- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01388127
Minocycline Treatment in Acute Hemorrhagic Stroke (Minocycline)
Minocycline Treatment in Acute Hemorrhagic Stroke for Evaluation of Treatment Efficacy and Blood Brain Barrier Permeability
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Minocycline, a semisynthetic second generation derivative of tetracycline, was shown to have a clear beneficial neuroprotective effect in animal models of multiple sclerosis, Parkinson's disease, Huntington's disease and amyotrophic lateral sclerosis. Animal models provide promising evidence of minocycline's ability to improve outcomes in an animal stroke model.
In light of these findings, we will perform a double blind controlled study to investigate the efficacy of oral administration of 200 mg minocycline, on the neurological and functional outcome after acute hemorrhagic stroke and the effect on blood brain barrier permeability.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Holon, Israel, 58100
- Edith Wolfson Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
Patients with acute hemorrhagic stroke
- age > 18
- NIHSS score > 5
- onset of stroke 6 to 24 hours prior to beginning of treatment. Patients, who arrived within 0 to 6 hours post stroke, were treated with other medications according to the best accepted medical treatment guidelines.
Exclusion Criteria:
- Evidence of other disease of the central nervous system, including brain tumor, demyelinating disease, inflammatory disease of the central nervous system, craniotomy in the past, severe brain injuries and benign intracranial hypertension
- pre-existing neurological disability
- known allergic response to tetracyclines
- acute or chronic renal failure
- pre-existing infectious disease requiring antibiotic therapy
- swallowing difficulties
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yair Lampl, MD, Edith Wolfson Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0048-11 WOMC
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