- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01219374
Study of Ovum Donors After Donation
22 de enero de 2013 actualizado por: Reproductive Medicine Associates of New Jersey
A Longitudinal Prospective Study of Ovum Donors After Donation
To explore the attitudes and reactions of ovum donors prospectively after ovum donation and to follow their medical histories.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Although several studies have explored donor's reactions and experiences up to a year post donation, no study has explored how donor attitudes and reactions change over time.
Currently, there is no long-term data available to describe donor's feelings and reactions to their donation.
Consequently, programs have no guidance to counsel prospective donors about whether donors' attitudes change towards their own participation, contact with any offspring, or concerns about the donation.
In addition, just as ovum donors' initial health histories were shared anonymously with the recipient(s), any updated information gathered in this study would be shared anonymously with the recipient(s) or offspring should they request those updates.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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New Jersey
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Morristown, New Jersey, Estados Unidos, 07690
- Reproductive Medicine Associates of new Jersey
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Anonymous egg donors
Descripción
All anonymous egg donors are eligible for participation.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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egg donors
anonymous egg donors
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Do recipients' attitudes and reactions change over time regarding the selection criteria for their donors?
Periodo de tiempo: 12-15 Months
|
Analysis of recipients' attitudes and reactions at initial psychoeducational consultation, a week after the initial psychoeducational consultion, at donor match and 3 months after delivery
|
12-15 Months
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andrea M Braverman, PhD, Reproductive Medicine Associates of new Jersey
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de octubre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de octubre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de octubre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de enero de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de enero de 2013
Última verificación
1 de enero de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- RMA-00-08
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .