Detección de la enfermedad de las arterias coronarias mediante el análisis de QRS de alta frecuencia: el registro de HyperQ (HyperQ)
28 de marzo de 2012 actualizado por: BSP Biological Signal Processing Ltd.
Este será un estudio de registro que inscribirá a los pacientes remitidos para una prueba de ECG en cinta rodante con imágenes de perfusión miocárdica nuclear (MPI).
La información de QRS de alta frecuencia (HFQRS) se registrará y analizará de forma automática y simultánea con las señales de ECG estándar del sistema HyperQ.
Los resultados de las pruebas posteriores realizadas en cada paciente se recopilarán y utilizarán para mejorar la confiabilidad de designar a cada paciente como CAD negativo (es decir, sin enfermedad arterial coronaria significativa) o CAD positivo (es decir, enfermedad arterial coronaria significativa).
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
900
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55407
- Reclutamiento
- Minneapolis Heart Institute Foundation
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Contacto:
- Jo Anne Goldman, RT, RCIS, CCRC
- Número de teléfono: 612-863-3793
- Correo electrónico: JoAnne.Goldman@allina.com
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Contacto:
- Rob Schwartz, MD
- Número de teléfono: 612-863-3823
- Correo electrónico: robert.Schwartz@allina.com
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Reclutamiento
- Cleveland Clinic Foundation
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Contacto:
- Ritamarie F. Anselmo, BSN, RN
- Número de teléfono: 216-444-9229
- Correo electrónico: ANSELMR@CCF.org
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Contacto:
- Cindy Stevenson, RN
- Número de teléfono: 216-444-9417
- Correo electrónico: stevenc@CCF.org
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Investigador principal:
- Balaji Tamarappoo, MD, PhD
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Sub-Investigador:
- James D. Thomas, MD, FACC
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
- Reclutamiento
- University of Virginia
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Contacto:
- Jamie Bourque, MD
- Número de teléfono: 434-982-4661
- Correo electrónico: jbourque@virginia.edu
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Contacto:
- Jayne Missel, RN BSN CCRC
- Número de teléfono: 434-243-7195
- Correo electrónico: JSM3S@hscmail.mcc.virginia.edu
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Investigador principal:
- Jamieson Bourque, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes consecutivos referidos para una prueba de esfuerzo de ECG en cinta rodante con imágenes de perfusión miocárdica nuclear (MPI).
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Derivado para MPI de ejercicio por sospecha de enfermedad arterial coronaria
Criterio de exclusión:
- Síndrome coronario agudo (angina inestable/NSTEMI/STEMI)
- Síndrome de preexcitación
- Duración del QRS > 120 ms
- Fibrilación auricular o arritmia ventricular significativa
- Tratamiento con Digoxina
- Marcapasos con 100% dependencia de marcapasos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estado de CAD
Periodo de tiempo: seguimiento de un mes
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El objetivo principal de este registro será comparar la sensibilidad, la especificidad, los valores predictivos positivos y negativos del análisis HyperQ HFQRS para detectar la presencia de enfermedad de las arterias coronarias con los del análisis de ECG estándar.
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seguimiento de un mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jamieson M Bourque, MD, University of Virginia Health System
- Investigador principal: Robert Schwartz, MD, Minneapolis Heart Institute Foundation
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2011
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de mayo de 2012
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de mayo de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de marzo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2011
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
29 de marzo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
29 de marzo de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2012
Última verificación
1 de marzo de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Clin_05_01
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .