- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01483131
Vascular Occlusion in Patients With Osteoarthritis
27 de febrero de 2014 actualizado por: Bruno Gualano, University of Sao Paulo
Effects of Strength Training Associated With Vascular Occlusion in Patients With Knee Osteoarthritis
Resistance exercise plus vascular occlusion may induce greater improvements in strength and muscle mass than resistance training alone.
The investigators speculate this training strategy could be beneficial in patients with osteoarthritis.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
45
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Sao Paulo, Brasil, 05403 010
- Reclutamiento
- University of Sao Paulo -School of Medicine - Clinical Hospital
-
Contacto:
- Rodrigo Ferraz, Msc
- Número de teléfono: 55 11 8122 1203
- Correo electrónico: ferraz@email.com
-
Investigador principal:
- Hamilton Roschel, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Inclusion Criteria:
- Postmenopausal women
- BMI <39
- Knee Ostearthritis type II and III
- VAS (visual analogue scale) between 2 and 8
Exclusion Criteria:
- Hip osteoarthritis
- Use of NSAID
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Low intensity resistance training
|
12 weeks of resistance training twice a week.
|
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Experimental: Entrenamiento de resistencia de alta intensidad
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12 weeks of resistance training twice a week.
|
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Experimental: Low intensity resistance training with vascular occlusion
|
12 weeks of resistance training with vascular occlusion twice a week
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
muscle strength
Periodo de tiempo: 12 weeks
|
12 weeks
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Calidad de vida
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2013
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de noviembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de noviembre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de diciembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de febrero de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2014
Última verificación
1 de febrero de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- vascular occlusion and OA
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