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Reduction of Sitting Time: Sedentarism Intervention Trial (SIT)

19 de enero de 2015 actualizado por: Allan Linneberg, Glostrup University Hospital, Copenhagen

Reduction of Sitting Time - a Randomized Controlled Intervention Study

Recent studies have suggested that prolonged daily sitting time may in itself have a negative effect on health, even in people who engage in daily physical activity.

The aim of the present study is to explore whether individually tailored lifestyle counselling aimed at reducing TV-viewing and other sedentary activities during leisure time and at work, can reduce sitting time and waist circumference, weight and blood pressure; and improve serum lipid levels. From a population-based health survey, 150 adult men and women with more than 3.5 hours of daily leisure time sitting time are recruited and randomly assigned to 1) an intervention group or 2) a control group. The intervention group will participate in 4 individually tailored lifestyle intervention sessions focussing on reduction of daily sitting time. The control group will receive no intervention.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Evidence for the health benefits of regular physical activity is clear and unanimous. Recently, observational studies have found that prolonged bouts of sitting time are associated with chronic disease and mortality, even in individuals who engage in regular physical activity. These new findings indicate that sedentary behaviour should be regarded as a distinct class of behaviour with independent effects on disease risk, separate from the behaviour of leisure time physical activity. Prolonged daily sitting time is prevalent in modern, western society, making further exploration into this field of research a relevant public health issue.

It remains to be tested, whether it is possible to reduce sedentary leisure time in adults and whether a reduction of sedentary leisure time will lead to a decrease in biological CVD risk factors.

The investigators hypothesize that sedentary behaviour during leisure time and at work may be reduced through a theory-based individually tailored lifestyle intervention.

Aim: To examine whether an individually tailored lifestyle intervention aimed at reducing TV-viewing and other sedentary activities during leisure time and at work, can reduce sitting time, waist circumference, BMI and blood pressure; and improve serum lipid level.

Study population: From the "Health2010" study, that was initiated February 2010 at the RCPH, 150 sedentary participants will be consecutively invited and randomised by computer-generated random numbers into A) an intervention group (n=75) and B) a control group (n=75), when visiting the RCPH for the health examination. The entire Health2010 population will comprise 4.000 men and women between 19 and 69 years of age.

Control group: The control group will be instructed to maintain their usual lifestyle, including physical activity level and sedentary behaviour. After the intervention period is terminated, participants in the control group will be given the written material (booklets etc.).

Primary outcome measure: Time engaging in sedentary activities (hours & minutes per day), as measured by ActivPAL. Secondary outcome measures: self-reported physical activity and sitting time, total cholesterol, HDL, triglycerides, LDL, weight, waist circumference, systolic and diastolic blood pressure. Outcome measures will be obtained at baseline (inclusion) and after 6 months.

A possible effect of the intervention on self-reported sedentary leisure time (primary outcome) and biological CVD risk factors (secondary outcomes) will be explored by comparison of intervention and control group at baseline and follow-up. Regression analysis and intention-to-treat analysis will be applied and a significance level of 0.05 will be used.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

171

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Glostrup, Dinamarca, 2600
        • Research Centre for Prevention and Health, The Capital Region of Denmark

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 69 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Minimum selfreported 3 ½ hours of sedentary leisure time per day

Exclusion Criteria:

  • More than 8 hours of vigorous activity per week
  • Physical handicap or illness that prevent reduction of sitting time
  • Must be able to read and understand Danish

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Lifestyle counselling
Theory based individually tailored lifestyle counselling aimed at reduction of sitting time during leisure time and at work. Four individual sessions over a six months period.
Reduction of sedentary behavior through theory-based individually tailored lifestyle intervention.
Otros nombres:
  • Consejería de estilo de vida
Sin intervención: Grupo de control
No hay grupo de control de intervención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Change in Objectively Measured Sitting Time From Baseline to 6 Months Follow-up
Periodo de tiempo: 7 days of measurement / change in sitting time from baseline and 6 months follow-up

Participants wore an ActivePAL monitor for seven days at inclusion and seven days at follow-up. The ActivePAL measures sitting time.

Change in sitting time from baseline to 6 months follow up was evaluated.

7 days of measurement / change in sitting time from baseline and 6 months follow-up

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Change in High Density Lipoprotein (HDL) From Baseline to 6 Months Follow-up.
Periodo de tiempo: Change in measured HDL from baseline and 6 months follow-up
Blood samples are drawn at inclusion and at 6 months follow-up. Change in measured HDL (mmol/L) from baseline to 6 months follow-up
Change in measured HDL from baseline and 6 months follow-up

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Torben Jørgensen, Prof. DrMedSc, Research Centre for Prevention and Health, The Capital Region of Denmark

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de octubre de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de octubre de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de octubre de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

21 de enero de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de enero de 2015

Última verificación

1 de enero de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • NCT00289237

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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