- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01570920
Effects of Regular Brisk Walking in Chronic Stroke Patients
2 de abril de 2012 actualizado por: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Chronic stroke patients (>6 months) fulfilling including criteria were trained during 3 months.
The physical training program was based on walking.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Participants had been evaluated 4 times during a long follow-up period of 7 months.
Activity limitations were assessed at baseline (enrollment time point), 1 month, 4 months and 7 months later.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
34
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Brussels, Bélgica, 1200
- Institut of Neuroscience (IoNS) / UCL, 5375
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Stroke onset > or = 6 months
- Able to walk without human assistance (may use walking aid)
- Sign informed consent form
- Approval from physician for participation in study
- Live in Belgium or in Benin
Exclusion Criteria:
- cardiac history of active unstable angina, recent (less than 3 months) myocardial infarction, or congestive heart failure
- orthopedic, circulatory, or chronic pain conditions restricting exercise;
- dementia;
- severe receptive or global aphasia with inability to follow 2-step commands;
- co-morbid non-stroke neurological disorder that impairs mobility (e.g. MS or Parkinson's);
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: walking
a cohort of stroke patients trained during 3 month, based on walking
|
walking many times a week
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
ACTIVLIM-Stroke (Activity limitations measures)
Periodo de tiempo: 7 months
|
mainly self-reported outcomes measures
|
7 months
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Stroke Impairment
Periodo de tiempo: 7 months
|
Stroke related impairment are assessed with specific outcomes measures (SIAS, BBS, ...).
|
7 months
|
|
Walking ability
Periodo de tiempo: 7 months
|
Walking ability is assessed throuht walking speed and walking endurance
|
7 months
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Jean-Louis Thonnard, PhD, Université Catholique de Louvain, Belgium
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de marzo de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de abril de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de abril de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2012
Última verificación
1 de abril de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2008/04JUIL/193
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .