- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01388127
Minocycline Treatment in Acute Hemorrhagic Stroke (Minocycline)
Minocycline Treatment in Acute Hemorrhagic Stroke for Evaluation of Treatment Efficacy and Blood Brain Barrier Permeability
연구 개요
상태
정황
상세 설명
Minocycline, a semisynthetic second generation derivative of tetracycline, was shown to have a clear beneficial neuroprotective effect in animal models of multiple sclerosis, Parkinson's disease, Huntington's disease and amyotrophic lateral sclerosis. Animal models provide promising evidence of minocycline's ability to improve outcomes in an animal stroke model.
In light of these findings, we will perform a double blind controlled study to investigate the efficacy of oral administration of 200 mg minocycline, on the neurological and functional outcome after acute hemorrhagic stroke and the effect on blood brain barrier permeability.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Holon, 이스라엘, 58100
- Edith Wolfson Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
Patients with acute hemorrhagic stroke
- age > 18
- NIHSS score > 5
- onset of stroke 6 to 24 hours prior to beginning of treatment. Patients, who arrived within 0 to 6 hours post stroke, were treated with other medications according to the best accepted medical treatment guidelines.
Exclusion Criteria:
- Evidence of other disease of the central nervous system, including brain tumor, demyelinating disease, inflammatory disease of the central nervous system, craniotomy in the past, severe brain injuries and benign intracranial hypertension
- pre-existing neurological disability
- known allergic response to tetracyclines
- acute or chronic renal failure
- pre-existing infectious disease requiring antibiotic therapy
- swallowing difficulties
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Yair Lampl, MD, Edith Wolfson Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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