- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01378923
Evaluation of Re-Entry Values and Mindfulness Program (REVAMP) With Jail Inmates (REVAMP)
3 de mayo de 2013 actualizado por: June Tangney, George Mason University
Pilot Evaluation of the Re-Entry Values and Mindfulness Program (REVAMP) With Jail Inmates
This is a pilot study to examine the acceptability and effectiveness of the Re-Entry Values and Mindfulness Program (REVAMP), a group intervention for jail inmates.
It is hypothesized that REVAMP will reduce post-release recidivism, substance abuse, and HIV risk behavior.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
40
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Estados Unidos, 22030
- Fairfax County Adult Detention Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Inclusion Criteria:
- Must be 18 years or older
- Must be male
- Must be currently incarcerated jail inmate
- Must be sentenced
- Sentence must be short enough to serve out sentence at the Adult Detention Center
- Release date must follow projected final session of treatment
- Must speak, read, and write in English with sufficient proficiency to use workbook and participate in group sessions
- Must be assigned to the jail's "general population"
Exclusion Criteria:
- Actively psychotic
- Assigned "keep separate" from other group members
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Values-based mindfulness group
The Re-entry values and mindfulness program (REVAMP) is an 8 session group intervention designed for jail inmates nearing release into the community
|
The Re-entry values and mindfulness program (REVAMP) is an 8 session group intervention designed for jail inmates nearing release into the community
|
|
Otro: Treatment as usual
has access to standard jail interventions and programs
|
have access to standard jail programs and services
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Recidivism - Self Report of undetected crimes
Periodo de tiempo: 3 months post-release
|
3 months post-release
|
|
Recidivism - Self Report of Arrests
Periodo de tiempo: 3 months post-release
|
3 months post-release
|
|
Recidivism - Official Records of arrests
Periodo de tiempo: 3 months post-release
|
3 months post-release
|
|
Substance Dependence symptoms - Texas Christian University (TCU) measure
Periodo de tiempo: 3 months post-release
|
3 months post-release
|
|
HIV Risk Behavior - Sex and Intravenous Drug Use (IDU) - TCU
Periodo de tiempo: 3 months post-release
|
3 months post-release
|
|
Acceptability - number of participants who report finding the treatment helpful and number who would recommend the treatment to a friend
Periodo de tiempo: 1 week post-treatment
|
1 week post-treatment
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Mindfulness - Self report using Mindfulness Inventory: Nine Dimensions (MI:ND)
Periodo de tiempo: 1 week post-treatment and 3 months post-release
|
1 week post-treatment and 3 months post-release
|
|
Self Control - Self report using Brief Self control Scale (BSC)
Periodo de tiempo: post-treatment and 3 months post-release
|
post-treatment and 3 months post-release
|
|
Self-Compassion - Self report using Neff's scale
Periodo de tiempo: 1 week post-treatment and 3 months post-release
|
1 week post-treatment and 3 months post-release
|
|
Distress-Driven Impulsivity - Behavioral measure using Balloon Analog Reaction Test (BART) preceded by mirror tracing task
Periodo de tiempo: 1 week post-treatment
|
1 week post-treatment
|
|
Psychological Symptoms - Self report using Personality Assessment Inventory
Periodo de tiempo: 1 week post-treatment and 3 months post-release
|
1 week post-treatment and 3 months post-release
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: June P Tangney, PhD, George Mason University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2011
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2013
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de junio de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de junio de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de junio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de mayo de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de mayo de 2013
Última verificación
1 de mayo de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CCT-01
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .