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Reduction of Sitting Time: Sedentarism Intervention Trial (SIT)

19 de janeiro de 2015 atualizado por: Allan Linneberg, Glostrup University Hospital, Copenhagen

Reduction of Sitting Time - a Randomized Controlled Intervention Study

Recent studies have suggested that prolonged daily sitting time may in itself have a negative effect on health, even in people who engage in daily physical activity.

The aim of the present study is to explore whether individually tailored lifestyle counselling aimed at reducing TV-viewing and other sedentary activities during leisure time and at work, can reduce sitting time and waist circumference, weight and blood pressure; and improve serum lipid levels. From a population-based health survey, 150 adult men and women with more than 3.5 hours of daily leisure time sitting time are recruited and randomly assigned to 1) an intervention group or 2) a control group. The intervention group will participate in 4 individually tailored lifestyle intervention sessions focussing on reduction of daily sitting time. The control group will receive no intervention.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Evidence for the health benefits of regular physical activity is clear and unanimous. Recently, observational studies have found that prolonged bouts of sitting time are associated with chronic disease and mortality, even in individuals who engage in regular physical activity. These new findings indicate that sedentary behaviour should be regarded as a distinct class of behaviour with independent effects on disease risk, separate from the behaviour of leisure time physical activity. Prolonged daily sitting time is prevalent in modern, western society, making further exploration into this field of research a relevant public health issue.

It remains to be tested, whether it is possible to reduce sedentary leisure time in adults and whether a reduction of sedentary leisure time will lead to a decrease in biological CVD risk factors.

The investigators hypothesize that sedentary behaviour during leisure time and at work may be reduced through a theory-based individually tailored lifestyle intervention.

Aim: To examine whether an individually tailored lifestyle intervention aimed at reducing TV-viewing and other sedentary activities during leisure time and at work, can reduce sitting time, waist circumference, BMI and blood pressure; and improve serum lipid level.

Study population: From the "Health2010" study, that was initiated February 2010 at the RCPH, 150 sedentary participants will be consecutively invited and randomised by computer-generated random numbers into A) an intervention group (n=75) and B) a control group (n=75), when visiting the RCPH for the health examination. The entire Health2010 population will comprise 4.000 men and women between 19 and 69 years of age.

Control group: The control group will be instructed to maintain their usual lifestyle, including physical activity level and sedentary behaviour. After the intervention period is terminated, participants in the control group will be given the written material (booklets etc.).

Primary outcome measure: Time engaging in sedentary activities (hours & minutes per day), as measured by ActivPAL. Secondary outcome measures: self-reported physical activity and sitting time, total cholesterol, HDL, triglycerides, LDL, weight, waist circumference, systolic and diastolic blood pressure. Outcome measures will be obtained at baseline (inclusion) and after 6 months.

A possible effect of the intervention on self-reported sedentary leisure time (primary outcome) and biological CVD risk factors (secondary outcomes) will be explored by comparison of intervention and control group at baseline and follow-up. Regression analysis and intention-to-treat analysis will be applied and a significance level of 0.05 will be used.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

171

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Glostrup, Dinamarca, 2600
        • Research Centre for Prevention and Health, The Capital Region of Denmark

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 69 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Minimum selfreported 3 ½ hours of sedentary leisure time per day

Exclusion Criteria:

  • More than 8 hours of vigorous activity per week
  • Physical handicap or illness that prevent reduction of sitting time
  • Must be able to read and understand Danish

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Lifestyle counselling
Theory based individually tailored lifestyle counselling aimed at reduction of sitting time during leisure time and at work. Four individual sessions over a six months period.
Reduction of sedentary behavior through theory-based individually tailored lifestyle intervention.
Outros nomes:
  • Aconselhamento de estilo de vida
Sem intervenção: Grupo de controle
Nenhum grupo de controle de intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Change in Objectively Measured Sitting Time From Baseline to 6 Months Follow-up
Prazo: 7 days of measurement / change in sitting time from baseline and 6 months follow-up

Participants wore an ActivePAL monitor for seven days at inclusion and seven days at follow-up. The ActivePAL measures sitting time.

Change in sitting time from baseline to 6 months follow up was evaluated.

7 days of measurement / change in sitting time from baseline and 6 months follow-up

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Change in High Density Lipoprotein (HDL) From Baseline to 6 Months Follow-up.
Prazo: Change in measured HDL from baseline and 6 months follow-up
Blood samples are drawn at inclusion and at 6 months follow-up. Change in measured HDL (mmol/L) from baseline to 6 months follow-up
Change in measured HDL from baseline and 6 months follow-up

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Torben Jørgensen, Prof. DrMedSc, Research Centre for Prevention and Health, The Capital Region of Denmark

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de outubro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de outubro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

15 de outubro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

21 de janeiro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de janeiro de 2015

Última verificação

1 de janeiro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • NCT00289237

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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