Vaskulární účinek tibolonu v brachiální tepně (TDILA)

Menopauza je přechodná fáze biologické evoluce žen, kdy dochází ke ztrátě reprodukční schopnosti. Nejmarkantnějšími projevy jsou vazomotorické návaly horka a pocení, následný pokles produkce estradiolu ve vaječnících. Hlavním mezníkem menopauzy je menopauza, což je poslední období řízené vaječníky, které odráží vyčerpání stejného folikulu.

Hlavní klinické projevy klimakteria jsou vaskulární, působí prostřednictvím mechanismů účinku, který není zcela objasněn. Bylo publikováno několik studií prokazujících jeho vliv na vazomotorický tonus a prokazující produkci vazoaktivních látek jimi indukovanými vaskulárními buňkami.

Hlavním cílem HRT (Hormone Replacement Therapy) je zlepšit fyzický a psychický stav žen s klimakterickými poruchami, což vede ke zlepšení kvality života. American College of Physicians se po pečlivém přezkoumání dostupných důkazů doporučuje, aby všechny ženy po menopauze byly považovány za způsobilé pro léčbu HRT a aby rozhodnutí, zda léčit či nikoli, bylo individualizováno. Kromě znalosti vzorců klimatu endokrinních pacientů musí zkoušející podrobit toto celkové fyzikální vyšetření (pánevní) a vyšetření před plánováním zahájení HRT. Doplňkové testy musí být klinicky orientované, respektující dostupné zdroje. Není třeba rutinně užívat dávky gonadotropinů a pohlavních steroidů, které jsou vyhrazeny pro určité diagnostické situace, kdy existují pochybnosti, např. syndrom předčasného ovariálního selhání.

V současné době panuje celosvětový konsenzus, že nejlepší dostupnou léčbou menopauzy je hormonální substituční terapie, protože jednou exogenně resetuje hormony produkované vaječníky. HRT plní několik cílů: zvrátit neurovegetativní symptomy, zlepšuje trofismus genitální atrofii a genitálně-močové, působí v prevenci a léčbě osteoporózy, vede ke snížení výskytu kolorektálního karcinomu, podporuje pozdější nástup, nižší výskyt, vývoj a zlepšení symptomů Alzheimerovy choroby nemoc má pozitivní vliv na zrak.

Vývoj HRT a výsledky, které prokazují jejich individuální přínos a epidemiologické, přinesly nové otázky o nejvhodnějším způsobu využití různých dostupných schémat. Léčebné režimy jsou navrženy tak, aby vytvořily hormonální profil podobný profilu premenopauzy s použitím: estrogenů, progestogenů a androgenů v různých dávkách a způsobech podávání.

Estrogeny jsou nejčastěji používané konjugované estrogeny. Subkutánní implantáty (17 beta estradiol) Perkutánní estradiol ve formě gelů, transdermálních zařízení (náplastí) a Tibolonu.

Hormony mohou být používány samostatně nebo v kombinaci, cyklicky nebo kontinuálně, vždy se snaží individualizovat každou situaci s cílem poskytnout pacientům režim, který vyhovuje vašim potřebám a přáním.

Od svého popisu v roce 1989 se k hodnocení endoteliální funkce používá rozsah dilatace brachiální arterie flow-mediated (FMD). Předpokládá se, že ischemie vyvolaná nafouknutím manžety způsobuje dilataci cévy, což vede ke zvýšení průtoku brachiální tepnou. Zdá se, že tento účinek je zprostředkován produkcí NO normálními endoteliálními buňkami.

U pacientů, jejichž bioaktivita NO je snížená nebo chybí při poruše endoteliální funkce, k této dilatační odpovědi nedochází. Dilatace brachiální arterie je tedy vyšší u pacientů s normální endoteliální funkcí než u pacientů s patologií, která vede k poškození endotelu, mezi ně patří hypertenze, koronární srdeční choroba, diabetes mellitus, kouření, hyperlipidemie a preeklampsie.

Pacienti budou náhodně rozděleni do dvou skupin po 30 s použitím kódové obálky s lékem, aniž by ona sama nebo odpovědná za studii znala složku, která má být použita (dvojitě zaslepená studie), přičemž skupiny budou rozděleny následovně:

• Skupina 1 placebo po dobu 30 dnů;
• Skupina 2: Tibolon 2,5 mg/den po dobu 30 dnů Pacienti budou vyšetřeni před užitím léků a ukončením jejich užívání (28-30 dní užívání léků).