Détection de la maladie coronarienne à l'aide de l'analyse des QRS à haute fréquence : le registre HyperQ (HyperQ)
28 mars 2012 mis à jour par: BSP Biological Signal Processing Ltd.
Il s'agira d'une étude de registre qui recrutera des patients référés pour un test ECG sur tapis roulant avec imagerie de perfusion myocardique nucléaire (MPI).
Les informations QRS haute fréquence (HFQRS) seront enregistrées et analysées automatiquement et simultanément avec les signaux ECG standard par le système HyperQ.
Les résultats des tests ultérieurs effectués sur chaque patient seront recueillis et utilisés pour améliorer la fiabilité de la désignation de chaque patient comme CAD-négatif (c'est-à-dire aucune maladie coronarienne significative) ou CAD-positif (c'est-à-dire maladie coronarienne significative).
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
900
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55407
- Recrutement
- Minneapolis Heart Institute Foundation
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Contact:
- Jo Anne Goldman, RT, RCIS, CCRC
- Numéro de téléphone: 612-863-3793
- E-mail: JoAnne.Goldman@allina.com
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Contact:
- Rob Schwartz, MD
- Numéro de téléphone: 612-863-3823
- E-mail: robert.Schwartz@allina.com
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Ohio
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Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
- Recrutement
- Cleveland Clinic Foundation
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Contact:
- Ritamarie F. Anselmo, BSN, RN
- Numéro de téléphone: 216-444-9229
- E-mail: ANSELMR@CCF.org
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Contact:
- Cindy Stevenson, RN
- Numéro de téléphone: 216-444-9417
- E-mail: stevenc@CCF.org
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Chercheur principal:
- Balaji Tamarappoo, MD, PhD
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Sous-enquêteur:
- James D. Thomas, MD, FACC
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, États-Unis, 22908
- Recrutement
- University of Virginia
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Contact:
- Jamie Bourque, MD
- Numéro de téléphone: 434-982-4661
- E-mail: jbourque@virginia.edu
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Contact:
- Jayne Missel, RN BSN CCRC
- Numéro de téléphone: 434-243-7195
- E-mail: JSM3S@hscmail.mcc.virginia.edu
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Chercheur principal:
- Jamieson Bourque, MD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients consécutifs référés pour un test d'effort ECG sur tapis roulant avec imagerie de perfusion myocardique nucléaire (MPI).
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Adressé pour exercice MPI en raison d'une suspicion de maladie coronarienne
Critère d'exclusion:
- Syndrome coronarien aigu (angor instable/NSTEMI/STEMI)
- Syndrome de pré-excitation
- Durée QRS > 120 ms
- Fibrillation auriculaire ou arythmie ventriculaire importante
- Traitement avec la digoxine
- Stimulateur cardiaque avec 100 % de dépendance au stimulateur cardiaque
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Statut CAO
Délai: un mois de suivi
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L'objectif principal de ce registre sera de comparer la sensibilité, la spécificité, les valeurs prédictives positives et négatives de l'analyse HyperQ HFQRS pour détecter la présence d'une maladie coronarienne à celle de l'analyse ECG standard.
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un mois de suivi
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jamieson M Bourque, MD, University of Virginia Health System
- Chercheur principal: Robert Schwartz, MD, Minneapolis Heart Institute Foundation
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2011
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 mai 2012
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 mai 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 mars 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 mars 2011
Première publication (ESTIMATION)
29 mars 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
29 mars 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 mars 2012
Dernière vérification
1 mars 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Clin_05_01
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