- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01325467
Detektering av kranskärlssjukdom med hjälp av analys av högfrekvent QRS: HyperQ-registret (HyperQ)
28 mars 2012 uppdaterad av: BSP Biological Signal Processing Ltd.
Detta kommer att vara en registerstudie som kommer att registrera patienter som remitteras till ett EKG-löpbandstest med nuclear myocardial perfusion imaging (MPI).
Den högfrekventa QRS-informationen (HFQRS) kommer att registreras och analyseras automatiskt och samtidigt med standard-EKG-signalerna av HyperQ-systemet.
Resultat av efterföljande tester som utförs på varje patient kommer att samlas in och användas för att öka tillförlitligheten av att utse varje patient som CAD-negativ (dvs ingen signifikant kranskärlssjukdom) eller CAD-positiv (dvs signifikant kranskärlssjukdom).
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
900
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55407
- Rekrytering
- Minneapolis Heart Institute Foundation
-
Kontakt:
- Jo Anne Goldman, RT, RCIS, CCRC
- Telefonnummer: 612-863-3793
- E-post: JoAnne.Goldman@allina.com
-
Kontakt:
- Rob Schwartz, MD
- Telefonnummer: 612-863-3823
- E-post: robert.Schwartz@allina.com
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
- Rekrytering
- Cleveland Clinic Foundation
-
Kontakt:
- Ritamarie F. Anselmo, BSN, RN
- Telefonnummer: 216-444-9229
- E-post: ANSELMR@CCF.org
-
Kontakt:
- Cindy Stevenson, RN
- Telefonnummer: 216-444-9417
- E-post: stevenc@CCF.org
-
Huvudutredare:
- Balaji Tamarappoo, MD, PhD
-
Underutredare:
- James D. Thomas, MD, FACC
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Förenta staterna, 22908
- Rekrytering
- University of Virginia
-
Kontakt:
- Jamie Bourque, MD
- Telefonnummer: 434-982-4661
- E-post: jbourque@virginia.edu
-
Kontakt:
- Jayne Missel, RN BSN CCRC
- Telefonnummer: 434-243-7195
- E-post: JSM3S@hscmail.mcc.virginia.edu
-
Huvudutredare:
- Jamieson Bourque, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
På varandra följande patienter remitterade till ett tränings-EKG löpbandstest med nuclear myocardial perfusion imaging (MPI).
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- Remitterad för träning MPI pga misstänkt kranskärlssjukdom
Exklusions kriterier:
- Akut kranskärlssyndrom (instabil angina/NSTEMI/STEMI)
- Pre-excitationssyndrom
- QRS-längd > 120 ms
- Förmaksflimmer eller signifikant ventrikulär arytmi
- Behandling med Digoxin
- Pacemaker med 100 % pacemakerberoende
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
CAD-status
Tidsram: en månads uppföljning
|
Huvudmålet med detta register kommer att vara att jämföra sensitivitet, specificitet, positiva och negativa prediktiva värden för HyperQ HFQRS-analysen för att detektera förekomsten av kranskärlssjukdom med standard EKG-analys.
|
en månads uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Jamieson M Bourque, MD, University of Virginia Health system
- Huvudutredare: Robert Schwartz, MD, Minneapolis Heart Institute Foundation
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2011
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 maj 2012
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 maj 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 mars 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 mars 2011
Första postat (UPPSKATTA)
29 mars 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
29 mars 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 mars 2012
Senast verifierad
1 mars 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Clin_05_01
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kranskärlssjukdom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekryteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
Biotronik AGAvslutadde Novo Lesions in Native coronary arteriesNederländerna, Schweiz, Tyskland, Belgien
-
University Hospital OstravaRekryteringIn-Stent Carotis Artery RestenosisTjeckien
-
Stanford UniversityIndragenPopliteal Artery Entrapment Syndrome | Funktionell popliteal artery Entrapment SyndromeFörenta staterna
-
Osaka General Medical CenterAvslutadEmergent coronary procedurJapan
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreHar inte rekryterat ännuAnterior Spinal Artery Compression Syndrome, Cervikal RegionMalaysia
-
Sohag UniversityHar inte rekryterat ännuUmblical Artery Doppler under terminsgraviditetEgypten
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityWest China Hospital; Henan Provincial People's Hospital; Renmin Hospital... och andra samarbetspartnersRekryteringSpontan isolerad Superior Mesenteric Artery DissektionKina
-
Inova Health Care ServicesBoston Scientific CorporationAvslutadKoronar angiografi | Transradiell åtkomst | Radiell artär Intimal mediala tjocklek | Distal Radial Artery Access (dTRA)Förenta staterna
-
Baylor College of MedicineAvslutadLungblödning | MAPCA - Major Aortopulmonary Collateral ArteryFörenta staterna