The Effects of Vitamin E and Vitamin C and Exercise
6 de marzo de 2015 actualizado por: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Modulation of Insulin and Exercise Responses by Vitamin E and Vitamin C
Moderate exercise is thought to be one of the best known means to improve how insulin works in people.
Taking vitamin C and vitamin E is also thought to have the same effect.
This study is being done to see if taking vitamin C and vitamin E improves or hinders how insulin works when people do not exercise and when they do exercise.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The objective of the study is to determine in humans whether anti-oxidant supplementation with ascorbate (vitamin C) or R,R,R-α-tocopherol acetate (vitamin E) improves insulin sensitivity in the untrained state but blocks exercise-induced increases in insulin sensitivity and other adaptations to exercise.
The results will provide new information on the roles of anti-oxidant supplementation in modifying insulin sensitivity, and will inform guidelines for anti-oxidant supplementation as an adjunct to exercise.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Estados Unidos, 58201
- Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- 30 to 50 years of age
- Willing to not change eating habits
- Willing to not change physical activity habits
- Willing to complete the 28 week study
- Able to swallow pills
Exclusion Criteria:
- smoke or use tobacco or nicotine in any form including snuff, pills, and patches
- take any medication that makes you unable to do hard exercise
- have cardiovascular, pulmonary, and/or a metabolic disease such as diabetes
- have uncontrolled high blood pressure
- have alcohol, anabolic steroids, or other substance abuse issues
- consume more than 3 alcoholic drinks/week
- have any joint or muscle injuries that affects your ability to exercise
- have cancer (other than skin cancer or carcinoma in situ of the cervix)
- are pregnant or nursing
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Vitamin E and Vitamin C
4 weeks with Vitamin E and Vitamin C supplementation with no exercise and 4 weeks of supplementation with prescribed exercise.
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Vitamin E 400 iu/dose daily times 56 days Vitamin C 500 mg/dose twice daily times 56 days
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Sin intervención: Placebo
Placebos instead of the Vitamin E and Vitamin C supplements
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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(1) Blood glucose and insulin following glucose challenge in non-exercising and exercising people (BMI 27 to 35) taking anti-oxidants (vitamin E and vitamin C) or placebo.
Periodo de tiempo: 28 weeks
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Individuals will be in placebo and vitamin supplemented groups in a cross-over design.
A total of 6 oral glucose tolerance tests will be performed per subject in the study.
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28 weeks
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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(1) Resting metabolic rate, body composition, plasma oxidative stress, plasma vitamin E and vitamin C levels in non-exercising and exercising people (BMI 27 to 35) taking anti-oxidants (vitamin E and vitamin C) or placebo.
Periodo de tiempo: 28 weeks
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28 weeks
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(2) Fitness measures (heart rate, exercise work, VO2, VCO2, blood lactate) in non-exercising and exercising people (BMI 27 to 35) taking anti-oxidants (vitamin E and vitamin C) or placebo.
Periodo de tiempo: 28 weeks
|
28 weeks
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Matthew Picklo, PhD, Agriculture Research Service, United States Department of Agriculture, Grand Forks Human Nutrition Research Center
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
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- Mastaloudis A, Yu TW, O'Donnell RP, Frei B, Dashwood RH, Traber MG. Endurance exercise results in DNA damage as detected by the comet assay. Free Radic Biol Med. 2004 Apr 15;36(8):966-75. doi: 10.1016/j.freeradbiomed.2004.01.012.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de junio de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de junio de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de junio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de marzo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2015
Última verificación
1 de marzo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GFHNRC503
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