063400
Feasibility Study: Comparison of Performance Status With Objective Physical Activity Monitors
10 февраля 2012 г. обновлено: University of Wisconsin, Madison
OS09328 Feasibility Study: Comparison of Performance Status With Objective Physical Activity Monitors
The purpose of this research is to examine the relationship between performance status rating and the actual amount of physical activity a subject does when it is measured by an activity monitor.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
6
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53792
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Non-small cell lung cancer patients receiving chemotherapy.
Описание
Inclusion Criteria:
- Worst Daily Pain rating of < 4/10
- ECOG Performance Status of 0, 1, or 2
- Prior malignancy is allowed as long as it is inactive or well-controlled without current anti-tumor therapy required
Exclusion Criteria:
- Known brain metastasis
- Use of assistive devices (cane, crutch)
- No concurrent radiotherapy: all radiotherapy must be completed 4 weeks prior to enrollment in this study
- Patients receiving only targeted therapy are not eligible(e.g.erlotinib)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Activity monitoring
|
monitoring of physical activity for 14 days using physical activity monitoring devices along with activity diary
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
To determine the feasibility of examining physical activity (through objective measurement devices) and performance status in a 14-day study of lung cancer patients.
Временное ограничение: 14 days
|
14 days
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
To determine the number of days of monitoring necessary to reliably estimate energy expenditure (steps/day, and % of time spent sedentary) in lung cancer patients undergoing chemotherapy.
Временное ограничение: 14 days
|
14 days
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Toby Campbell, MD, UW Madison
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 февраля 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 февраля 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
5 февраля 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
14 февраля 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 февраля 2012 г.
Последняя проверка
1 февраля 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OS09328
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .