- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01369043
The Effects of Vitamin E and Vitamin C and Exercise
6 marzo 2015 aggiornato da: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Modulation of Insulin and Exercise Responses by Vitamin E and Vitamin C
Moderate exercise is thought to be one of the best known means to improve how insulin works in people.
Taking vitamin C and vitamin E is also thought to have the same effect.
This study is being done to see if taking vitamin C and vitamin E improves or hinders how insulin works when people do not exercise and when they do exercise.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
The objective of the study is to determine in humans whether anti-oxidant supplementation with ascorbate (vitamin C) or R,R,R-α-tocopherol acetate (vitamin E) improves insulin sensitivity in the untrained state but blocks exercise-induced increases in insulin sensitivity and other adaptations to exercise.
The results will provide new information on the roles of anti-oxidant supplementation in modifying insulin sensitivity, and will inform guidelines for anti-oxidant supplementation as an adjunct to exercise.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
1
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Stati Uniti, 58201
- Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 30 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- 30 to 50 years of age
- Willing to not change eating habits
- Willing to not change physical activity habits
- Willing to complete the 28 week study
- Able to swallow pills
Exclusion Criteria:
- smoke or use tobacco or nicotine in any form including snuff, pills, and patches
- take any medication that makes you unable to do hard exercise
- have cardiovascular, pulmonary, and/or a metabolic disease such as diabetes
- have uncontrolled high blood pressure
- have alcohol, anabolic steroids, or other substance abuse issues
- consume more than 3 alcoholic drinks/week
- have any joint or muscle injuries that affects your ability to exercise
- have cancer (other than skin cancer or carcinoma in situ of the cervix)
- are pregnant or nursing
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Vitamin E and Vitamin C
4 weeks with Vitamin E and Vitamin C supplementation with no exercise and 4 weeks of supplementation with prescribed exercise.
|
Vitamin E 400 iu/dose daily times 56 days Vitamin C 500 mg/dose twice daily times 56 days
|
|
Nessun intervento: Placebo
Placebos instead of the Vitamin E and Vitamin C supplements
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
(1) Blood glucose and insulin following glucose challenge in non-exercising and exercising people (BMI 27 to 35) taking anti-oxidants (vitamin E and vitamin C) or placebo.
Lasso di tempo: 28 weeks
|
Individuals will be in placebo and vitamin supplemented groups in a cross-over design.
A total of 6 oral glucose tolerance tests will be performed per subject in the study.
|
28 weeks
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
(1) Resting metabolic rate, body composition, plasma oxidative stress, plasma vitamin E and vitamin C levels in non-exercising and exercising people (BMI 27 to 35) taking anti-oxidants (vitamin E and vitamin C) or placebo.
Lasso di tempo: 28 weeks
|
28 weeks
|
|
(2) Fitness measures (heart rate, exercise work, VO2, VCO2, blood lactate) in non-exercising and exercising people (BMI 27 to 35) taking anti-oxidants (vitamin E and vitamin C) or placebo.
Lasso di tempo: 28 weeks
|
28 weeks
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Matthew Picklo, PhD, Agriculture Research Service, United States Department of Agriculture, Grand Forks Human Nutrition Research Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 giugno 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 giugno 2011
Primo Inserito (Stima)
8 giugno 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
9 marzo 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 marzo 2015
Ultimo verificato
1 marzo 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GFHNRC503
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Prove cliniche su Vitamin E and Vitamin C
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