Efecto vascular de la tibolona en la arteria braquial (TDILA)

La menopausia es una fase de transición de la evolución biológica de la mujer en la que se produce una pérdida de la capacidad reproductiva. Los fenómenos son las manifestaciones más llamativas representadas por sofocos vasomotores y sudoración, la consiguiente caída en la producción de estradiol por los ovarios. El principal hito de la menopausia es la menopausia, que es el último período regido por los ovarios, reflejando el agotamiento del mismo folículo.

Las principales manifestaciones clínicas del climaterio son vasculares, actuando a través de mecanismos de acción no del todo conocidos. Se publicaron varios estudios mostrando su efecto sobre el tono vasomotor y demostrando la producción de sustancias vasoactivas por parte de las células vasculares inducidas por ellas.

El principal objetivo de la TRH (Terapia de Reemplazo Hormonal), es mejorar el estado físico y psíquico de las mujeres que presentan trastornos climatéricos, redundando en una mejor calidad de vida. El Colegio Americano de Médicos, después de una revisión cuidadosa de la evidencia disponible, recomienda que todas las mujeres posmenopáusicas sean consideradas elegibles para recibir TRH y que la decisión de tratar o no sea individualizada. Además del conocimiento del patrón de clima endocrino de los pacientes, los investigadores deben someterlo a un examen físico completo (pélvico) y exámenes antes de planificar el inicio de la TRH. Las pruebas complementarias deben tener una orientación clínica, respetando los recursos disponibles. No es necesario hacer un uso rutinario de dosis de gonadotropinas y esteroides sexuales, que se reservan para determinadas situaciones diagnósticas en las que existe alguna duda, por ejemplo, síndrome de insuficiencia ovárica prematura.

Actualmente es un consenso mundial que el mejor tratamiento disponible para la menopausia es la terapia de reemplazo hormonal porque de forma exógena una vez restablece las hormonas producidas por los ovarios. La TRH cumple varios objetivos: revertir los síntomas neurovegetativos, mejora el trofismo de la atrofia genital y genital-urinaria, actúa en la prevención y tratamiento de la osteoporosis, provocando una menor incidencia del cáncer colorrectal, favorece un inicio más tardío, menor incidencia, evolución y mejoría de los síntomas del Alzheimer la enfermedad tiene una influencia positiva en la vista.

El desarrollo de la TRH y los resultados que prueban sus beneficios individuales y epidemiológicos trajeron nuevos interrogantes sobre la forma más adecuada de utilizar los distintos esquemas disponibles. Los regímenes de tratamiento están diseñados para establecer un perfil hormonal similar al de las premenopáusicas utilizando: estrógenos, progestágenos y andrógenos en diferentes dosis y vías de administración.

Los estrógenos son los estrógenos conjugados más utilizados. Los implantes subcutáneos (17 beta estradiol) El estradiol percutáneo en forma de geles, dispositivos transdérmicos (parches) y Tibolona.

Las hormonas pueden usarse solas o combinadas, cíclicas o continuas, tratando siempre de individualizar cada situación con el fin de brindar a los pacientes un régimen que se adapte a sus necesidades y deseos.

Desde su descripción en 1989, el grado de dilatación de la arteria braquial mediada por flujo (FMD) se ha utilizado para evaluar la función endotelial. Se cree que la isquemia inducida por el inflado del manguito provoca una dilatación del vaso, lo que conduce a un aumento del flujo de la arteria braquial. Este efecto parece estar mediado por la producción de NO por las células endoteliales normales.

En pacientes cuya bioactividad del NO está disminuida o ausente debido al deterioro de la función endotelial, esta respuesta dilatadora no ocurre. La dilatación de la arteria braquial es así mayor en pacientes con función endotelial normal que en pacientes que tienen una patología que conduce a lesión endotelial, entre ellas, Hipertensión Arterial, Enfermedad Coronaria, Diabetes Mellitus, Tabaquismo, Hiperlipidemia y Preeclampsia.

Los pacientes serán divididos aleatoriamente en dos grupos de 30, utilizando código sobre con el medicamento, sin que ella ni el responsable del estudio conozcan el componente a utilizar (estudio doble ciego), dividiéndose los grupos de la siguiente manera:

• grupo 1 placebo durante 30 días;
• Grupo 2: Tibolona 2,5 mg/día durante 30 días Los pacientes serán evaluados antes del uso de medicamentos y al final de su uso (28-30 días de uso de medicamentos).