Effect of Repaglinide on Postprandial Lipemia in Type 2 Diabetes
17 февраля 2017 г. обновлено: Novo Nordisk A/S
Repaglinide Versus Glyburide: Comparitive Effect on Postprandial Lipemia: An Open-labeled, Randomized, Parallel Group Study in Patients With Type 2 Diabetes
This trial is conducted in the United States of America (USA).
The aim of this trial is to compare the effect of repaglinide on postprandial lipemia in subjects with type 2 diabetes.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
51
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Newly diagnosed patients with type 2 diabetes currently treated with diet and exercise alone (HbA1c below 10%)
- Subjects with type 2 diabetes treated with sulphonylurea (HbA1c below 8.5%)
- Males or non-pregnant, non-lactating females
- Subjects should have normal renal function
Exclusion Criteria:
- Type 1 or other specific causes of diabetes
- Marked symptomatic diabetes
- Uncontrolled treated/untreated hypertension
- Known or suspected allergy to the trial products or related products
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: глибурид
|
Dose individually adjusted and conducted according to labeling
|
|
Экспериментальный: repaglinide
|
Dose individually adjusted and conducted according to labeling
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Triglyceride levels post standardised fat tolerance test
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Изменение HbA1c (гликозилированный гемоглобин A1c)
|
|
Частота гипогликемических эпизодов
|
|
Изменение FPG (глюкоза плазмы натощак)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
8 ноября 2001 г.
Первичное завершение (Действительный)
13 марта 2003 г.
Завершение исследования (Действительный)
13 марта 2003 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 мая 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 мая 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 мая 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 февраля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 февраля 2017 г.
Последняя проверка
1 февраля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AGEE-2137
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .