- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01533012
Initial Positioning of Left Sided Double Lumen Endobronchial Tubes Using Peak Inspiratory Pressures Difference Between Two Lungs
8 de enero de 2019 actualizado por: Yonsei University
The purpose of this study is to investigate a performance of initial positioning of left sided double lumen endobronchial tubes using peak inspiratory pressures difference between two lungs.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
If both lungs have relatively equal volumes and the double lumen tube is in a satisfactory position, peak inspiratory pressure between two lungs is similar or equal when each lumen is sequentially clamped while ventilating each lung with the same tidal volume.
We are going to investigate a performance of this method by fiberoptic bronchoscopy view and depth of double lumen tube, and compare with an conventional auscultation method.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
104
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine , Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- ASA physical status class I, II
- Use of double lumen tube
- Normal preoperative pulmonary function study
Exclusion Criteria:
- COPD
- Restrictive lung disease
- CAOD
- Unstable hemodynamic status
- Peak inspiratory pressure > 30 mm Hg (Two lung ventilation)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Pressure difference
Peak inspiratory pressures difference between two lungs
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Peak inspiratory pressures difference between two lungs
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Sin intervención: FOB evaluation
FOB evaluation for the optimal position of tubes
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fiberoptic bronchoscopy view
Periodo de tiempo: within 5 min after intubation
|
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within 5 min after intubation
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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depth of double lumen tube
Periodo de tiempo: within 5 min after checking fiberopitics
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within 5 min after checking fiberopitics
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2012
Finalización primaria (Actual)
25 de octubre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
25 de octubre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de febrero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de febrero de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de enero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2019
Última verificación
1 de enero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4-2011-0619
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .