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Speech Intelligibility in Noise Using the Hearing in Noise Test (HINT)

28 de marzo de 2011 actualizado por: Oslo University Hospital

Speech Intelligibility in Noise and Estimation of Binaural Benefits Using the Hearing in Noise Test (HINT). Studies on Normal Hearing Children and Adults, Groups of Hearing Aid Users and Cochlea Implant Users.

The main purpose of the study is to estimate speech intelligibility in noise. A Norwegian Hearing in Noise Test (HINT) for children will be implemented, and test results for normal hearing (NH) children and adults will be collected. Test results for groups of hearing aid (HA) users and test results for cochlea implant (CI) users will be collected and compared to the NH group and between groups of HA users and CI users. A group of single sided hearing loss patients will also be included. Binaural benefits of two ears, two HAs and two CIs will be estimated.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

600

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

5 años a 80 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Patients at the ENT department, Oslo University hospital, Rikshospitalet. Normal hearing group recruited from different schools and kindergartens.

Descripción

Inclusion Criteria for the different groups:

  1. Normal hearing group (note that some subjects are already recruited in the normal hearing group):

    • audiometric thresholds less than or equal to 25 dB HL for octave frequencies between 250 Hz and 8000 Hz
    • Adults between age 18 and 50 years
    • Children at different age groups between 6 and 12 years old
  2. Unilateral hearing loss group

    • Single-sided hearing loss.
    • Using hearing aid or willing to try hearing aid on the side with hearing loss to estimate a potential binaural benefit with hearing aid.
    • Unilateral hearing loss inclusion criteria is thresholds within 25 dBHL and 70 dBHL for frequencies {125,250,500} Hz. Inclusion region increasing linearly with octave frequency to 40 dBHL and 95 dBHL for frequency 8000Hz. In addition a single threshold outside this hearing threshold inclusion region is accepted.
    • Contralateral normal hearing with audiometric thresholds less than or equal to 25 dB HL for octave frequencies between 250 Hz and 8000 Hz
  3. Group with Severe hearing loss at high frequencies

    - Inclusion criteria is bilateral hearing loss within hearing levels where frequencies below 750 Hz can be normal or elevated down to 65 dBHL, for frequencies 1000 Hz and 1500 Hz all HL thresholds are accepted, frequencies 2000 Hz and above have threshold criteria 85 dBHL or above.

  4. Adult CI users with unilateral and bilateral CI

    • All adult patients will be tested to the level of their performance.
    • HINT SRTs will be collected if HINT score in quiet is above 70%.
  5. Bilateral CI users (Children)

    1. Sequential CIs group

      • Children that has got two CIs in two different operations, and operations are not within one year.
      • Inclusion of some of the patients participating in another ongoing sequential CI-study at the ENT department,and who has a HINT score above 70% in quiet. The requirement of a quiet percentage score above 70% is due to the bilateral benefit testing/estimation.
    2. Simultaneous CIs group

      • All children that has got two CIs in the same operation or sequentially within one year.
      • Children older than 6 years old.
      • Children as young as 5.5 years old can be included if they are considered ready for extended HINT testing.

Exclusion Criteria:

  • None

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Normal hearing
Children and adults
Unilateral hearing loss
Severe hearing loss high frequencies
Adult CI users
Unilateral and bilateral CI
Bilateral CI users

Children and adults

Sequential CIs

Simultaneous CIs

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Marte Myhrum, M.Sc., Oslo University Hospital
  • Silla de estudio: Greg Jablonski, PhD, Oslo University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2011

Finalización primaria (Anticipado)

1 de marzo de 2014

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de marzo de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de marzo de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

29 de marzo de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de marzo de 2011

Última verificación

1 de marzo de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2010/743a (REK )

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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