- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01393353
Cognitive Training in Parkinson's Disease
12 de diciembre de 2014 actualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
A Computerized, Multidimensional and Disease Specific Training of Cognition in Patients With M. Parkinson
The study evaluates a computerized cognitive therapy in patients with Parkinson's disease who have a mild cognitive impairment or mild dementia.
The control group is "trained" using Nintendo Wii.
The main outcome parameter is a neuropsychological evaluation.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
39
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Basel, Suiza, 4031
- University Hospital Basel
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Parkinson's disease and mild cognitive impairment (MCI) or mild dementia
Exclusion Criteria:
- Moderate or severe dementia, other pathologies of the brain, physical conditions that prevent the participation, unsufficient knowledge of german, pregnancy
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador falso: Computer game
Nintendo Wii
|
|
Experimental: Cognitive Training with Cogniplus
CogniPlus
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Neuropsychological parameters: Tests of episodic memory, working memory, executive functions, visio-construction
Periodo de tiempo: Neuropsychological assessment immediatly before and after the training and 6 month later
|
Neuropsychological tests: mini mental status (MMS), Clock drawing test, Boston Naming Test, Calculating, Semantic Fluency, Phonematic Fluency, California Verbal Learning Test, Corsi Block Tapping Test, Trail Making Test, Digit Span, Testbatterie zur Aufmerksamkeitsprüfung (alteredness, Working Memory, Divided Attention, Flexibility), Wisconsin Card Sorting Test, Apraxias, 5 Points Test, Mosaik Test
|
Neuropsychological assessment immediatly before and after the training and 6 month later
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Peter Fuhr, Prof., University Hospital Basel, Neurology
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de julio de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de julio de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de julio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de diciembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de diciembre de 2014
Última verificación
1 de diciembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- UHBS
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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