- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01533012
Initial Positioning of Left Sided Double Lumen Endobronchial Tubes Using Peak Inspiratory Pressures Difference Between Two Lungs
8 de janeiro de 2019 atualizado por: Yonsei University
The purpose of this study is to investigate a performance of initial positioning of left sided double lumen endobronchial tubes using peak inspiratory pressures difference between two lungs.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
If both lungs have relatively equal volumes and the double lumen tube is in a satisfactory position, peak inspiratory pressure between two lungs is similar or equal when each lumen is sequentially clamped while ventilating each lung with the same tidal volume.
We are going to investigate a performance of this method by fiberoptic bronchoscopy view and depth of double lumen tube, and compare with an conventional auscultation method.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
104
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Seoul, Republica da Coréia, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine , Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- ASA physical status class I, II
- Use of double lumen tube
- Normal preoperative pulmonary function study
Exclusion Criteria:
- COPD
- Restrictive lung disease
- CAOD
- Unstable hemodynamic status
- Peak inspiratory pressure > 30 mm Hg (Two lung ventilation)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Pressure difference
Peak inspiratory pressures difference between two lungs
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Peak inspiratory pressures difference between two lungs
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Sem intervenção: FOB evaluation
FOB evaluation for the optimal position of tubes
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fiberoptic bronchoscopy view
Prazo: within 5 min after intubation
|
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within 5 min after intubation
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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depth of double lumen tube
Prazo: within 5 min after checking fiberopitics
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within 5 min after checking fiberopitics
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2012
Conclusão Primária (Real)
25 de outubro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
25 de outubro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de fevereiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de fevereiro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
15 de fevereiro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de janeiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de janeiro de 2019
Última verificação
1 de janeiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4-2011-0619
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