Effect of Repaglinide on Postprandial Lipemia in Type 2 Diabetes
17 de febrero de 2017 actualizado por: Novo Nordisk A/S
Repaglinide Versus Glyburide: Comparitive Effect on Postprandial Lipemia: An Open-labeled, Randomized, Parallel Group Study in Patients With Type 2 Diabetes
This trial is conducted in the United States of America (USA).
The aim of this trial is to compare the effect of repaglinide on postprandial lipemia in subjects with type 2 diabetes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
51
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Newly diagnosed patients with type 2 diabetes currently treated with diet and exercise alone (HbA1c below 10%)
- Subjects with type 2 diabetes treated with sulphonylurea (HbA1c below 8.5%)
- Males or non-pregnant, non-lactating females
- Subjects should have normal renal function
Exclusion Criteria:
- Type 1 or other specific causes of diabetes
- Marked symptomatic diabetes
- Uncontrolled treated/untreated hypertension
- Known or suspected allergy to the trial products or related products
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: gliburida
|
Dose individually adjusted and conducted according to labeling
|
|
Experimental: repaglinide
|
Dose individually adjusted and conducted according to labeling
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
|---|
|
Triglyceride levels post standardised fat tolerance test
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
|---|
|
Cambio en HbA1c (hemoglobina glicosilada A1c)
|
|
Incidencia de episodios de hipoglucemia
|
|
Cambio en FPG (glucosa plasmática en ayunas)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
8 de noviembre de 2001
Finalización primaria (Actual)
13 de marzo de 2003
Finalización del estudio (Actual)
13 de marzo de 2003
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de mayo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de mayo de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de mayo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de febrero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2017
Última verificación
1 de febrero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AGEE-2137
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .