Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Speech Intelligibility in Noise Using the Hearing in Noise Test (HINT)

2011. március 28. frissítette: Oslo University Hospital

Speech Intelligibility in Noise and Estimation of Binaural Benefits Using the Hearing in Noise Test (HINT). Studies on Normal Hearing Children and Adults, Groups of Hearing Aid Users and Cochlea Implant Users.

The main purpose of the study is to estimate speech intelligibility in noise. A Norwegian Hearing in Noise Test (HINT) for children will be implemented, and test results for normal hearing (NH) children and adults will be collected. Test results for groups of hearing aid (HA) users and test results for cochlea implant (CI) users will be collected and compared to the NH group and between groups of HA users and CI users. A group of single sided hearing loss patients will also be included. Binaural benefits of two ears, two HAs and two CIs will be estimated.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

600

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

5 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Patients at the ENT department, Oslo University hospital, Rikshospitalet. Normal hearing group recruited from different schools and kindergartens.

Leírás

Inclusion Criteria for the different groups:

  1. Normal hearing group (note that some subjects are already recruited in the normal hearing group):

    • audiometric thresholds less than or equal to 25 dB HL for octave frequencies between 250 Hz and 8000 Hz
    • Adults between age 18 and 50 years
    • Children at different age groups between 6 and 12 years old
  2. Unilateral hearing loss group

    • Single-sided hearing loss.
    • Using hearing aid or willing to try hearing aid on the side with hearing loss to estimate a potential binaural benefit with hearing aid.
    • Unilateral hearing loss inclusion criteria is thresholds within 25 dBHL and 70 dBHL for frequencies {125,250,500} Hz. Inclusion region increasing linearly with octave frequency to 40 dBHL and 95 dBHL for frequency 8000Hz. In addition a single threshold outside this hearing threshold inclusion region is accepted.
    • Contralateral normal hearing with audiometric thresholds less than or equal to 25 dB HL for octave frequencies between 250 Hz and 8000 Hz
  3. Group with Severe hearing loss at high frequencies

    - Inclusion criteria is bilateral hearing loss within hearing levels where frequencies below 750 Hz can be normal or elevated down to 65 dBHL, for frequencies 1000 Hz and 1500 Hz all HL thresholds are accepted, frequencies 2000 Hz and above have threshold criteria 85 dBHL or above.

  4. Adult CI users with unilateral and bilateral CI

    • All adult patients will be tested to the level of their performance.
    • HINT SRTs will be collected if HINT score in quiet is above 70%.
  5. Bilateral CI users (Children)

    1. Sequential CIs group

      • Children that has got two CIs in two different operations, and operations are not within one year.
      • Inclusion of some of the patients participating in another ongoing sequential CI-study at the ENT department,and who has a HINT score above 70% in quiet. The requirement of a quiet percentage score above 70% is due to the bilateral benefit testing/estimation.
    2. Simultaneous CIs group

      • All children that has got two CIs in the same operation or sequentially within one year.
      • Children older than 6 years old.
      • Children as young as 5.5 years old can be included if they are considered ready for extended HINT testing.

Exclusion Criteria:

  • None

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Normal hearing
Children and adults
Unilateral hearing loss
Severe hearing loss high frequencies
Adult CI users
Unilateral and bilateral CI
Bilateral CI users

Children and adults

Sequential CIs

Simultaneous CIs

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Marte Myhrum, M.Sc., Oslo University Hospital
  • Tanulmányi szék: Greg Jablonski, PhD, Oslo University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. március 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2014. március 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2015. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. március 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. március 3.

Első közzététel (Becslés)

2011. március 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. március 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. március 28.

Utolsó ellenőrzés

2011. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2010/743a (REK )

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel