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Reduction of Sitting Time: Sedentarism Intervention Trial (SIT)

19 gennaio 2015 aggiornato da: Allan Linneberg, Glostrup University Hospital, Copenhagen

Reduction of Sitting Time - a Randomized Controlled Intervention Study

Recent studies have suggested that prolonged daily sitting time may in itself have a negative effect on health, even in people who engage in daily physical activity.

The aim of the present study is to explore whether individually tailored lifestyle counselling aimed at reducing TV-viewing and other sedentary activities during leisure time and at work, can reduce sitting time and waist circumference, weight and blood pressure; and improve serum lipid levels. From a population-based health survey, 150 adult men and women with more than 3.5 hours of daily leisure time sitting time are recruited and randomly assigned to 1) an intervention group or 2) a control group. The intervention group will participate in 4 individually tailored lifestyle intervention sessions focussing on reduction of daily sitting time. The control group will receive no intervention.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Evidence for the health benefits of regular physical activity is clear and unanimous. Recently, observational studies have found that prolonged bouts of sitting time are associated with chronic disease and mortality, even in individuals who engage in regular physical activity. These new findings indicate that sedentary behaviour should be regarded as a distinct class of behaviour with independent effects on disease risk, separate from the behaviour of leisure time physical activity. Prolonged daily sitting time is prevalent in modern, western society, making further exploration into this field of research a relevant public health issue.

It remains to be tested, whether it is possible to reduce sedentary leisure time in adults and whether a reduction of sedentary leisure time will lead to a decrease in biological CVD risk factors.

The investigators hypothesize that sedentary behaviour during leisure time and at work may be reduced through a theory-based individually tailored lifestyle intervention.

Aim: To examine whether an individually tailored lifestyle intervention aimed at reducing TV-viewing and other sedentary activities during leisure time and at work, can reduce sitting time, waist circumference, BMI and blood pressure; and improve serum lipid level.

Study population: From the "Health2010" study, that was initiated February 2010 at the RCPH, 150 sedentary participants will be consecutively invited and randomised by computer-generated random numbers into A) an intervention group (n=75) and B) a control group (n=75), when visiting the RCPH for the health examination. The entire Health2010 population will comprise 4.000 men and women between 19 and 69 years of age.

Control group: The control group will be instructed to maintain their usual lifestyle, including physical activity level and sedentary behaviour. After the intervention period is terminated, participants in the control group will be given the written material (booklets etc.).

Primary outcome measure: Time engaging in sedentary activities (hours & minutes per day), as measured by ActivPAL. Secondary outcome measures: self-reported physical activity and sitting time, total cholesterol, HDL, triglycerides, LDL, weight, waist circumference, systolic and diastolic blood pressure. Outcome measures will be obtained at baseline (inclusion) and after 6 months.

A possible effect of the intervention on self-reported sedentary leisure time (primary outcome) and biological CVD risk factors (secondary outcomes) will be explored by comparison of intervention and control group at baseline and follow-up. Regression analysis and intention-to-treat analysis will be applied and a significance level of 0.05 will be used.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

171

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Glostrup, Danimarca, 2600
        • Research Centre for Prevention and Health, The Capital Region of Denmark

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 69 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Minimum selfreported 3 ½ hours of sedentary leisure time per day

Exclusion Criteria:

  • More than 8 hours of vigorous activity per week
  • Physical handicap or illness that prevent reduction of sitting time
  • Must be able to read and understand Danish

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Lifestyle counselling
Theory based individually tailored lifestyle counselling aimed at reduction of sitting time during leisure time and at work. Four individual sessions over a six months period.
Reduction of sedentary behavior through theory-based individually tailored lifestyle intervention.
Altri nomi:
  • Consulenza sullo stile di vita
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Nessun gruppo di controllo di intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in Objectively Measured Sitting Time From Baseline to 6 Months Follow-up
Lasso di tempo: 7 days of measurement / change in sitting time from baseline and 6 months follow-up

Participants wore an ActivePAL monitor for seven days at inclusion and seven days at follow-up. The ActivePAL measures sitting time.

Change in sitting time from baseline to 6 months follow up was evaluated.

7 days of measurement / change in sitting time from baseline and 6 months follow-up

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in High Density Lipoprotein (HDL) From Baseline to 6 Months Follow-up.
Lasso di tempo: Change in measured HDL from baseline and 6 months follow-up
Blood samples are drawn at inclusion and at 6 months follow-up. Change in measured HDL (mmol/L) from baseline to 6 months follow-up
Change in measured HDL from baseline and 6 months follow-up

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Torben Jørgensen, Prof. DrMedSc, Research Centre for Prevention and Health, The Capital Region of Denmark

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 ottobre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 ottobre 2010

Primo Inserito (Stima)

15 ottobre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 gennaio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 gennaio 2015

Ultimo verificato

1 gennaio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NCT00289237

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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