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Absorción de zinc a partir de citrato de zinc, gluconato de zinc y óxido de zinc

3 de enero de 2013 actualizado por: Prof. Michael B. Zimmermann

Absorción de zinc a partir de suplementos de zinc que comparan el citrato de zinc con el gluconato de zinc y el óxido de zinc en adultos jóvenes

El objetivo de este ensayo es evaluar el citrato de zinc, un compuesto de zinc con propiedades sensoriales prometedoras y un alto contenido de zinc, como un compuesto de zinc alternativo para usarse como suplemento o fortificación de alimentos. Se evaluará la biodisponibilidad del citrato de zinc administrado como suplemento a adultos jóvenes suizos y se comparará con la biodisponibilidad de los compuestos de zinc comúnmente utilizados, el gluconato de zinc y el óxido de zinc.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

15

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Suiza
      • Zurich, Suiza, 8092
        • ETH Zurich

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombre o mujer de 18 a 45 años
  • Índice de masa corporal en el rango de 19 a 25
  • Sin suplementos minerales y vitamínicos dos semanas antes del estudio y durante toda la duración del estudio.

Criterio de exclusión:

  • Cualquier enfermedad metabólica, gastrointestinal o crónica (según declaración del propio sujeto)
  • Medicación a largo plazo durante todo el estudio (excepto anticonceptivos)
  • veganos
  • El embarazo
  • Lactancia
  • Intención de quedar embarazada durante el transcurso del estudio.
  • Falta de métodos anticonceptivos seguros
  • Consumo de suplementos minerales y vitamínicos en las 2 semanas anteriores a la administración del suplemento de la primera prueba
  • Participación anterior en cualquier estudio de nutrición que utilice isótopos estables de Zn, así como participación en cualquier otro estudio clínico en los últimos 30 días y durante este estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: citrato de zinc
Suplemento dietético: citrato de zinc
10 mg de zinc como citrato de zinc
Comparador activo: gluconato de zinc
Suplemento dietético: Gluconato de zinc
10 mg de zinc como gluconato de zinc
Comparador activo: óxido de zinc
Suplemento dietético: Óxido de zinc
10 mg de zinc como óxido de zinc

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Absorción fraccionada de zinc
Periodo de tiempo: 61 días
La absorción fraccional de zinc se estima mediante el uso de la técnica de relación de trazador de doble isótopo mediante la administración de 67Zn por vía oral y 70Zn por vía intravenosa de isótopos estables. El enriquecimiento urinario con ambos isótopos se mide en una muestra de orina puntual mediante espectrometría de masas con plasma de acoplamiento inductivo.
61 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Prof. Michael B. Zimmermann

Colaboradores

University of Zurich

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de abril de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de abril de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de abril de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de enero de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de enero de 2013

Última verificación

1 de enero de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HNL/CTC11-12

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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