- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01576627
Zinkabsorption aus Zinkcitrat, Zinkgluconat und Zinkoxid
3. Januar 2013 aktualisiert von: Prof. Michael B. Zimmermann
Zinkabsorption aus Zinkpräparaten Vergleich von Zinkcitrat mit Zinkgluconat und Zinkoxid bei jungen Erwachsenen
Das Ziel dieser Studie ist die Bewertung von Zinkcitrat, einer Zinkverbindung mit vielversprechenden sensorischen Eigenschaften und einem hohen Zinkgehalt, als alternative Zinkverbindung zur Verwendung als Nahrungsergänzung oder Lebensmittelanreicherung.
Die Bioverfügbarkeit von Zinkcitrat, das jungen Schweizer Erwachsenen als Nahrungsergänzungsmittel verabreicht wird, wird bewertet und mit der Bioverfügbarkeit der üblicherweise verwendeten Zinkverbindungen Zinkgluconat und Zinkoxid verglichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
15
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Zurich, Schweiz, 8092
- ETH Zürich
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mann oder Frau im Alter von 18 bis 45 Jahren
- Body-Mass-Index im Bereich von 19 bis 25
- Keine Mineral- und Vitaminzusätze zwei Wochen vor der Studie und während der gesamten Dauer der Studie
Ausschlusskriterien:
- Jede Stoffwechsel-, Magen-Darm- oder chronische Erkrankung (nach eigener Aussage des Probanden)
- Langzeitmedikation während der gesamten Studie (außer Kontrazeptiva)
- Veganer
- Schwangerschaft
- Stillzeit
- Schwangerschaftsabsicht während des Studiums
- Mangel an sicherer Verhütung
- Einnahme von Mineral- und Vitaminzusätzen innerhalb von 2 Wochen vor der ersten Verabreichung des Testzusatzes
- Frühere Teilnahme an einer Ernährungsstudie mit stabilen Zn-Isotopen sowie Teilnahme an einer anderen klinischen Studie innerhalb der letzten 30 Tage und während dieser Studie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Zinkcitrat
|
10 mg Zink entweder als Zinkcitrat
|
Aktiver Komparator: Zinkgluconat
|
10 mg Zink entweder als Zinkgluconat
|
Aktiver Komparator: Zinkoxid
|
10 mg Zink entweder als Zinkoxid
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Fraktionierte Aufnahme von Zink
Zeitfenster: 61 Tage
|
Die fraktionierte Absorption von Zink wird unter Verwendung der Doppelisotopen-Tracer-Verhältnis-Technik abgeschätzt, indem 67Zn als orale und 70Zn als intravenöse stabile Isotope verabreicht werden. Die Anreicherung im Urin mit beiden Isotopen wird in einer Spot-Urinprobe durch Massenspektrometrie mit induktiv gekoppeltem Plasma gemessen.
|
61 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. April 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. April 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
12. April 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
4. Januar 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Januar 2013
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HNL/CTC11-12
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