The Effects of Vitamin E and Vitamin C and Exercise
6. März 2015 aktualisiert von: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Modulation of Insulin and Exercise Responses by Vitamin E and Vitamin C
Moderate exercise is thought to be one of the best known means to improve how insulin works in people.
Taking vitamin C and vitamin E is also thought to have the same effect.
This study is being done to see if taking vitamin C and vitamin E improves or hinders how insulin works when people do not exercise and when they do exercise.
Studienübersicht
Status
Beendet
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
The objective of the study is to determine in humans whether anti-oxidant supplementation with ascorbate (vitamin C) or R,R,R-α-tocopherol acetate (vitamin E) improves insulin sensitivity in the untrained state but blocks exercise-induced increases in insulin sensitivity and other adaptations to exercise.
The results will provide new information on the roles of anti-oxidant supplementation in modifying insulin sensitivity, and will inform guidelines for anti-oxidant supplementation as an adjunct to exercise.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
1
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58201
- Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
30 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- 30 to 50 years of age
- Willing to not change eating habits
- Willing to not change physical activity habits
- Willing to complete the 28 week study
- Able to swallow pills
Exclusion Criteria:
- smoke or use tobacco or nicotine in any form including snuff, pills, and patches
- take any medication that makes you unable to do hard exercise
- have cardiovascular, pulmonary, and/or a metabolic disease such as diabetes
- have uncontrolled high blood pressure
- have alcohol, anabolic steroids, or other substance abuse issues
- consume more than 3 alcoholic drinks/week
- have any joint or muscle injuries that affects your ability to exercise
- have cancer (other than skin cancer or carcinoma in situ of the cervix)
- are pregnant or nursing
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Vitamin E and Vitamin C
4 weeks with Vitamin E and Vitamin C supplementation with no exercise and 4 weeks of supplementation with prescribed exercise.
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Vitamin E 400 iu/dose daily times 56 days Vitamin C 500 mg/dose twice daily times 56 days
|
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Kein Eingriff: Placebo
Placebos instead of the Vitamin E and Vitamin C supplements
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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(1) Blood glucose and insulin following glucose challenge in non-exercising and exercising people (BMI 27 to 35) taking anti-oxidants (vitamin E and vitamin C) or placebo.
Zeitfenster: 28 weeks
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Individuals will be in placebo and vitamin supplemented groups in a cross-over design.
A total of 6 oral glucose tolerance tests will be performed per subject in the study.
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28 weeks
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
(1) Resting metabolic rate, body composition, plasma oxidative stress, plasma vitamin E and vitamin C levels in non-exercising and exercising people (BMI 27 to 35) taking anti-oxidants (vitamin E and vitamin C) or placebo.
Zeitfenster: 28 weeks
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28 weeks
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(2) Fitness measures (heart rate, exercise work, VO2, VCO2, blood lactate) in non-exercising and exercising people (BMI 27 to 35) taking anti-oxidants (vitamin E and vitamin C) or placebo.
Zeitfenster: 28 weeks
|
28 weeks
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Matthew Picklo, PhD, Agriculture Research Service, United States Department of Agriculture, Grand Forks Human Nutrition Research Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Knowler WC, Barrett-Connor E, Fowler SE, Hamman RF, Lachin JM, Walker EA, Nathan DM; Diabetes Prevention Program Research Group. Reduction in the incidence of type 2 diabetes with lifestyle intervention or metformin. N Engl J Med. 2002 Feb 7;346(6):393-403. doi: 10.1056/NEJMoa012512.
- Furukawa S, Fujita T, Shimabukuro M, Iwaki M, Yamada Y, Nakajima Y, Nakayama O, Makishima M, Matsuda M, Shimomura I. Increased oxidative stress in obesity and its impact on metabolic syndrome. J Clin Invest. 2004 Dec;114(12):1752-61. doi: 10.1172/JCI21625.
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- Devaraj S, Leonard S, Traber MG, Jialal I. Gamma-tocopherol supplementation alone and in combination with alpha-tocopherol alters biomarkers of oxidative stress and inflammation in subjects with metabolic syndrome. Free Radic Biol Med. 2008 Mar 15;44(6):1203-8. doi: 10.1016/j.freeradbiomed.2007.12.018. Epub 2007 Dec 23.
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- Manning PJ, Sutherland WH, Walker RJ, Williams SM, De Jong SA, Ryalls AR, Berry EA. Effect of high-dose vitamin E on insulin resistance and associated parameters in overweight subjects. Diabetes Care. 2004 Sep;27(9):2166-71. doi: 10.2337/diacare.27.9.2166.
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- Rizzo MR, Abbatecola AM, Barbieri M, Vietri MT, Cioffi M, Grella R, Molinari A, Forsey R, Powell J, Paolisso G. Evidence for anti-inflammatory effects of combined administration of vitamin E and C in older persons with impaired fasting glucose: impact on insulin action. J Am Coll Nutr. 2008 Aug;27(4):505-11. doi: 10.1080/07315724.2008.10719732.
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- Bailey DM, Lawrenson L, McEneny J, Young IS, James PE, Jackson SK, Henry RR, Mathieu-Costello O, McCord JM, Richardson RS. Electron paramagnetic spectroscopic evidence of exercise-induced free radical accumulation in human skeletal muscle. Free Radic Res. 2007 Feb;41(2):182-90. doi: 10.1080/10715760601028867.
- Bailey DM, Young IS, McEneny J, Lawrenson L, Kim J, Barden J, Richardson RS. Regulation of free radical outflow from an isolated muscle bed in exercising humans. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2004 Oct;287(4):H1689-99. doi: 10.1152/ajpheart.00148.2004. Epub 2004 May 20.
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- Mastaloudis A, Traber MG, Carstensen K, Widrick JJ. Antioxidants did not prevent muscle damage in response to an ultramarathon run. Med Sci Sports Exerc. 2006 Jan;38(1):72-80. doi: 10.1249/01.mss.0000188579.36272.f6.
- Mastaloudis A, Yu TW, O'Donnell RP, Frei B, Dashwood RH, Traber MG. Endurance exercise results in DNA damage as detected by the comet assay. Free Radic Biol Med. 2004 Apr 15;36(8):966-75. doi: 10.1016/j.freeradbiomed.2004.01.012.
- Ristow M, Zarse K, Oberbach A, Kloting N, Birringer M, Kiehntopf M, Stumvoll M, Kahn CR, Bluher M. Antioxidants prevent health-promoting effects of physical exercise in humans. Proc Natl Acad Sci U S A. 2009 May 26;106(21):8665-70. doi: 10.1073/pnas.0903485106. Epub 2009 May 11.
- Gomez-Cabrera MC, Domenech E, Romagnoli M, Arduini A, Borras C, Pallardo FV, Sastre J, Vina J. Oral administration of vitamin C decreases muscle mitochondrial biogenesis and hampers training-induced adaptations in endurance performance. Am J Clin Nutr. 2008 Jan;87(1):142-9. doi: 10.1093/ajcn/87.1.142.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Juni 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Juni 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
8. Juni 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
9. März 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. März 2015
Zuletzt verifiziert
1. März 2015
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Andere Studien-ID-Nummern
- GFHNRC503
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Klinische Studien zur Vitamin E and Vitamin C
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Shiraz University of Medical SciencesAbgeschlossenSyndrom der ruhelosen Beine | Nierenversagen, chronischIran, Islamische Republik
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University of Alabama at BirminghamBeendetNosokomiale Pneumonie | KoagulopathieVereinigte Staaten
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Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka...Unbekannt
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Benha UniversityZagazig University; Hawaa Fertility CenterAbgeschlossen
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University of FloridaNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)AbgeschlossenAltern | StoffwechselVereinigte Staaten
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Weill Medical College of Cornell UniversityAbgeschlossenChronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD)Vereinigte Staaten
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Sir Takhtasinhji General HospitalAbgeschlossen
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Fundación Pública Andaluza para la Investigación...Delos ClinicalAbgeschlossen