- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01576627
Поглощение цинка из цитрата цинка, глюконата цинка и оксида цинка
3 января 2013 г. обновлено: Prof. Michael B. Zimmermann
Поглощение цинка из пищевых добавок с цинком при сравнении цитрата цинка с глюконатом цинка и оксидом цинка у молодых взрослых
Целью этого испытания является оценка цитрата цинка, соединения цинка с многообещающими сенсорными свойствами и высоким содержанием цинка, в качестве альтернативного соединения цинка для использования в качестве добавки или обогащения пищевых продуктов.
Биодоступность цитрата цинка, принимаемого в качестве добавки для молодых взрослых швейцарцев, будет оцениваться и сравниваться с биодоступностью обычно используемых соединений цинка, глюконата цинка и оксида цинка.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
15
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Zurich, Швейцария, 8092
- ETH Zurich
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Мужчина или женщина от 18 до 45 лет
- Индекс массы тела в пределах от 19 до 25
- Никаких минеральных и витаминных добавок за две недели до исследования и в течение всего периода исследования
Критерий исключения:
- Любое метаболическое, желудочно-кишечное или хроническое заболевание (по собственному утверждению субъекта)
- Длительный прием лекарств в течение всего исследования (кроме противозачаточных средств)
- веганы
- Беременность
- Лактация
- Намерение забеременеть в ходе исследования
- Отсутствие безопасной контрацепции
- Потребление минеральных и витаминных добавок в течение 2 недель до первого приема тестовой добавки
- Ранее участие в любом исследовании питания с использованием стабильных изотопов цинка, а также участие в любом другом клиническом исследовании в течение последних 30 дней и в течение этого исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: цитрат цинка
|
10 мг цинка в виде цитрата цинка
|
Активный компаратор: глюконат цинка
|
10 мг цинка в виде глюконата цинка
|
Активный компаратор: оксид цинка
|
10 мг цинка в виде оксида цинка
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Фракционное поглощение цинка
Временное ограничение: 61 день
|
Фракционное всасывание цинка оценивают с использованием метода двойного соотношения индикаторов изотопов путем перорального введения 67Zn и внутривенного введения 70Zn в виде стабильных изотопов. Обогащение мочи обоими изотопами измеряют в пробе мочи с помощью масс-спектрометрии с индуктивно связанной плазмой.
|
61 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 апреля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 апреля 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 апреля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
4 января 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 января 2013 г.
Последняя проверка
1 января 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HNL/CTC11-12
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровый
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers
Клинические исследования цитрат цинка
-
Jose David Suarez, MDSesderma S.L.; Westchester General Hospital Inc. DBA Keralty Hospital Miami; MGM Technology...Еще не набирают
-
Hacettepe UniversityЗавершенныйЖелезодефицитная анемияТурция
-
Zhongda HospitalНеизвестныйПероральная эндоскопическая пилоромиотомия желудка (G-POEM)Китай