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Speech Intelligibility in Noise Using the Hearing in Noise Test (HINT)

28 de março de 2011 atualizado por: Oslo University Hospital

Speech Intelligibility in Noise and Estimation of Binaural Benefits Using the Hearing in Noise Test (HINT). Studies on Normal Hearing Children and Adults, Groups of Hearing Aid Users and Cochlea Implant Users.

The main purpose of the study is to estimate speech intelligibility in noise. A Norwegian Hearing in Noise Test (HINT) for children will be implemented, and test results for normal hearing (NH) children and adults will be collected. Test results for groups of hearing aid (HA) users and test results for cochlea implant (CI) users will be collected and compared to the NH group and between groups of HA users and CI users. A group of single sided hearing loss patients will also be included. Binaural benefits of two ears, two HAs and two CIs will be estimated.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

600

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

5 anos a 80 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Patients at the ENT department, Oslo University hospital, Rikshospitalet. Normal hearing group recruited from different schools and kindergartens.

Descrição

Inclusion Criteria for the different groups:

  1. Normal hearing group (note that some subjects are already recruited in the normal hearing group):

    • audiometric thresholds less than or equal to 25 dB HL for octave frequencies between 250 Hz and 8000 Hz
    • Adults between age 18 and 50 years
    • Children at different age groups between 6 and 12 years old
  2. Unilateral hearing loss group

    • Single-sided hearing loss.
    • Using hearing aid or willing to try hearing aid on the side with hearing loss to estimate a potential binaural benefit with hearing aid.
    • Unilateral hearing loss inclusion criteria is thresholds within 25 dBHL and 70 dBHL for frequencies {125,250,500} Hz. Inclusion region increasing linearly with octave frequency to 40 dBHL and 95 dBHL for frequency 8000Hz. In addition a single threshold outside this hearing threshold inclusion region is accepted.
    • Contralateral normal hearing with audiometric thresholds less than or equal to 25 dB HL for octave frequencies between 250 Hz and 8000 Hz
  3. Group with Severe hearing loss at high frequencies

    - Inclusion criteria is bilateral hearing loss within hearing levels where frequencies below 750 Hz can be normal or elevated down to 65 dBHL, for frequencies 1000 Hz and 1500 Hz all HL thresholds are accepted, frequencies 2000 Hz and above have threshold criteria 85 dBHL or above.

  4. Adult CI users with unilateral and bilateral CI

    • All adult patients will be tested to the level of their performance.
    • HINT SRTs will be collected if HINT score in quiet is above 70%.
  5. Bilateral CI users (Children)

    1. Sequential CIs group

      • Children that has got two CIs in two different operations, and operations are not within one year.
      • Inclusion of some of the patients participating in another ongoing sequential CI-study at the ENT department,and who has a HINT score above 70% in quiet. The requirement of a quiet percentage score above 70% is due to the bilateral benefit testing/estimation.
    2. Simultaneous CIs group

      • All children that has got two CIs in the same operation or sequentially within one year.
      • Children older than 6 years old.
      • Children as young as 5.5 years old can be included if they are considered ready for extended HINT testing.

Exclusion Criteria:

  • None

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Normal hearing
Children and adults
Unilateral hearing loss
Severe hearing loss high frequencies
Adult CI users
Unilateral and bilateral CI
Bilateral CI users

Children and adults

Sequential CIs

Simultaneous CIs

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Marte Myhrum, M.Sc., Oslo University Hospital
  • Cadeira de estudo: Greg Jablonski, PhD, Oslo University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2011

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de março de 2014

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de março de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de março de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

7 de março de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

29 de março de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de março de 2011

Última verificação

1 de março de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2010/743a (REK )

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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